Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
Förlängningsanordning för styrtrådar
B R U K S A N V I S N I N G
BESKRIVNING:
GO2WIRE™ förlängningsanordning för styrtrådar är ett rostfritt fäste
för styrtrådar med PFTE-beläggning som har en diameter på 0,089 cm
och en längd på 155 cm. Förlängningsanordningen har en 152,5 cm
lång beläggning av vit PTFE-krympslang. Den obelagda fästdelen av
rostfritt stål är 2,5 cm lång. Den är kompatibel med kortare (145 cm
och 175 cm) GO2WIRE-anordningar som har modifierats för att kunna
fästas vid förlängningsanordningen. *Polytetrafluoreten (PTFE), en
syntetisk polymer med smörjande egenskaper.
INDIKATIONER FÖR ANVÄNDNING:
Denna förlängningsanordning är avsedd för att fästas vid styrtrådar
och därmed göra den ursprungliga styrtråden tillräckligt lång för att
möjliggöra utbyten av katetrar medan styrtrådens position i kärlet
bibehålls.
L ä s a l l a i n s t r u k t i o n e r n o g g ra n t i n n a n a nvä n d n i n g.
Uppmärksamma alla varningar och försiktighetsåtgärder som
anges i denna bruksanvisning. Om du underlåter att göra detta
kan komplikationer uppstå.
KONTRAINDIKATIONER
Inga kända kontraindikationer. Varningar och avsedd användning
av styr trådar och ingreppsanordningar kompatibla med
förlängningsanordningen GO2 Wire™ beskrivs i bruksanvisningen
som medföljer respektive anordning.
POTENTIELLA KOMPLIKATIONER
Potentiella komplikationer som kan uppstå till följd av användning av
anordningen inkluderar men är ej begränsade till:
1. Se bruksanvisningen för den ursprungliga styrtråden för
information om potentiella komplikationer till följd av
användning av trådar.
2. Separation av förlängningsanordningen från styrtrådens kropp
3. Potentiell förlust av styrtrådsspetsens position i kärlet
4. Andra potentiella komplikationer på åtkomststället som
kan leda till blödning, dissektion eller perforering och göra
intervention nödvändigt.
INSPEKTION FÖRE ANVÄNDNING:
Produkten är steril vid oöppnad och oskadad förpackning. Före
användning bör du noggrant kontrollera alla styrtrådar för att
bekräfta att varken den sterila förpackningen eller produkten
har skadats under frakt. Du bör inspektera styrtråden och
förlängningsanordningen noggrant, såväl före som under
användning. Använd ej en skadad anordning.
FÖRE ANVÄNDNING:
FÖRSIKTIGHET:
1. Läkaren bör vara utbildad i användning av angiografiska och
angioplastiska produkter samt möjliga komplikationer under
förfarandet.
2. Bekräfta förlängningstrådens kompatibilitet med andra
anordningar som används under ingreppet genom att testa
systemet för att detektera eventuellt motstånd före faktisk
användning. Förlängningstrådens förmåga att röra sig fritt inom
ingreppsanordningen ska bekräftas och upprätthållas.
3. Förlängningstråden ska vara fullständigt hydrerad med
koksaltlösning eller hepariniserad koksaltlösning innan den
avlägsnas från dispenserslingan.
OBS! Förlängningstrådens distala spets kan positioneras inuti
dispenserslingan för att skydda förlängningstrådens hylsa.
4. FÖRSIKTIGHET: Säkerhet och effektivitet för användning av
GO2 styrbar tråd i kranskärl eller neurovaskulatur har inte
fastställts
5. VARNING: Förkliniska tester med den här enheten visade risk
för uppkomst av blodproppar vid avsaknad av antikoagulering.
Lämplig antikoagulationsbehandling bör övervägas för att
minska risken för blodproppsbildning på enheten.
FÖRBEREDELSE AV FÖRLÄNGNINGSANORDNINGEN FÖR
STYRTRÅDAR:
1. Använd aseptisk teknik under avlägsnande från förpackningen
såväl som under användning.
2. Avlägsna J-uträtaren som håller fast förlängningstråden från
dispenserslingan för att exponera förlängningstrådens hylsa.
3. Anslut sprutan med spolmedel till spolningsdispenserslingans
luer.
