Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
Kılavuz Tel Uzatması
K U L L A N M A TA L İ M AT L A R I
AÇIKLAMA:
GO2WIRE™ Kılavuz Tel uzatma cihazı, PTFE* kaplı paslanmaz çelik
kılavuz tel ek parçası olup 0,089 cm (0,035 inç) çapında ve 155 cm
uzunluğundadır. Uzatma cihazında 152,5 cm uzunluğunda beyaz PTFE
daralan makaron kaplaması bulunmaktadır. Kaplama bulunmayan
paslanmaz çelik ek parça bölümü 2,5 cm uzunluğundadır. Uzatma
cihazına takmak için modifiye edilmiş daha kısa uzunluktaki (145 cm
ve 175 cm) GO2WIRES ile uyumludur. * Politetrafloroetilen (PTFE),
kaygan özelliklere sahip bir sentetik polimerdir.
KULLANIM ENDİKASYONLARI:
Uzatma cihazının, kılavuz tele takıldığında, kılavuz telin damar
yapısında konumu sabit tutulurken bir kateterin diğeriyle
değiştirilmesine izin verecek yeterlilikte uzunluğu sağlaması
amaçlanmıştır.
Kullanmadan önce tüm talimatları dikkatle okuyun. Bu
talimatlarda verilen tüm uyarı ve önlemlere uyun. Bunlara
uyulmaması komplikasyonlara neden olabilir.
KONTRENDİKASYONLAR:
Bilinen bir kontrendikasyonu yoktur. GO2 Wire™ uzatması ile uyumlu
olan kılavuz teller ve girişim cihazları ile ilgili uyarılar ve amaçlanan
kullanımı cihazla birlikte gelen talimatlarda belirtilmektedir.
OLASI KOMPLİKASYONLAR
C i h a z ı n
k u l l a n ı m ı n d a n
o l a s ı
k o m p l i k a s y o n l a r
(ancak bunlarla sınırlı değildir):
1. Tel kullanımı ile ilgili olası komplikasyonlar için orijinal kılavuz tel
talimatlarına bakın.
2. Uzatma cihazının kılavuz tel gövdesinden ayrılması.
3. Tel ucu konumunun damar yapısında olası kaybı.
4. Müdahale gerektirebilecek k anama, diseksiyon veya
perforasyona yol açan diğer olası erişim bölgesi komplikasyonları.
KULLANIM ÖNCESİ KONTROL:
Ambalaj açılmamış ve hasar görmemişse ürün sterildir. Steril
ambalajın veya ürünün sevkıyat sırasında hasar görmediğini
doğrulamak için kullanmadan önce tüm cihazları dikkatle inceleyin.
Kullanımdan önce ve kullanım sırasında kılavuz teli ve uzatma
cihazını dikkatle inceleyin. Hasarlı bir cihazı kullanmayın.
KULLANMADAN ÖNCE:
DİKKAT:
1. Hekim anjiyografi ve anjiyoplasti ürünlerinin kullanımı ve
prosedürle ilgili potansiyel komplikasyonlar hakkında eğitim
almalıdır.
2. Gerçek kullanımdan önce sistemlerde herhangi bir direnç olup
olmadığını test ederek uzatma telinin kullanılan diğer girişim
cihazları ile uyumluluğunu doğrulayın. Uzatma telinin girişim
cihazı içerisinde serbestçe hareket etmesi doğrulanmalı ve
muhafaza edilmelidir.
3. Uzatma teli dağıtıcı halkadan çıkarılmadan önce salin veya
heparinize salin ile tamamen ıslatılmalıdır.
NOT: Uzatma telinin distal ucu uzatma teli kılıfının korunması
için dağıtıcı halkanın içinde konumlandırılabilir.
4. DİKKAT: Go2 yönlendirilebilir telin Koroner veya Nörovaskülatür
içinde güvenliliği ve etkililiği belirlenmemiştir
5. UYARI: Bu cihazla yapılan klinik öncesi test, antikoagülasyon
olmadığında pıhtı oluşumu riski olduğunu göstermiştir. Cihazda
trombüs oluşumu riskini azaltmak için uygun antikoagülasyon
tedavisi düşünülmelidir.
KILAVUZ TEL UZATMA CİHAZI HAZIRLIĞI:
1. Ambalajdan çıkarırken ve kullanırken aseptik teknik kullanın.
2. J düzleştiricisini tutan uzatma telini uzatma teli kılıfını ortaya
çıkarmak için dağıtıcı halkadan çıkarın.
3. Yıkama solüsyonu ile doldurulmuş şırıngayı dağıtıcısı halka
lüerine takın.
4. Dağıtıcı halkayı tamamen doldurmak için karşı uçtan dışarı
damlayana kadar salin enjekte edin.
5. Şırıngayı yıkama dağıtıcısı halka lüerinden çıkarın.
