Instructies Voor Gebruik; Hantering En Opslag Van Lead En Leadverlengkabel; Plaatsing Van Paddle-Lead In Epidurale Ruimte - Boston Scientific SC-3138- Série Mode D'emploi

Instructies voor gebruik

Opleiding van de arts is vereist. Daarnaast beveelt Boston Scientific artsen die de implantatie uitvoeren
aan om vóór het gebruik van onze hulpmiddelen alle productetiketten te lezen.

Hantering en opslag van lead en leadverlengkabel

• Voorkom beschadiging van de lead door scherpe instrumenten of door overmatige kracht uit te
oefenen tijdens de operatie.
• Knik de lead of verlengkabel niet en buig ze niet te scherp om.
• Maak geen hechtingen rechtstreeks op de lead of verlenging; gebruik de meegeleverde
hechthoezen.
• Trek een geïmplanteerde lead niet strak; breng op de inbrengplaats een lus voor
spanningsontlasting aan om de spanning op de lead te minimaliseren.
• Hanteer de lead niet met scherpe instrumenten; gebruik uitsluitend tangen met rubberen punten.
• Wees voorzichtig bij het gebruik van scherpe instrumenten zoals vaatklemmen of scalpels om
schade aan de lead te voorkomen.
• Verwijder eventuele lichaamsvloeistoffen van het connectoruiteinde van de lead voordat u deze
aansluit op andere onderdelen. Indien deze aansluitingen zijn vervuild met vloeistoffen, kan dit de
integriteit van het stimulatiecircuit aantasten.
Sla onderdelen op tussen 0 °C en 45 °C (32 °F en 113 °F) in een ruimte waar deze niet worden
blootgesteld aan vloeistoffen of overmatig vocht. Er kan schade ontstaan bij temperaturen buiten het
genoemde bereik.

Plaatsing van paddle-lead in epidurale ruimte

1. Bepaal het juiste wervelniveau voor plaatsing van de lead onder fluoroscopische geleiding.
2. Positioneer, prepareer en drapeer de patiënt op de gebruikelijke, geaccepteerde manier.
3. Zorg voor voldoende ruimte voordat u de paddle-lead inbrengt.
OPTIONEEL: Voordat u de 2x8 paddle-lead of 4x8 paddle-lead in de epidurale ruimte inbrengt, kunt
u respectievelijk een doorvoer-elevator of paddle-huls gebruiken. Selecteer de paddle-huls met de
juiste grootte voor gebruik met de 4x8 paddle. Doorvoer-elevators en paddle-hulzen zijn bestemd om
te controleren of de epidurale ruimte is vrijgemaakt voor plaatsing van de paddle-lead.
Pak het gebogen gedeelte van de doorvoer-elevator tussen uw vingertoppen vast. Pak de staarten
van de paddle-huls tussen uw vingertoppen vast, zoals u de paddle-lead zou vasthouden. Breng
de doorvoer-elevator of paddle-huls voorzichtig onder een lichte hoek en langs de middenlijn in
de epidurale ruimte in en vermijd hierbij druk op de durale zak en het ruggenmerg. Verwijder de
doorvoer-elevator of paddle-huls voorzichtig wanneer deze het doelgebied voor de lead heeft bereikt.
LET OP: Gebruik de doorvoer-elevator of paddle-huls niet om littekenweefsel weg te halen of een
smal ruggengraatskanaal te openen. Het gebruik van overmatige kracht kan leiden tot letsel bij de
patiënt of breken van de doorvoer-elevator.
4. Gebruik de standaardtechniek om de paddle-lead in de epidurale ruimte in te brengen en controleer
hierbij visueel of de contacten omlaag naar de dura zijn gericht.
Gebruiksaanwijzing voor chirurgische leads
92395574-02 47 van 277