Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
Guidewireforlænger
B R U G S A N V I S N I N G
BESKRIVELSE:
GO2WIRE™ guidewireforlængeren er et tilbehør til en guidewire
bestående af rustfrit stål og belagt med PTFE. Den er 0,089 cm
(0,035") i diameter og 155 cm lang. Forlængeren har en 152,5 cm lang
belægning af hvidt PTFE-krymperør. Den ikke-belagte tilbehørsdel
i rustfrit stål er 2,5 cm lang. Den er kompatibel med de kortere
længder (145 cm og 175 cm) GO2WIRES som er blevet modificeret til
at få forlængeren monteret på dem. * Polytetrafluorethylen (PTFE), en
syntetisk polymer, som har smørende egenskaber.
INDIKATIONER FOR BRUG:
Formålet med forlængeren, når den er monteret på guidewiren, er
at give tilstrækkelig ekstra længde til den oprindelige guidewire
for at muliggøre udskiftning af et kateter, mens man opretholder
guidewirens position i vaskulaturen.
Læs alle anvisningerne omhyggeligt igennem før brug. Alle
advarsler og råd, der er noteret i disse instruktioner, skal følges. I
modsat fald kan det resultere i komplikationer.
KONTRAINDIKATIONER:
Der er ingen kendte kontraindikationer. Advarsler og tilsigtet brug
af guidewirer og anordninger til indgreb, der er kompatible med
GO2 Wire™ forlængeren er beskrevet i de vedlagte instruktioner, der
følger med den respektive anordning.
MULIGE KOMPLIKATIONER:
Potentielle komplikationer der kan opstå af brugen af udstyret,
inkluderer, men er ikke begrænset til:
1. Der henvises til de oprindelige instruktioner for guidewiren for
potentielle komplikationer ved brugen af wiren.
2. Adskillelse af forlængeren fra selve guidewiren.
3. Potentielt tab af wirespidsens position i vaskulaturen
4. Andre potentielle komplikationer på adgangsstedet, der fører
til blødning, dissektion eller perforering, og som kan kræve
indgriben.
INSPEKTION FØR BRUG:
Produktet er sterilt, hvis emballagen er uåbnet og ubeskadiget. Før
brug skal alle guidewirer omhyggeligt undersøges for at kontrollere,
at den sterile emballage eller produktet ikke er blevet beskadiget
under forsendelsen. Inden og i løbet af brugen skal guidewiren og
forlængeren nøje inspiceres. Brug ikke en beskadiget enhed.
FØR BRUG:
FORSIGTIG:
1. Læ ge n b ø r væ re træn et i br u ge n af angi ografi og
angioplastikprodukter og de potentielle proceduremæssige
komplikationer.
2. B e k ræ f t, at g u i d e w i re n e r k o m p at i b e l t m e d a n d re
interventionsenheder, der bruges ved at teste systemet for
enhver modstand forud for den faktiske brug. Fri bevægelse
af guidewiren inde i interventionsenheden skal bekræftes og
vedligeholdes.
3. Wireforlængeren skal være fuldstændig hydreret med saltvand
eller hepariniseret saltvand, inden den fjernes fra skylle-
dispenserringen
BE MÆ RK: Den distale spids af wireforlængeren k an
være placeret inde i dispenserringen for at beskytte
wireforlængerkraven.
4. FORSIGTIG: Sikkerheden og effektiviteten af den styrbare Go2
wire er ikke etableret i koronar- eller neurovaskulaturen.
5. ADVARSEL: Prækliniske test med denne enhed viste risikoen
for koageldannelse i fravær af antikoagulation. Passende
antikoagulationsbehandling bør overvejes for at reducere
risikoen for trombedannelse på enheden.
KLARGØRING AF GUIDEWIREFORLÆNGEREN:
1. Anvend en aseptisk teknik under fjernelse fra emballagen og
under brug.
2. Tag wireforlængeren ud af dispenserbøjlen, mens J-udretteren
fastholdes, for at blotlægge kraven på wireforlængeren.
3. Fastgør en sprøjte fyldt med skyllemiddel til at skylle-
dispenserbøjlens luer.
