Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
Vezetődrót-hosszabbító
H A S Z N Á L AT I Ú T M U TAT Ó
LEÍRÁS:
A G O 2 W I R E ™ v e z e t ő d r ó t - h o s s z a b b í t ó e s z k ö z P T F E *
b e v o n a t ú , r o z s d a m e n t e s a c é l v e z e t ő d r ó t - t o l d a l é k ,
amelynek átmérője 0,035" (0,089 cm), hossza pedig 155 cm.
A hosszabbítóeszköz 152,5 cm hosszú fehér PTFE zsugorcső
bevonattal rendelkezik . A nem bevonatos rozsdamentes acél
toldalékrész hossza 2,5 cm. Kompatibilis azon rövidebb (145 cm
é s 1 7 5 c m h o s s z ú s á g ú ) G O 2 W I R E ve ze tő d ró to k k a l, a m e l ye k
a hosszabbítóeszközhöz történő csatlakoztatás céljából módosításon estek át.
* Politetrafluor-etilén (PTFE), egy szintetikus polimer, amely síkos
jellemzőkkel rendelkezik.
ALKALMAZÁSI JAVALLATOK:
A hosszabbítóeszköz arra szolgál, hogy a vezetődróthoz csatlakoztatva
elegendő további hosszt biztosítson az eredeti vezetődrótnak abból a
célból, hogy a vezetődrót érrendszerbeli helyzetének megőrzése közben
tegye lehetővé a katétercserét.
Használat előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat. Tartsa be az
ezekben az utasításokban szereplő valamennyi figyelmeztetést és
óvintelmet. Ellenkező esetben szövődmények alakulhatnak ki.
ELLENJAVALLATOK:
Nincs ismert ellenjavallata. A GO2 Wire™ vezetődrót-hosszabbítóval
kompatibilis vezetődrótokra és intervenciós eszközökre vonatkozó
figyelmeztetések és javasolt alkalmazásuk leírása a megfelelő eszközhöz
mellékelt használati utasításban található.
LEHETSÉGES SZÖVŐDMÉNYEK:
Az eszköz használatával összefüggő lehetséges szövődmények többek
között az alábbiak lehetnek:
1. A vezetődrót használatához kapcsolódó lehetséges szövődményeket
tekintse meg a vezetődrót eredeti használati utasításában.
2. A hosszabbítóeszköz leválása a vezetődrót törzséről.
3. A vezetődrótcsúcs helyzetének lehetséges elvesztése az
érrendszerben.
4. Vérzéshez, disszekcióhoz vagy perforációhoz vezető, a behatolási
ponthoz köthető egyéb lehetséges szövődmény, amely beavatkozást
tesz szükségessé.
HASZNÁLAT ELŐTTI ÁTVIZSGÁLÁS:
A termék akkor steril, ha a csomagolás bontatlan és sértetlen. Használat
előtt gondosan vizsgálja meg az összes eszközt, és győződjön meg arról,
hogy a steril csomagolás vagy a termék nem sérült-e meg szállítás közben.
A használat előtt és közben is gondosan ellenőrizze a vezetődrótot és a
hosszabbítóeszközt. Ne használjon sérült eszközt.
HASZNÁLAT ELŐTT:
VIGYÁZAT:
1. Az orvosnak képzettnek kell lennie az angiográfiai és angioplasztikai
termékek használata, valamint az eljárással kapcsolatos lehetséges
szövődmények tekintetében.
2. A
t é n y l e g e s
h a s z n á l a t
m e g
a
h o s s z a b b í t ó d r ó t
a többi felhasznált intervenciós eszközzel: ellenőrizze a rendszert,
hogy érezhető-e bármiféle ellenállás. A hosszabbítódrót intervenciós
eszközön belüli szabad mozgását kötelező megvizsgálni és
fenntartani.
3. Az öblítőadagoló gyűrűből történő kivétel előtt a hosszabbítódrótot
teljes egészében hidratálni kell sóoldattal vagy heparinos sóoldattal.
MEGJEGYZÉS: A hosszabbítódrót disztális csúcsát az adagológyűrű
belsejében is el lehet helyezni, hogy védje a hosszabbítódrót hüvelyét.
