Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
Geleidingsdraadverlengstuk
G E B R U I K S I N S T R U C T I E S
BESCHRIJVING:
Het GO2WIRE™-geleidingsdraadverlengstuk is een met PTFE* gecoat
geleidingsdraadhulpstuk van roestvrij staal met een diameter van
0,089 cm en een lengte van 155 cm. Het verlengstuk heeft een coating
van witte PTFE-krimpkous van 152,5 cm lang. Het niet-gecoate
hulpstukgedeelte van roestvrij staal is 2,5 cm lang. Het is compatibel
met de kortere (145 cm en 175 cm) GO2WIRES die zijn aangepast
voor koppeling aan het verlengstuk. * Polytetrafluorethyleen (PTFE),
een synthetisch polymeer met smeerbare eigenschappen.
INDICATIES VOOR GEBRUIK:
Het verlengstuk is bedoeld om bij koppeling aan de geleidingsdraad
de oorspronkelijke geleidingsdraad genoeg extra lengte te geven
dat katheters kunnen worden uitgewisseld terwijl de positie van de
geleidingsdraad in de vasculatuur gehandhaafd blijft.
Lees alle instructies zorgvuldig door voor gebruik. Houd u aan
alle waarschuwingen die u in deze instructies aantreft. Als u zich
hier niet aan houdt, kan dit tot complicaties leiden.
CONTRA-INDICATIES:
Er zijn geen contra-indicaties bekend. Waarschuwingen en het
bedoelde gebruik van geleidingsdraden en interventie-instrumenten
die compatibel zijn met het GO2 Wire™-verlengstuk, worden
beschreven in de instructies die bij de respectieve instrumenten
worden meegeleverd.
MOGELIJKE COMPLICATIES:
Mogelijke complicaties die kunnen voortkomen uit het gebruik van
het instrument zijn onder meer:
1. Zie de oorspronkelijke gebruiksinstructies bij de geleidingsdraad
voor mogelijke complicaties bij het gebruik van draden.
2. Scheiding van het verlengstuk van het hoofddeel van de
geleidingsdraad
3. Mogelijk verlies van de positie van de tip van de geleidingsdraad
in de vasculatuur
4. Andere mogelijke complicaties op de toegangslocatie die
kunnen leiden tot bloedingen, dissectie of perforatie, waarvoor
mogelijk een ingreep nodig is.
INSPECTIE VOOR GEBRUIK:
Het product is steriel zolang de verpakking niet geopend of
beschadigd is. Voordat u instrumenten gebruikt, dient u deze
zorgvuldig te controleren om na te gaan of de steriele verpakking
of het product zelf niet beschadigd zijn geraakt tijdens transport.
Inspecteer de geleidingsdraad en het verlengstuk zorgvuldig, zowel
voor als tijdens gebruik. Gebruik nooit beschadigde instrumenten.
VOOR GEBRUIK:
LET OP:
1. De arts dient te zijn getraind in het gebruik van angiografie en
angioplastische producten alsmede de mogelijke complicaties
van de ingreep.
2. Bevestig de compatibiliteit van de verlengdraad met de
andere interventie-instrumenten die worden gebruikt door de
systemen op weerstand te testen voordat u deze gebruikt. Vrije
beweging van de verlengdraad in het interventie-instrument
moet worden vastgesteld en gehandhaafd.
3. De verlengdraad moet volledig worden gehydrateerd met
fysiologische zoutoplossing of gehepariniseerde zoutoplossing
alvorens deze uit de spoeldoseerhoepel te verwijderen.
OPMERKING: De distale tip van de verlengdraad kan binnen
de doseerhoepel worden gepositioneerd om de hoes van de
verlengdraad te beschermen.
4. LET OP: De veiligheid en effectiviteit van de Go2-stuurbare
draad is niet vastgesteld in de coronaire vasculatuur of
neurovasculatuur.
5. WAARSCHUWING: Preklinische tests met dit apparaat toonden
het potentieel voor stolselvorming bij afwezigheid van
antistolling. Een geschikte antistollingstherapie moet worden
overwogen om de kans op trombusvorming op het apparaat
te verkleinen.
VOORBEREIDEN VAN HET GELEIDINGSDRAADVERLENGSTUK:
1. Gebruik aseptische techniek tijdens het verwijderen uit de
verpakking en tijdens het gebruik.
2. Verwijder de J-ontkruller die de verlengdraad bevat uit de
doseerhoepel om de hoes van de verlengdraad bloot te leggen.
3. Bevestig een met spoeloplossing gevulde injectiespuit aan de
Luer-aansluiting van de spoeldoseerhoepel.
4. Injecteer zoutoplossing tot deze uit het tegengestelde uiteinde
komt gedropen, wat aangeeft dat de doseerhoepel volledig
gevuld is.
