Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
Predlžovacia pomôcka vodiaceho drôtu
N ÁV O D N A P O U Ž I T I E
POPIS:
Predlžovacia pomôcka GO2WIRE™ vodiaceho drôtu je nadstavec
vodiaceho drôtu z nehrdzavejúcej ocele potiahnutý PTFE*, ktorý má
priemer 0,089 cm (0,035 palca) a dĺžku 155 cm. Predlžovacia pomôcka
obsahuje zmršťovaciu hadičku dlhú 152,5 cm s povrchovou vrstvou
z PTFE. Časť nadstavca z nehrdzavejúcej ocele bez povrchovej vrstvy
je dlhá 2,5 cm. Je kompatibilná s drôtmi GO2WIRES kratšej dĺžky
(145 cm a 175 cm), ktoré boli upravené na pripojenie k predlžovacej
pomôcke. * Polytetrafluóretylén (PTFE), syntetický polymér, ktorý má
lubrikačné vlastnosti.
INDIKÁCIE NA POUŽITIE:
Predlžovacia pomôcka je pri pripojení k vodiacemu drôtu určená
na to, aby poskytovala dostatočnú prídavnú dĺžku k pôvodnému
vodiacemu drôtu na umožnenie výmeny katétrov pri zachovaní
polohy vodiaceho drôtu vo vaskulatúre.
Pred použitím si pozorne prečítajte všetky pokyny. Dodržiavajte
všetky varovania a upozornenia uvedené v tomto návode.
V opačnom prípade môžu nastať komplikácie.
KONTRAINDIKÁCIE:
Nie sú známe žiadne kontraindikácie. Varovania a určené použitie
vodiacich drôtov a intervenčných pomôcok kompatibilných
s predlžovacou pomôckou GO2 Wire™ sú opísané v návode, ktorý sa
dodáva s príslušnou pomôckou.
POTENCIÁLNE KOMPLIKÁCIE:
Medzi potenciálne komplikácie, ktoré môžu vyplynúť z používania
tejto pomôcky, okrem iného patria:
1. Potenciálne komplikácie spojené s použitím drôtu nájdete
v pôvodnom návode k vodiacemu drôtu.
2. Oddelenie predlžovacej pomôcky od tela vodiaceho drôtu
3. Potenciálna strata polohy hrotu drôtu vo vaskulatúre
4. Iné potenciálne komplikácie v mieste prístupu, ktoré vedú
ku krvácaniu, disekcii alebo perforácii, a môžu vyžadovať
intervenciu.
KONTROLA PRED POUŽITÍM:
Produkt je sterilný, ak je balenie neotvorené a nepoškodené. Pred
použitím dôkladne skontrolujte všetky pomôcky a overte, či pri
preprave nedošlo k poškodeniu sterilného balenia alebo produktu.
Pred použitím a počas používania dôkladne skontrolujte vodiaci drôt
a predlžovaciu pomôcku. Nepoužívajte poškodenú pomôcku.
PRED POUŽITÍM:
UPOZORNENIE:
1. Lekár musí byť vyškolený v používaní produktov na angiografiu
a angioplastiku a poučený o potenciálnych komplikáciách počas
zákroku.
2. Pred konkrétnym použitím skontrolujte kompatibilitu
predlžovacieho drôtu s ostatnými intervenčnými pomôckami,
ktoré sa používajú, otestovaním systémov, či nespôsobujú
odpor. Je nevyhnutné potvrdiť a udržiavať voľný pohyb
predlžovacieho drôtu vnútri intervenčnej pomôcky.
3. Pred odstránením zo slučky preplachovacieho dávkovača musí
byť predlžovací drôt úplne hydratovaný fyziologickým roztokom
alebo heparinizovaným fyziologickým roztokom.
POZNÁMKA: Vnútri slučky dávkovača môže byť umiestnený
distálny hrot predlžovacieho drôtu na ochranu jeho objímky.
4. UPOZORNENIE: Bezpečnosť a účinnosť riaditeľného drôtu Go2
nebola stanovená v koronárnej ani cerebrálnej vaskulatúre.
5. VAROVANIE: Predklinické testovanie tejto pomôcky preukázalo
potenciál tvorby zrazenín v neprítomnosti antikoagulačnej
terapie. Je potrebné zvážiť vhodnú antikoagulačnú terapiu, aby
sa znížilo riziko vzniku trombu v pomôcke.
PRÍPRAVA PREDLŽOVACEJ POMÔCKY VODIACEHO DRÔTU:
1. Pri vyberaní z obalu a používaní aplikujte aseptický postup.
2. Vyberte predlžovací drôt, ktorý drží vyrovnávač v tvare J, zo
slučky dávkovača, aby ste odkryli objímku predlžovacieho drôtu.
3. Pripojte striekačku s preplachovacím roztokom k portu luer
slučky dávkovača.
