Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
Prodloužení vodicího drátu
N ÁV O D K P O U Ž I T Í
POPIS:
Prodlužovací prostředek vodicího drátu GO2WIRE™ je PTFE*
potažený nerezový doplněk vodicího drátu, který má průměr 0,035"
(0,089 cm) a délku 155 cm. Prodlužovací prostředek má 152,5 cm
dlouhý povlak z bílé smršťovací trubičky z PTFE. Nerezová připojovací
část bez povlaku je dlouhá 2,5 cm. Je kompatibilní s kratšími dráty
GO2WIRE (145 cm a 175 cm), které jsou upraveny pro připojení
k prodlužovacímu prostředku. * Polytetrafluorethylen (PTFE) je
syntetický polymer, který se vyznačuje kluzností.
INDIKACE PRO POUŽITÍ:
Prodlužovací prostředek, pokud je připojen k vodicímu drátu, je
určen k dostatečnému prodloužení původního vodicího drátu, aby
bylo možné vyměňovat katetr při zachování polohy vodicího drátu
ve vaskulatuře.
P ř e d p o u ž i t í m s i p e č l i v ě p ř e č t ě t e c e l ý n á v o d .
D o d r ž u j te vš e c h n a va rová n í a u p ozo r n ě n í u vá d ě n á
v tomto návodu. Nedodr žení může mít za následek
komplikace.
KONTRAINDIKACE:
Žádné známé kontraindikace. Varování a zamýšlené použití vodicích
drátů a intervenčních prostředků kompatibilních s prodloužením
GO2WIRE™ jsou popsány v návodech přiložených k příslušným
prostředkům.
POTENCIÁLNÍ KOMPLIKACE:
Potenciální komplikace, které mohou být vyvolány používáním
prostředku, jsou mimo jiné následující:
1. Viz návod k použití původního vodicího drátu, kde jsou uvedeny
potenciální komplikace použití drátu.
2. Oddělení prodlužovacího prostředku od těla vodicího drátu
3. Potenciální ztráta polohy špičky drátu ve vaskulatuře
4. Další možné komplikace v místě přístupu vedoucí ke krvácení,
disekci nebo perforaci, které mohou vyžadovat zásah.
INSPEKCE PŘED POUŽITÍM:
Produkt je sterilní, je-li balení neotevřené a nepoškozené. Před
použitím pečlivě zkontrolujte všechny prostředky a ověřte, zda nedošlo
k poškození sterilního obalu nebo produktu během přepravy. Před
použitím a v průběhu používání pečlivě kontrolujte vodicí drát a
prodlužovací prostředek. Nepoužívejte poškozený prostředek.
PŘED POUŽITÍM:
UPOZORNĚNÍ:
1. Lékař musí být vyškolen v oblasti používání produktů pro
angiografii a angioplastiku a potenciálních procedurálních
komplikací.
2. Přesvědčte se o kompatibilitě prodlužovacího drátu s
ostatními používanými intervenčními prostředky tak, že před
vlastním použitím přezkoušíte systémy z hlediska odporu vůči
volnému pohybu. Musí být potvrzen a zachován volný pohyb
prodlužovacího drátu v intervenčním prostředku.
3. Před vyjmutím z proplachovací dávkovací formy musí být
prodlužovací drát zcela hydratovaný fyziologickým roztokem nebo
heparinizovaným fyziologickým roztokem.
POZNÁMKA: Distální špička prodlužovacího drátu může být
umístěna uvnitř dávkovací formy za účelem ochrany objímky
prodlužovacího drátu.
4. UPOZORNĚNÍ: Bezpečnost a účinnost řiditelného drátu Go2
nebyla potvrzena pro koronární nebo nervové cévní systémy.
5. VAROVÁNÍ: Předklinické testování s tímto prostředkem
prokázalo potenciál vzniku sraženiny při absenci antikoagulace.
Pro snížení možnosti vzniku trombu na prostředku je třeba zvážit
vhodnou antikoagulační léčbu.
PŘÍPRAVA PRODLUŽOVACÍHO PROSTŘEDKU VODICÍHO DRÁTU:
1. Při vyjímání z obalu a během používání uplatněte aseptický
postup.
2. Vyjměte zádržný rovnacím prvek „J" prodlužovacího drátu z
dávkovací formy, aby se odkryla objímka prodlužovacího drátu.
3. Připojte stříkačku naplněnou proplachovacím roztokem k portu
luer proplachovací dávkovací formy.
