Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
Vadītājstīgas pagarinājums
L I E T O Š A N A S PA M Ā C Ī B A
APRAKSTS
GO2WIRE™ vadītājstīgas pagarinājums ir ar PTFE* pārklāta nerūsējošā
tērauda vadītājstīgas palīgierīce, kuras diametrs ir 0,089 cm
(0,035 collas) un garums — 155 cm. Pagarinājumam ir balta PTFE
karstuma sašaurināšanas caurule, kuras pārklājums ir 152,5 cm garš.
Nepārklātā nerūsējošā tērauda palīgierīces daļa ir 2,5 cm gara. Tā ir
saderīga ar īsāka garuma (145 cm un 175 cm) GO2WIRE vadītājstīgām,
kuru konstrukcija ir izmainīta piestiprināšanai pie pagarinājuma.
* Politetrafluoretilēns (PTFE) ir sintētisks polimērs, kuram ir eļļošanas
īpašības.
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS
Ar pagarinājumu, kad pievienots vadītājstīgai, ir paredzēts nodrošināt
pietiekamu papildu garumu oriģinālajai vadītājstīgai, lai varētu veikt
katetra maiņu, vienlaikus uzturot vadītājstīgas pozīciju asinsvadā.
Pirms lietošanas uzmanīgi izlasiet visu lietošanas pamācību.
Ievērojiet visus šajā pamācībā norādītos brīdinājumus
un piesardzības pasākumus. Pretējā gadījumā var rasties
komplikācijas.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nav zināmu kontrindikāciju. Vadītājstīgu un intervences ierīču, kas
saderīgas ar GO2 Wire™ pagarinājumu, brīdinājumi un paredzētais
lietojums ir aprakstīti attiecīgās ierīces komplektācijā iekļautajā
lietošanas pamācībā.
IESPĒJAMĀS KOMPLIKĀCIJAS
Iespējamās komplikācijas, kas var rasties no ierīces lietošanas, ir
norādītas tālāk (bet tās nav visas).
1. Iespējamās ar vadītājstīgas lietošanu saistītās komplikācijas
skatiet oriģinālās vadītājstīgas lietošanas pamācībā.
2. Pagarinājuma atvienošanās no vadītājstīgas korpusa.
3. Vadītājstīgas gala iespējamā pazaudēšana asinsvadā.
4. Citas iespējamās piekļuves vietas komplikācijas, kas var izraisīt
asiņošanu, disekciju vai perforāciju, kā rezultātā var būt
nepieciešama iejaukšanās.
PĀRBAUDE PIRMS LIETOŠANAS
Izstrādājums ir sterils, ja iepakojums nav atvērts un nav bojāts.
Pirms lietošanas rūpīgi aplūkojiet visas ierīces un pārliecinieties,
ka sterilais iepakojums vai izstrādājums transportēšanas laikā nav
sabojāti. Pirms lietošanas un tās laikā rūpīgi pārbaudiet vadītājstīgu
un pagarinājumu. Nelietojiet bojātu ierīci!
PIRMS LIETOŠANAS
UZMANĪBU!
1. Ārstam ir jābūt apmācītam angiogrāfijas un angioplastijas
izstrādājumu lietošanā un jābūt zinošam par iespējamām
procedūras komplikācijām.
2. Apstipriniet vadītājstīgas pagarinājuma saderību ar citām
intervences ierīcēm, kuras tiek izmantotas, pirms faktiskās
lietošanas pārbaudot, vai sistēmām nav kāda pretestība. Ir
jāapstiprina un jāuztur vadītājstīgas pagarinājuma brīvkustība
intervences ierīcē.
3. Vadītājstīgas pagarinājums ir pilnībā jāsamitrina ar fizioloģisko
šķīdumu vai heparinizētu fizioloģisko šķīdumu pirms
izņemšanas no skalošanas padeves caurulītes.
PIEZĪME. Vadītājstīgas pagarinājuma distālo galu var ievietot
padeves caurulītē, lai aizsargātu vadītājstīgas pagarinājuma
uzmavu.
4. UZMANĪBU! Go2 virzāmās vadītājstīgas drošība un efektivitāte
nav apliecināta sirds asinsvadiem un neirovaskulārai sistēmai.
5. UZMANĪBU! Preklīniskajos testos ar šo ierīci tika uzrādīta
trombu veidošanās iespējamība, ja neizmanto antikoagulāciju.
Lai mazinātu trombu veidošanās iespējamību ierīcē, ir jāapsver
atbilstošās antikoagulācijas terapijas izmantošana.
VADĪTĀJSTĪGAS PAGARINĀJUMA SAGATAVOŠANA
1. Izņemot izstrādājumu no iepakojuma un lietojot to, izmantojiet
aseptisku metodi.
2. Noņemiet vadītājstīgas pagarinājuma noturošo J veida
taisnotāju no padeves caurulītes, lai atsegtu vadītājstīgas
pagarinājuma uzmavu.
3. Pievienojiet ar skalošanas šķīdumu piepildītu šļirci pie skalošanas
padeves caurulītes Luera tipa savienotāja.