4. Indsprøjt saltvand indtil det drypper ud i den modsatte ende for
at fylde dispenserbøjlen helt.
5. Tag sprøjten af skylle-dispenserbøjlens luer
6. Inspicer, klargør og skyl tilknyttede enheder, der skal bruges iflg.
producentens instruktioner (hvis relevant).
BEMÆRK: For at reducere potentialet for koageldannelse
anbefales det at guidewireforlængeren skylles med saltvand
eller hepariniseret saltvand før brug.
Danish
BRUGSVEJLEDNING:
1. Placer forsigtigt den proksimale ende af guidewiren i gevindet
på kraven af guidewireforlængeren.
2. Drej guidewireforlængerens krave omkring 3 til 5 omdrejninger,
indtil forlængeren føles fast forbundet med wiren.
BEMÆRK: Forlængeren er helt skruet i, når forlængerdelen
kommer i kontakt med guidewirens hvide manchet.
3. Test sikkerheden af forbindelsen ved at gribe wiren og
forlængeren på hver side af samlingen og trække forsigtigt for
at bekræfte en sikker forbindelse.
4. Klargør udskiftningskateteret som angivet i anordningens
brugsvejledning. Træk det tidligere indførte kateter ud hen over
den forlængede guidewire.
5. Undersøg forbindelserne for at bekræfte integriteten af
samlingsforbindelsen, og bekræft wirespidsens placering i
vaskulaturen med flouroskopi inden et nyt kateter føres frem.
6. Indsæt og fremfør kateteret over den proksimale ende af
guidewireforlængeren, mens positionen af guidewirens spids
og kateteret fastholdes under fluoroskopi.
7. Når udskiftningen er færdig, fjernes forlængeren. Tag forsigtig
fat i kraven på wireforlængeren, og drej den mod uret 3 til 5
omdrejninger.
8. Fasthold guidewirens position i vaskulaturen, træk forsigtigt
forlængeren af selve wiren for at skille forlængeren fra wiren.
B E M Æ R K : U n d l a d a t v r i d e e l l e r m a n i p u l e r e
guidewireforlængeren. Forlængeren har ikke de samme evner til
vridning som guidewirer har. Forsøg på vridning resulterer kun
i begrænset manøvredygtighed for den tilsluttede guidewire.
Forlængeren bruges kun til udskiftning af et kateter. Vridning og
andre former for manipulering kan genoptages når forlængeren
er fjernet fra guidewiren.
BORTSKAFFELSE: Efter brug bortskaffes produktet og emballagen
i overensstemmelse med hospitalets protokol.
: Advarsel: Ifølge amerikansk (USA) lovgivning må denne
enhed kun sælges af eller på ordination af en læge.
SERKLÆRING VEDR. GENBRUG:
Kun til brug på én patient. Må ikke genbruges, genbehandles eller
resteriliseres. Genbrug, genbehandling eller resterilisering kan
kompromittere udstyrets strukturelle integritet og/eller føre til
funktionssvigt, som kan resultere i patientskade, -sygdom eller -død.
Genbrug, genbehandling eller resterilisering kan også medføre risiko
for kontaminering af enheden og/eller forårsage patientinfektion
eller krydsinfektion, herunder, men ikke begrænset til, overførsel af
smitsomme sygdomme fra én patient til en anden. Kontaminering af
enheden kan resultere i patientskade, -sygdom eller -død.
SYMBOL
BETYDNING
Sidste anvendelsesdato: ÅÅÅÅ-MM-DD
Partinummer
Katalognummer
Må ikke resteriliseres
Må IKKE anvendes, hvis emballagen er
beskadiget
Engangsbrug
Forsigtig: Læs den medfølgende
dokumentation. Læs brugsanvisningen før brug
Scan QR-koden eller gå til www.merit.com/ifu
og indtast IFU ID-nummeret
for at få en elektronisk kopi. For at få en fysisk
kopi, skal du ringe til kundeservice
i USA eller EU
Steriliseret med ethylenoxid
Ikke-pyrogen
2D-stregkode
Publicité
