• L'utilisation d'un mandrin inapproprié ou sa manipulation non conforme aux
prescriptions peut avoir pour effet d'endommager la sonde.
Il en résulterait des dysfonctionnements, voire une panne de la sonde.
De plus, le mandrin risquerait de dépasser de l'extrémité de la sonde, d'où un
danger de blesser le patient.
— Utilisez toujours et uniquement le mandrin de longueur et diamètre adaptés à
la sonde. Pour plus d'informations, veuillez consulter les spécifications techni-
ques.
— N'utilisez pas de mandrin fortement cintré ni tordu.
Note : vous pouvez les commander individuellement en tant que mandrin de rempla-
cement.
Notes concernant le dépôt de stéroïde
Objectif médical
L'extrémité de la sonde présente un dépôt de stéroïde sous la forme d'un anneau en
caoutchouc de silicone avec de l'acétate de déxaméthasone comme substance active.
L'effet recherché est la prévention des processus inflammatoires après l'implantation
et l'augmentation post-opératoire du seuil de stimulation entraînée par une inflamma-
tion (maturation).
W ATTENTION
Elution précoce du stéroïde
Evitez d'essuyer plus que nécessaire la sonde ou de la tremper dans des liquides.
Performance à long terme du stéroïde
Plus l'implantation de la sonde est ancienne, plus les proportions de stéroïde présen-
tes initialement sont éluées.
Ainsi, la maturation de la sonde dans le tissu se rapproche avec le temps de celle d'une
sonde similaire sans stéroïde, ce qui doit être pris en considération en cas de reposi-
tionnement.
Ouverture de l'emballage
Composition de l'emballage
La sonde et ses accessoires sont scellés dans deux barquettes en plastique emboîtées
l'une dans l'autre et stérilisées à l'oxyde d'éthylène, de façon à ce que la barquette
intérieure soit également stérile sur l'extérieur.
Vous pouvez manipuler la barquette intérieure avec la technique aseptique standard et
la placer sur la table d'instruments.
Procédure d'ouverture
Pour l'ouvrir, procédez comme suit :
Etape
Illustration
Action
1
En zone non stérile :
Ouvrez la barquette en plastique
extérieure en tirant sur l'embal-
lage étanche dans le sens de la
flèche.
W ATTENTION
Risque de non-stérilité
La barquette intérieure ne doit pas entrer en contact avec des instruments non
stériles ni être manipulée par des personnes ne portant pas de gants stériles.
Etape
Illustration
Action
2
En zone stérile :
• Saisissez la barquette en
plastique intérieure stérile
par la patte.
• Ouvrez la barquette en
plastique intérieure en tirant
sur l'emballage étanche dans
le sens de la flèche.
fr • Français
Accéder à la veine et introduire la sonde
Deux variantes d'accès à la veine
La sonde peut être introduite dans la veine de 2 manières :
Soit
Variante A
Incision de la veine céphalique
Soit
Variante B
Ponction de la veine sous-clavière
Variante A
Par la veine céphalique :
Etape
Action
1
Préparez la veine céphalique.
2
Ouvrez la veine.
3
Introduisez la pointe du chausse-veine fourni avec précaution dans le
lumen de la veine.
4
Soulevez doucement le chausse-veine.
5
Introduisez la sonde ou la gaine SC du système d'implantation de sonde
VG à travers l'ouverture dans la veine.
Variante B
Par la veine sous-clavière :
• Utilisez ici un introducteur de sonde approprié.
Interrompez la procédure si la sonde rencontre une gêne lors de la pénétration
dans l'introducteur et vérifiez que l'introducteur est bien adapté à la sonde concer-
née.
• Lors de cette opération, respectez le manuel technique fourni avec l'introducteur
de sonde.
Après avoir établi l'accès à la veine grâce à l'introducteur de sonde, introduisez la
sonde ou la gaine SC du système d'implantation de sonde VG dans la veine via l'intro-
ducteur de sonde.
Cathétérisme de l'ostium du sinus coronaire et veino-
gramme
Cathétérisme avec la gaine SC
Pour le cathétérisme de l'ostium du sinus coronaire et le positionnement d'une sonde
VG dans le système veineux coronarien, BIOTRONIK offre des systèmes d'implantation
de sonde VG appropriés.
Les gaines SC de ces systèmes d'implantation de sonde VG peuvent être directement
introduites par l'accès à la veine - par exemple par l'introducteur - puis être menées
par la veine au sinus coronaire.