4. Ievadiet fizioloģisko šķīdumu, līdz tas sāk pilēt otrā galā, tādējādi
pilnībā piepildot padeves caurulīti.
5. Atvienojiet šļirci no skalošanas padeves caurulītes Luera tipa
savienotāja.
6. Pārbaudiet, sagatavojiet un skalojiet izmantojamās attiecīgās
ierīces atbilstoši ražotāja norādījumiem (ja piemērojams).
Latvian
PIEZĪME. Lai samazinātu trombu veidošanās risku, pirms
lietošanas vadītājstīgas pagarinājumu ieteicams skalot ar
fizioloģisko šķīdumu vai heparinizētu fizioloģisko šķīdumu.
LIETOŠANAS NORĀDĪJUMI
1. Saudzīgi ievietojiet vadītājstīgas proksimālo galu vītņotajā
vadītājstīgas pagarinājuma uzmavā.
2. Grieziet vadītājstīgas pagarinājuma uzmavu pulksteņrādītāju
kustības virzienā par aptuveni 3 līdz 5 apgriezieniem, līdz
pagarinājums ir stingri nostiprināts pie vadītājstīgas.
PIEZĪME. Pagarinājums ir pilnībā pievilkts, kad pagarinājuma
daļa saskaras ar vadītājstīgas balto apvalku.
3. Pārbaudiet savienojuma drošību, satverot vadītājstīgu un
pagarinājumu katrā savienojuma pusē un saudzīgi pavelkot,
tādējādi apstiprinot savienojuma drošību.
4. Sagatavojiet maiņas katetru, kā norādīts ierīces lietošanas
pamācībā. Izvelciet iepriekš ievietoto katetru pāri izvirzītajai
vadītājstīgai.
5. Pārbaudiet savienojumus, lai pārliecinātos par savienojumu
vietu integritāti un pirms cita katetra virzīšanas apstiprinātu
vadītājstīgas gala pozīciju asinsvadā, veicot fluoroskopiju.
6. Ievietojiet un virziet katetru vadītājstīgas pagarinājuma
proksimālajā galā, uzturot vadītājstīgas gala un katetra pozīciju,
veicot fluoroskopiju.
7. Kad apmaiņa ir veikta, izņemiet pagarinājumu. Saudzīgi satveriet
vadītājstīgas pagarinājuma uzmavu un grieziet to pretēji
pulksteņrādītāju kustības virzienam, veicot 3 līdz 5 apgriezienus.
8. Saglabājot vadītājstīgas pozīciju asinsvadā, saudzīgi velciet
pagarinājuma daļu prom no vadītājstīgas korpusa, lai atdalītu
pagarinājumu no vadītājstīgas.
P I E Z Ī M E. Negroziet vadītājstīgas pagar inājumu un
nemanipulējiet ar to, jo pagarinājumam nav tādu grozāmu
mehānismu kā vadītājstīgai. Mēģinot to grozīt, tiek ierobežota
pievienotās vadītājstīgas manevrētspēja. Pagarinājumu lieto
tikai katetra maiņai. Grozīšanu un citas manipulācijas darbības
var atsākt pēc pagarinājuma noņemšanas no vadītājstīgas.
UTILIZĀCIJA Pēc lietošanas utilizējiet izstrādājumu un iepakojumu
atbilstoši slimnīcas protokolā norādītajam.
. Uzmanību! Saskaņā ar ASV federālo likumu šīs ierīces
tirdzniecība ir atļauta tikai ārstiem vai ar ārsta norīkojumu.
BRĪDINĀJUMS PAR ATKĀRTOTU LIETOŠANU
Izmantot tikai vienam pacientam! Nelietot, nepārstrādāt un
nesterilizēt atkārtoti. Atkārtota lietošana, apstrāde vai atkārtota
sterilizēšana var ietekmēt ierīces strukturālo veselumu un/vai izraisīt
ierīces darbības atteici, kas savukārt pacientam var izraisīt traumas,
slimību vai pat nāves iestāšanos. Tāpat atkārtota lietošana, apstrāde
vai atkārtota sterilizēšana var radīt ierīces piesārņošanas risku un/vai
izraisīt pacienta infekciju vai savstarpēju inficēšanos, tostarp, bet ne
tikai, infekcijas slimības(-u) pārnesi no viena pacienta uz citu. Ierīces
piesārņošana pacientam var izraisīt traumas, slimību vai pat nāves
iestāšanos.
SIMBOLS
NOZĪME
Izlietot līdz: GGGG-MM-DD
Partijas numurs
Kataloga numurs
Nesterilizēt atkārtoti!
Neizmantot, ja iepakojums ir bojāts!
Vienreizējai lietošanai
Uzmanību! Skatiet komplektācijā iekļautos
dokumentus. Pirms lietošanas izlasiet
norādījumus.
Lai iegūtu elektronisko kopiju, noskenējiet
QR kodu vai tīmekļa vietnē www.merit.com/
ifu ievadiet lietošanas pamācības ID. Lai iegūtu
drukātu kopiju, zvaniet ASV vai ES klientu
servisam.
Sterilizēts ar etilēnoksīdu
Apirogēns
2D svītrkods
Publicité