4. Injicera koksaltlösning tills den droppar ut ur den motsatta
änden för att helt fylla dispenserslingan.
5. Koppla bort sprutan från spolningsdispenserslingans luer.
6. Inspektera, förbered och spola tillhörande anordning(ar) som
ska användas enligt tillverkarens instruktioner (i förekommande
fall).
Swedish
OBS! För att reducera risken för uppkomst av blodproppar
rekommenderas det att förlängningen för styrtrådar spolas
med koksaltlösning eller hepariniserad koksaltlösning före
användning.
BRUKSANVISNING:
1. Placera varsamt in styrtrådens proximala ände i den gängade
hylsan på förlängningstråden.
2. Rotera förlängningstrådens hylsa medurs ca 3 till 5 varv tills du
känner att förlängningsanordningen är säkrad vid tråden.
OBS! Förlängningsanordningen har trätts på helt och hållet
när förlängningsdelen kommer i kontakt med styrtrådens vita
mantel.
3. Testa hur säker anslutningen är genom att ta tag i tråden och
förlängningsanordningen på en sida av fogen och försiktigt dra i
den för att bekräfta att den sitter fast ordentligt.
4. Förbered utbyteskatetern såsom visas i anordningens
bruksanvisning. Dra tillbaka den tidigare införda katetern över
den utsträckta styrtråden.
5. Inspektera anslutningarna för att bekräfta att fogens anslutning
är obruten och bekräfta trådspetsens position i kärlet med hjälp
av fluoroskopisk vägledning innan du för fram en ytterligare
kateter.
6. Ladda och för fram katetern på den proximala änden hos
förlängningsanordningen för styrtrådar, medan du bibehåller
styrtrådsspetsens och kateterns position med hjälp av
fluoroskopisk vägledning.
7. N ä r u t b y t e t h a r f u l l b o r d a t s a v l ä g s n a r d u
f ö r l ä n g n i n g s a n o r d n i n g e n . T a v a r s a m t t a g i
förlängningsanordningens hylsa och vrid den moturs 3 till 5
varv.
8. Dra varsamt bort förlängningsdelen från trådens kropp för
att separera förlängningsanordningen från tråden, medan du
bibehåller styrtrådens position i kärlet.
OBS! Vrid eller manipulera ej förlängningsanordningen för
styrtrådar. Förlängningsanordningen saknar vridförmåga på
samma sätt som styrtrådarna. Om du försöker att vrida den
kommer detta endast att låta dig manövrera den fästa styrtråden
i begränsad utsträckning. Förlängningsanordningen används
endast för kateterutbyten. Efter att förlängningsanordningen
har avlägsnats från styrtråden kan du fortsätta att vrida
styrtråden eller manipulera den på annat sätt.
K A S S E R I N G : Ef ter användning, k assera produkten och
förpackningen i enlighet med sjukhusföreskrifter.
: Varning – Enligt federal lagstiftning (i USA) får denna
anordning endast säljas av eller på order av läkare.
VIDTA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ÅTERANVÄNDNING:
Enbart avsedd för användning på en enda patient. Får ej
återanvändas, ombearbetas eller omsteriliseras. Återanvändning,
ombearbetning eller omsterilisering kan skada anordningens
strukturella integritet eller leda till fel på anordningen, vilket i
sin tur kan leda till att patienten skadas, insjuknar eller avlider.
Återanvändning, ombearbetning eller omsterilisering kan även skapa
en risk för att anordningen kontamineras eller orsaka patientinfektion
eller korsinfektioner, inklusive, men inte begränsat till, överföring av
smittsamma sjukdomar från en patient till en annan. Kontaminering
av anordningen kan leda till att patienten skadas, insjuknar eller
avlider.
SYMBOL
BETECKNING
Använd senast: ÅÅÅÅ-MM-DD
Partinummer
Katalognummer
Får ej återsteriliseras
Använd inte om emballaget är skadat
Engångsanvändning
Försiktighet: Konsultera medföljande
dokument. Läs instruktionerna före
användning.
För en elektronisk kopia skanna QR-koden eller
gå till www.merit.com/ifu och ange IFU ID-
numret. För en tryckt kopia, ring kundtjänsten
i USA eller EU.
Steriliserad med etenoxid
Icke-pyrogen
2D-streckkod
Publicité