4. Vstřikujte fyziologický roztok, dokud nezačne odkapávat na
opačném konci a dávkovací forma nebude zcela zaplněná.
5. Odpojte stříkačku od portu luer proplachovací dávkovací formy.
6. Zkontrolujte, připravte a propláchněte související prostředky,
které mají být použity, podle pokynů výrobce (je-li relevantní).
POZNÁMKA: Pro omezení možnosti vytvoření sraženiny
se doporučuje prodlužovací prostředek vodicího drátu
Czech
před použitím propláchnout fyziologickým roztokem nebo
heparinizovaným fyziologickým roztokem.
POKYNY K POUŽITÍ:
1. Jemně umístěte proximální konec vodicího drátu do závitové
objímky prodlužovacího drátu.
2. Otočte objímkou prodlužovacího drátu ve směru hodinových
ručiček asi o 3 až 5 otáček, aby byl prodlužovací prostředek
pevně zajištěn k drátu.
POZNÁMKA: Prodlužovací prostředek je zcela našroubován,
když se prodlužovací část dotýká bílého pláště vodicího drátu.
3. Přezkoušejte pevnost spojení tak, že uchopíte drát a
prodlužovací prostředek na každé straně spoje a jemným
zatáhnutím se přesvědčíte o pevnosti spojení.
4. Připravte si výměnný katetr, jak je uvedeno v návodu k použití
prostředku. Vytáhněte dříve vložený katetr přes prodloužený
vodicí drát.
5. Před vložením jiného katetru přezkoušejte pevnost spojení a
pod skiaskopickým zobrazením potvrďte polohu špičky drátu
ve vaskulatuře.
6. Zaveďte a posuňte katetr na proximální konec prodlužovacího
prostředku a zachovávejte polohu špičky vodicího drátu a
katetru pod skiaskopickým zobrazením.
7. Po dokončení výměny prodlužovací prostředek odstraňte. Jemně
uchopte objímku prodlužovacího drátu a otočte jí o 3 až 5 otáček
proti směru hodinových ručiček.
8. Uchovávejte polohu vodicího drátu ve vaskulatuře a jemně
vytahujte část prodloužení od těla drátu, aby se prodlužovací
prostředek oddělil od drátu.
POZNÁMKA: Nekruťte ani nemanipulujte s prodlužovacím
prostředkem vodicího drátu, prodlužovací prostředek nemá
torzní vlastnosti jako vodicí dráty. Snaha o kroucení vede pouze
k omezené manévrovatelnosti připojeného vodicího drátu.
Prodlužovací prostředek slouží pouze k výměnám katetrů.
Kroucení a další manipulace je možné opět použít po odstranění
prodlužovacího prostředku z vodicího drátu.
LIKVIDACE: Po použití produkt a obal zlikvidujte podle protokolu
zdravotnického zařízení.
: Pozor – dle federálních zákonů USA si tento prostředek
může koupit nebo objednat výhradně lékař.
PROHLÁŠENÍ K OPAKOVANÉMU POUŽITÍ:
Určeno k použití pouze u jednoho pacienta. Zabraňte opakovanému
použití, obnově nebo sterilizaci. Opakované použití, obnova nebo
sterilizace mohou narušit strukturální celistvost prostředku nebo
vést k poruše prostředku s následkem poranění, nemoci nebo úmrtí
pacienta. Opakované použití, obnova nebo sterilizace mohou také
představovat riziko kontaminace prostředku, případně pacientovi
způsobit infekci či zkříženou infekci, například přenos infekčních
onemocnění z jednoho pacienta na druhého. Kontaminace
prostředku může vést k poranění, nemoci nebo úmrtí pacienta.
SYMBOL
OZNAČENÍ
Spotřebujte do: RRRR-MM-DD
Číslo šarže
Katalogové číslo
Neprovádět opětovnou sterilizaci
Nepoužívejte, pokud došlo k poškození obalu
Jednorázové použití
Upozornění: Prostudujte průvodní dokumenty.
Před použitím si přečtěte návod.
Pro elektronickou kopii naskenujte QR kód
nebo navštivte stránky www.merit.com/ifu a
zadejte identifikaci návodu k použití. Pokud
chcete tištěnou kopii, kontaktujte zákaznický
servis v USA nebo EU.
Sterilizováno ethylenoxidem
Nepyrogenní
2D čárový kód
Publicité
