Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
Удължение на водача за катетъра
И Н С Т Р У К Ц И И З А У П О Т Р Е Б А
ОПИСАНИЕ:
Удължителното устройство на теления водач GO2WIRE™ е покрита с PTFE*
приставка, представляваща телен водач от неръждаема стомана, която
е с диаметър 0,089 cm (0,035") и дължина 155 cm. Удължителното устройство
е покрито с бяла PTFE свиваема тръба с дължина 152,5 cm. Участъкът за
прикрепване от неръждаема стомана без покритие е с дължина 2,5 cm. Тя е
съвместима с устройствата GO2WIRES с по-къса дължина (145 cm и 175 cm),
които са модифицирани за прикрепване към удължителното устройство.
* Политетрафлуороетилен (PTFE), синтетичен полимер със смазващи свойства.
ПОКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА:
Когато е прикрепено към водача за катетъра, предназначението на
удължителното устройство е да осигури достатъчно допълнителна дължина
към оригиналния водач за катетъра, за да се даде възможност за смени на
катетъра, като се запазва позицията на водача за катетъра във васкулатурата.
Преди употреба внимателно прочетете всички инструкции. Спазвайте
всички предупреждения и съобщения за внимание, отбелязани в тези
инструкции. Неспазването на указанията може да доведе до усложнения.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
Няма известни противопоказания. Предупрежденията и предназначението
на водачите за катетри и интервенционните устройства, които са съвместими
с удължението GO2 Wire™, са описани в инструкциите, които се доставят със
съответното устройство.
ПОТЕНЦИАЛНИ УСЛОЖНЕНИЯ:
Потенциалните усложнения, които може да са резултат от неправилното
използване на устройството, включват, но не се изчерпват със следните:
1. Прочетете оригиналните инструкции за употреба на водача за катетъра
за потенциалните усложнения от употребата на водача.
2. Отделяне на удължителното устройство от тялото на водача за катетъра
3. Потенциална загуба на позицията на върха на водача във васкулатурата
4. Други потенциални усложнения при мястото за достъп, водещи
до кървене, дисекция или перфорация, които може да изискват
интервенция.
ОГЛЕД ПРЕДИ УПОТРЕБА:
Продуктът е стерилен, ако опаковката е неотворена и неповредена. Преди
употреба внимателно огледайте всички устройства, за да се уверите, че
стерилната опаковка или продуктът не са повредени при транспортирането.
Преди и по време на употребата огледайте внимателно водача за катетъра
и удължителното устройство. Не използвайте повреден продукт.
ПРЕДИ ВСЯКА УПОТРЕБА:
ВНИМАНИЕ:
1. Лекарят трябва да е преминал обучение по употребата на продукти за
ангиография и ангиопластика и възможните усложнения от процедурата.
2. Уверете се в съвместимостта на удължителния водач с другите
използвани интервенционни устройства, като тествате системите за
съпротивление преди действителната употреба. Трябва да се потвърди
и да се поддържа свободното движение на удължителния водач в
интервенционното устройство.
3. Удължителният водач трябва да бъде напълно хидратиран с
физиологичен разтвор или хепаринизиран физиологичен разтвор преди
отстраняването от пръстена на дозатора за промиване
ЗАБЕЛЕЖКА: Дисталният връх на удължителния водач може да бъде
разположен във вътрешната част на пръстена на дозатора, за да се защити
ръкавът на удължителния водач.
4. ВНИМАНИЕ: Безопасността и ефективността на управляемия телен
водач Go2 не е доказана за коронарни съдове и невроваскулатура
5. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Предклиничното тестване с това устройство
е показало възможност за образуване на тромб при липса на
антикоагулация. Трябва да се обмисли подходяща антикоагулационна
терапия за намаляване на възможността за образуване на тромб с
устройството.
ПОДГОТОВКА НА УДЪЛЖИТЕЛНОТО УСТРОЙСТВО НА ВОДАЧА ЗА
КАТЕТЪРА:
1. Използвайте асептична техника по време на изваждането от опаковката
и по време на употреба.
2. Извадете удължителния водач, като задържите J-образното устройство
за изправяне от пръстена на дозаторното устройство, за да се покаже
ръкавът на удължителния водач.
3. Прикрепете пълна с разтвор за промиване спринцовка към луера на
пръстена на дозаторното устройство.