6. Kullanılacak ilgili cihazları üreticinin talimatlarına göre inceleyin,
hazırlayın ve yıkayın (geçerliyse).
NOT: Pıhtı oluşumu riskini azaltmak için kullanımdan önce
kılavuz tel uzatma cihazının salin ya da heparinize salin ile
yıkanması önerilir.
KULLANMA TALİMATI:
1. Kılavuz telin proksimal ucunu dişli uzatma teli kılıfı içine nazikçe
yerleştirin.
Turkish
k a y n a k l a n a b i l e c e k
ş u n l a r ı
i ç e r i r
2. Uzatma teli kılıfını, uzatma cihazının tele sağlamca sabitlendiği
hissedilene kadar saat yönünde yaklaşık 3-5 kere döndürün.
NOT: Uzatma kısmı beyaz kılavuz tel kısmıyla temas ettiğinde
uzatma cihazı tamamen geçirilmiştir.
3. Tel ve uzatma cihazını bağlantı noktasının her iki yanından
kavrayarak bağlantının güvenliğini test edin ve hafifçe çekerek
bağlantının sağlamlığını doğrulayın.
4. Değiştirilecek kateteri, cihazın kullanım talimatlarında belirtildiği
şekilde hazırlayın. Önceden takılan kateteri uzatılmış kılavuz tel
üzerinden geri çekin.
5. Bağlantı yerinin sağlamlığını doğrulamak için bağlantıları
inceleyin ve başka bir kateter ilerletmeden önce tel ucunun
damar yapısındaki konumunu floroskopi altında doğrulayın.
6. Floroskopi altında kılavuz tel ucunun ve kateterin konumunu
korurken kateteri kılavuz tel uzatma cihazının proksimal ucu
üzerine yükleyin ve ilerletin.
7. Değişim tamamlandığında uzatma cihazını çıkarın. Uzatma
cihazı kılıfını nazikçe kavrayın ve saatin ters yönünde 5 kere
döndürün.
8. Uzatma cihazını telden ayırmak için kılavuz telin damar
yapısındak i konumunu korurken uzatma k ısmını tel
gövdesinden yavaşça çekin.
NOT: Uzatma cihazlarının kılavuz teller gibi tork uygulanabilme
özellikleri olmadığı için kılavuz tel uzatma cihazına tork
uygulamayın veya kılavuz tel uzatma cihazını manipüle etmeyin.
Tork uygulanmaya çalışılması takılan kılavuz telde manevra
kabiliyetinin sınırlı kalmasına neden olacaktır. Uzatma cihazı
sadece kateterin değiştirilmesi için kullanılır. Tork uygulamaları
ve diğer hareketlere uzatma cihazı kılavuz telden çıkarıldıktan
sonra devam edilebilir.
BERTARAF ETME: Kullanım sonrasında, ürün ve ambalajını hastane
protokolüne göre bertaraf edin.
: Dikkat - Federal Yasalar (ABD) bu cihazın satışını bir doktor
tarafından veya doktor talimatıyla yapılacak şekilde kısıtlar.
TEKRAR KULLANIMI ÖNLEME BİLDİRİMİ:
Yalnızca Tek Hastada Kullanım İçindir. Yeniden kullanmayın, işlemden
geçirmeyin veya sterilize etmeyin. Yeniden kullanılması, yeniden
işlemden geçirilmesi veya yeniden sterilize edilmesi cihazın yapısal
bütünlüğünün bozulmasına ve/veya arızalanmasına ve neticesinde
hastanın yaralanmasına, rahatsızlanmasına veya ölmesine neden
olabilir. Cihazın yeniden kullanılması, yeniden işlemden geçirilmesi
veya yeniden sterilizasyonu cihazın kontamine olmasına sebep
olabilir ve/veya bir hastadan diğerine enfeksiyon hastalığı/
hastalıkları geçmesi dâhil ancak bununla sınırlı olmamak üzere
hastada enfeksiyon veya çapraz enfeksiyon riski doğurabilir. Cihazın
kontamine olması hastanın yaralanmasına, rahatsızlanmasına veya
ölümüne neden olabilir.
SEMBOL
Son Kullanma Tarihi: YYYY-AA-GG
Parti Numarası
Katalog Numarası
Yeniden Sterilize Etmeyin
Ambalajı Hasar Görmüşse Kullanmayın
Tek Kullanımlıktır
Dikkat: Birlikte verilen belgelere bakın.
Kullanmadan önce talimatları okuyun.
Elektronik kopya için QR kodunu tarayın veya
www.merit.com/ifu adresine giderek Kullanma
Talimatları Kimlik Numarasını girin. Basılı kopya
için ABD veya AB Müşteri Hizmetlerini arayın.
Etilen Oksit İle Sterilize Edilmiştir
Pirojenik değildir
2B Barkod
TANIM
Publicité