La manipulation des gaines SC et des autres accessoires d'implantation de ces
systèmes d'implantation de sonde VG est décrite dans les manuels techniques corres-
pondants fournis.
Cathétérisme avec un cathéter d'électrophysiologie
L'utilisation d'un cathéter d'électrophysiologie supplémentaire adapté permet de
faciliter l'opération de cathétérisme de l'ostium.
Pour ce faire, la gaine SC est introduite jusque devant l'ostium du sinus coronaire et un
cathéter d'électrophysiologie approprié est enfilé dans la gaine SC et la traverse.
Une fois que le cathéter d'électrophysiologie a passé l'accès du sinus coronaire, la
gaine SC peut être poussée dans le sinus coronaire par-dessus le cathéter d'électro-
physiologie, qui peut alors être retiré.
Lors de cette opération, conformez-vous aux instructions du manuel technique fourni
avec le cathéter d'électrophysiologie.
Veinogramme
Le choix d'une veine-cible coronaire appropriée et le positionnement de la sonde dans
cette veine peuvent être simplifiés en pratiquant préalablement un veinogramme des
vaisseaux coronaires.
Pour cela, insérez un cathéter à ballonnet pour veinogramme approprié à travers la
gaine SC dans le sinus coronaire.
15
Une fois que la circulation sanguine a été temporairement interrompue dans la veine
coronaire à l'aide du cathéter à ballonnet, on peut injecter un produit de contraste via le
cathéter à ballonnet.
Conformez-vous aux manuels techniques du cathéter à ballonnet et du système
d'implantation de sonde VG.
Positionnement de la sonde dans le système veineux
coronarien
Deux procédures possibles
Les sondes VG peuvent être positionnées dans la veine-cible selon l'une des deux
méthodes suivantes au choix :
• Avec un fil-guide (filoguidé)
• Avec un mandrin
W ATTENTION
Mandrin ou fil-guide
Il ne peut y avoir qu'un fil-guide ou un mandrin dans la sonde (jamais les deux à la
fois).
Vous devez utiliser celui qui correspond à la procédure choisie (technique filoguidée
ou avec mandrin).
W ATTENTION
Procédure avec mandrin
L'utilisation d'un mandrin inapproprié ou sa manipulation non conforme aux pres-
criptions peut avoir pour effet d'endommager la sonde.
Il en résulterait des dysfonctionnements, voire une panne de la sonde.
De plus, le mandrin risquerait de dépasser de l'extrémité de la sonde, d'où un danger
de blesser le patient.
Technique filoguidée
Pour positionner l'extrémité de la sonde dans la veine-cible à l'aide d'un fil-guide,
procédez comme suit :
Etape
Action
1
Insérez le TVI (transvalvular insertion tool; outil d'introduction trans-
valvulaire) fourni dans l'ouverture proximale de la valve hémostatique
de la gaine SC.
Le TVI facilite l'introduction du fil-guide à travers la valve dans la
gaine SC.
2
Introduisez le fil-guide par le TVI dans la gaine.
Note : utilisez uniquement des fils-guides d'un diamètre maximum de 0,36 mm
(0,014'').
BIOTRONIK propose avec la famille de produits Streamer des fils-guides appropriés
avec différents degrés de rigidité.
Etape
Action
3
Positionnez le fil-guide dans la veine-cible souhaitée.
4
Enlevez le TVI.
Note : pour que le maniement du fil-guide soit optimal, le torqueur fourni peut être
monté sur le fil-guide.
Enfilez le torqueur sur l'extrémité proximale du fil et fixez-le en tournant.
Avant d'enfiler la sonde sur le fil-guide, le torqueur doit être retiré.
Etape
Action
5
Faites glisser l'extrémité distale de la sonde sur l'extrémité proximale
du fil-guide et poussez la sonde jusqu'à ce qu'elle atteigne sa
position-cible.
Technique avec mandrin
Pour positionner l'extrémité de la sonde dans la veine-cible à l'aide d'un mandrin,
procédez comme suit :
Etape
Action
1
Au moyen du mandrin, appliquez une tension mécanique à la sonde.
Note : pour maintenir la sonde en tension, vous pouvez bloquer la déformation proche
de la poignée du mandrin dans le connecteur de sonde.
Lorsque le mandrin est bloqué dans la sonde, les mouvements rotatifs de la poignée
du mandrin sont transmis directement à l'extrémité de la sonde.