4. Инжектирайте физиологичен разтвор, докато капките започнат да изтичат
от обратния край, за да запълните цялостно пръстена на дозаторното
устройство.
5. Свалете спринцовката от луера на пръстена на дозаторното устройство
за промиване
6. Огледайте, пригответе и промийте свързаното(ите) устройство(а),
които се използват, съгласно инструкциите на производителя (ако е
приложимо).
Bulgarian
ЗАБЕЛЕЖКА: За да се намали възможността за образуване на тромб
се препоръчва удължителното устройство на водача за катетъра да се
промива с физиологичен разтвор или с хепаринизиран солен разтвор
преди употреба.
ИНСТРУКЦИИ ЗА УПОТРЕБА:
1. Внимателно поставете проксималния край на водача за катетъра
в резбования ръкав на удължителния водач.
2. Завъртете ръкава на удължителния водач по посока на часовниковата
стрелка приблизително 3 до 5 завъртания, докато усетите, че
удължителното устройство е прикрепено във водача.
ЗАБЕЛЕЖКА: Удължителното устройство е напълно завинтено, когато
удължителният дял е в контакт с бялата обвивка на водача за катетъра.
3. Тествайте сигурността на свързването, като хванете водача и
удължителното устройство от двете страни на връзката и внимателно
дръпнете, за да се уверите в сигурността на връзката.
4. Подгответе катетъра за смяна според указанията в инструкциите за
употреба на устройството. Изтеглете предишния вкаран катетър над
удължителния водач за катетъра.
5. Преди да вкарате другия катетър, огледайте връзките, за да се уверите
в целостта на връзката и за да потвърдите позицията на върха на водача
във васкулатурата чрез флуороскоп.
6. Вкарайте и придвижете напред катетъра върху проксималния край на
удължителното устройство на водача за катетъра, като поддържате
позицията на върха на водача за катетъра и катетъра чрез флуороскоп.
7. Когато завършите смяната, извадете удължителното устройство.
Внимателно хванете ръкава на удължителния водач и го завъртете
обратно на часовниковата стрелка с 3 до 5 завъртания.
8. Като поддържате позицията на водача за катетъра във васкулатурата,
внимателно издърпайте удължителния дял от тялото на водача, за да
отделите удължителното устройство от водача.
ЗАБЕЛЕЖКА: Не усуквайте или не манипулирайте удължителното
устройство на водача за катетъра, удължителното устройство няма
същите способности за усукване като водачите за катетри. Опитите за
усукване водят само до ограничена маневреност на прикрепения водач
за катетър. Удължителното устройство се използва само за смени на
катетри. Усукването и други манипулации могат да бъдат възобновени
след отстраняването на удължителното устройство от водача за катетъра.
ИЗХВЪРЛЯНЕ: След употреба изхвърлете продукта и опаковката в
съответствие с протокола на болницата.
: Внимание – федералното законодателство (на САЩ) ограничава
това устройство до продажба от или по нареждане на лекар.
ОФИЦИАЛНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ ЗА ПОВТОРНА УПОТРЕБА:
Да се използва само за един пациент. Не използвайте, не обработвайте и не
стерилизирайте повторно. Повторната употреба, повторната обработка или
повторната стерилизация може да компрометира структурната цялост на
устройството и/или да доведе до повреда в устройството, което от своя страна
може да доведе до нараняване, заболяване или смърт на пациента. Повторната
употреба, повторната обработка или повторната стерилизация може също
така да създадат риск от замърсяване на устройството и/или да доведат до
инфектиране или кръстосана инфекция на пациенти, включително, но не
само, предаване на инфекциозно(и) заболяване(ия) от един пациент на друг.
Замърсяването на уреда може да доведе до нараняване, заболяване или смърт
на пациента.
СИМВОЛ
ОБОЗНАЧЕНИЕ
Годно до: ГГГГ-ММ-ДД
Номер на партида
Каталожен номер
Да не се стерилизира повторно
Не използвайте, ако опаковката е повредена
За еднократна употреба
Внимание: Запознайте се с придружаващите
документи. Преди употреба прочетете
инструкциите.
За електронно копие сканирайте QR кода
или отидете на www.merit.com/ifu и въведете
идентификационния номер на инструкциите
за употреба. За хартиено копие се свържете
с Отдела за обслужване на клиенти от ЕС или
САЩ.
Стерилизирано с етиленов оксид
Апирогенно
2D Баркод
Publicité