5. Koppel de injectiespuit los van de Luer van de spoeldoseerhoepel.
6. Zorg ervoor dat de bijbehorende instrumenten worden
geïnspecteerd, voorbereid en gespoeld zodat deze volgens de
instructies van de fabrikant kunnen worden gebruikt (indien
van toepassing).
Dutch
O P M E R K I N G : T e n e i n d e d e m o g e l i j k h e i d v a n
stolselvorming te vermijden, wordt aanbevolen dat het
geleidingsdraadverlengstuk vóór gebruik wordt gespoeld met
fysiologische zoutoplossing of gehepariniseerde zoutoplossing.
GEBRUIKSINSTRUCTIES:
1. Plaats het proximale uiteinde van de geleidingsdraad voorzichtig
in de van schroefdraad voorziene hoes van de verlengdraad.
2. Draai de hoes van de verlengdraad ongeveer 3 tot 5 rotaties
met de klok mee, tot u voelt dat de verlengdraad stevig vastzit
op de draad.
OPMERKING: Het verlengstuk is volledig opgeschroefd
wanneer het verlengdeel contact maakt met de witte laag van
de geleidingsdraad.
3. Test of de aansluiting goed vast zit door de draad en het
verlengstuk aan elke kant van de verbinding vast te grijpen en
zacht te trekken.
4. Bereid de uitwisselingskatheter voor zoals aangegeven in
de gebruiksinstructies voor het instrument. Trek de eerder
ingebrachte katheter terug over de verlengde geleidingsdraad.
5. Inspecteer de verbindingen om de integriteit van de verbinding
te controleren en controleer de positie van de tip van de draad
in de vasculatuur onder fluorescopie voordat u een andere
katheter inbrengt.
6. Schuif de katheter over het proximale uiteinde van het
geleidingsdraadverlengstuk en breng deze in, waarbij u de
positie van de tip van de geleidingsdraad en de katheter onder
fluorescopie bewaakt.
7. Verwijder het verlengstuk zodra de uitwisseling voltooid is. Grijp
de hoes van de verlengdraad voorzichtig vast en draai deze 3-5
rotaties tegen de klok in.
8. Handhaaf de positie van de geleidingsdraad in de vasculatuur
terwijl u het verlengstuk voorzichtig van de geleidingsdraad
wegtrekt om het verlengstuk van de draad te scheiden.
OPMERKING: Er mag geen torsie of manipulatie worden
toegepast op het geleidingsdraadverlengstuk, het verlengstuk
heeft niet dezelfde torsiemogelijkheden als geleidingsdraden.
Pogingen torsie te gebruiken resulteren alleen in verminderde
manoeuvreerbaarheid van de gekoppelde geleidingsdraad.
Het verlengstuk wordt uitsluitend voor katheteruitwisselingen
gebruikt. Torsie en andere manipulaties kunnen worden hervat
zodra het verlengstuk van de geleidingsdraad is verwijderd.
AFVOEREN: Na gebruik dient u product en verpakking af te voeren
volgens het beleid van het ziekenhuis.
: Let op - Onder de federale wetgeving van de Verenigde
Staten mag dit instrument alleen worden verkocht op voorschrift
van een arts.
VOORZORGSVERKLARING HERGEBRUIK:
Uitsluitend voor gebruik bij één patiënt. Niet hergebruiken,
herverwerken of opnieuw steriliseren. Hergebruik, herverwerking of
opnieuw steriliseren kan de structurele integriteit van het instrument
in gevaar brengen en/of tot ontregeling van het instrument leiden,
wat op haar beurt kan resulteren in letsel, ziekte of dood van de
patiënt. Hergebruik, herverwerking of opnieuw steriliseren kan ook
het risico inhouden dat het instrument verontreinigd raakt en/of
dat patiëntbesmetting of kruisbesmetting ontstaat, inclusief maar
niet beperkt tot de overdracht van besmettelijke ziekte(s) van de
ene patiënt naar de andere. Verontreiniging van het instrument kan
leiden tot letsel, ziekte of de dood van de patiënt.
SYMBOOL
BETEKENIS
Gebruiken vóór: JJJJ-MM-DD
Partijnummer
Catalogusnummer
Niet opnieuw steriliseren
Niet gebruiken als de verpakking beschadigd is
Voor eenmalig gebruik
Let op: Raadpleeg de begeleidende
documentatie. Lees de instructies voor gebruik.
Voor een elektronisch exemplaar: scan de QR-
code of ga naar www.merit.com/ifu en voer het
IFU ID nummer in. Voor een gedrukt exemplaar:
bel de klantenservice in de VS of de EU.
Gesteriliseerd met ethyleenoxide
Niet-pyrogeen
2D-barcode
Publicité