4. Vstreknite fyziologický roztok, až kým nebude vytekať
z opačného konca, aby ste úplne naplnili slučku dávkovača.
5. Odpojte striekačku z portu luer slučky dávkovača.
6. Podľa pokynov výrobcu skontrolujte, pripravte a prepláchnite
súvisiace pomôcky, ktoré plánujete použiť (ak také sú).
POZNÁMKA: Na zníženie potenciálu tvorby zrazenín je
vhodné predlžovaciu pomôcku vodiaceho drôtu pred použitím
prepláchnuť fyziologickým roztokom alebo heparinizovaným
fyziologickým roztokom.
Slovak
POKYNY NA POUŽITIE:
1. Opatrne umiestnite proximálny koniec vodiaceho drôtu do
objímky predlžovacieho drôtu so závitom.
2. Otočte objímku predlžovacieho drôtu v smere hodinových
ručičiek približne o 3 až 5 otáčok, až kým predlžovacia pomôcka
nebude bezpečne upevnená k drôtu.
POZNÁMKA: Predlžovacia pomôcka je kompletne pripojená,
keď sa predlžovacia časť dotýka bieleho plášťa vodiaceho drôtu.
3. O te s t u j te b e z p e č n o s ť p r i p o j e n i a u c h o p e n í m d rô t u
a predlžovacej pomôcky na každej strane spojenia a jemným
potiahnutím potvrďte bezpečné pripojenie.
4. Pripravte výmenný katéter podľa pokynov v návode na použitie.
Vytiahnite predtým vložený katéter cez predĺžený vodiaci drôt.
5. Pred zavedením ďalšieho katétra použitím fluoroskopie
skontrolujte, či sa neprerušilo spojenie a poloha hrotu drôtu vo
vaskulatúre ostala zachovaná.
6. Vložte a posúvajte katéter na proximálny koniec predlžovacej
pomôcky vodiaceho drôtu, pričom udržiavajte polohu hrotu
vodiaceho drôtu a katétra použitím fluoroskopie.
7. Po dokončení výmeny vyberte predlžovaciu pomôcku. Opatrne
uchopte objímku predlžovacieho drôtu a otočte ju proti smeru
hodinových ručičiek o 3 až 5 otáčok.
8. Udržiavajte polohu vodiaceho drôtu vo vaskulatúre a jemne
vytiahnite predlžovaciu časť z telesa drôtu, aby ste predlžovaciu
pomôcku oddelili od drôtu.
POZNÁMK A: Predlžovaciu pomôcku vodiaceho drôtu
neotáčajte a nemanipulujte ňou, predlžovacia pomôcka nemá
torzné schopnosti ako vodiace drôty. Pokus o otáčanie má za
následok len obmedzenú pohyblivosť pripojeného vodiaceho
drôtu. Predlžovacia pomôcka sa používa iba na výmenu katétrov.
S otáčaním a inými druhmi manipulácie môžete pokračovať po
odstránení predlžovacej pomôcky z vodiaceho drôtu.
LIKVIDÁCIA: Po použití zlikvidujte produkt a balenie v súlade
s nemocničným protokolom.
: Upozornenie – Podľa federálneho zákona (USA) sa predaj
tejto pomôcky obmedzuje iba na predaj na lekársky predpis.
OPATRENIA PRI OPAKOVANOM POUŽITÍ:
Určené na použitie iba pre jedného pacienta. Nepoužívajte
opakovane, neregenerujte ani opätovne nesterilizujte. Pri
opakovanom použití, regenerovaní alebo opätovnej sterilizácii môže
dôjsť k oslabeniu celistvosti štruktúry pomôcky alebo k jej zlyhaniu,
čo môže mať za následok poranenie, ochorenie alebo smrť pacienta.
Opakované použitie, regenerovanie alebo opätovná sterilizácia môžu
tiež spôsobiť kontamináciu pomôcky, infekciu alebo krížovú infekciu
pacienta vrátane, ale nielen, prenosu infekčnej choroby/chorôb z
jedného pacienta na druhého. Kontaminácia tejto pomôcky môže
mať za následok poranenie, ochorenie alebo smrť pacienta.
SYMBOL
OZNAČENIE
Spotrebujte do: RRRR-MM-DD
Číslo šarže
Katalógové číslo
Nesterilizujte opakovane
Nepoužívať, ak je obal poškodený
Jednorázové použitie
Upozornenie: Preštudujte si sprievodné
dokumenty. Pred použitím si prečítajte pokyny.
Ak chcete získať elektronickú kópiu, naskenujte
QR kód alebo navštívte stránku www.merit.
com/ifu a zadajte číslo ID návodu na použitie.
Ak chcete získať tlačenú kópiu, kontaktujte
služby zákazníkom v USA alebo EÚ.
Sterilizované etylénoxidom
Apyrogénny
Čiarový kód 2D
Publicité