4. VIGYÁZAT: A Go2 irányítható drót biztonságosságát és hatékonyságát
nem állapították meg a koszorúerekben vagy az agyi vaszkulatúrában
5. VIGYÁZAT: Az ezzel az eszközzel végzett preklinikai vizsgálatok azt
mutatták, hogy véralvadásgátlás hiányában fennáll a vérrögképződés
esélye. Megfontolandó a megfelelő véralvadásgátló kezelés, hogy
csökkentse a vérrögképződés lehetőségét az eszközön.
A VEZETŐDRÓT-HOSSZABBÍTÓ ESZKÖZ ELŐKÉSZÍTÉSE:
1. A csomagból való kivétel és a használat során steril technikát
alkalmazzon.
2. Vegye k i a hosszabbítódrótot rögzítő J-k iegyenesítőt az
adagológyűrűből, hogy szabaddá váljon a hosszabbítódrót hüvelye.
3. Csatlakoztasson egy öblítőoldattal töltött fecskendőt az adagológyűrű
Luer-csatlakozójához.
4. Addig fecskendezzen bele sóoldatot, amíg ki nem csepeg a másik
végén, hogy teljesen feltöltse az adagológyűrűt.
5. Válassza le a fecskendőt az öblítőadagoló gyűrű Luer-csatlakozójáról.
6. Szemrevételezéssel ellenőrizze, készítse elő és öblítse át a használni
kívánt többi eszközt a gyártó utasításainak megfelelően, ha van(nak)
ilyen(ek).
MEGJEGYZÉS: A lehetséges vérrögképződés megelőzése érdekében
használat előtt javasolt a vezetődrót hosszabbítóeszközének
sóoldattal vagy heparinos sóoldattal történő átöblítése.
Hungarian
e l ő t t
v i z s g á l j a
k o m p a t i b i l i t á s á t
HASZNÁLATI UTASÍTÁS:
1. Óvatosan helyezze a vezetődrót proximális végét a hosszabbítódrót
csavarmenetes hüvelyébe.
2. Forgassa el a hosszabbítódrót hüvelyét az óramutató járásával
m e g eg ye ző irá nyb a n kör ülb el ül 3 -5 ford ul att a l, a m íg a
hosszabbítóeszköz érezhetően szorosan nem csatlakozik a dróthoz.
MEGJEGYZÉS: A hosszabbítóeszköz teljes menethosszúságban
rögzült, amikor a hosszabbító toldat hozzáér a fehér vezetődrót-
burkolathoz.
3. Vizsgálja meg a csatlakozás biztonságos voltát: az illesztés két oldalán
fogja meg a drótot és a hosszabbítóeszközt, majd óvatosan húzza
meg, hogy meggyőződjön a biztonságos csatlakoztatásról.
4. Az eszköz használati utasításának megfelelően készítse elő a
cserekatétert. A meghosszabbított vezetődrót mentén húzza ki a
korábban bevezetett katétert.
5. M i e l ő t t m á s i k k a t é t e r t v e z e t n e b e , a c s a t l a k o z á s o k
v i z s g á l a t á v a l e l l e n ő r i z z e a z i l l e s z t é s c s a t l a k o z á s i
é p s é g é t , v a l a m i n t f l u o r o s z k ó p i á v a l g y ő z ő d j ö n m e g
a drótcsúcs érrendszerbeli helyzetéről.
6. Helyezze fel és tolja előre a katétert a vezetődrót-hosszabbító
eszköz proximális végén, fluoroszkópia segítségével megőrizve a
vezetődrótcsúcs és a katéter helyzetét.
7. A katétercsere befejeztével távolítsa el a hosszabbítóeszközt.
Óvatosan fogja meg a hosszabbítódrót hüvelyét, majd az óramutató
járásával ellenkező irányban forgassa el 3-5 fordulattal.
8. A vezetődrót érrendszerbeli helyzetének fenntartása közben óvatosan
húzza el a hosszabbító toldatot a drót törzsétől, hogy leválassza a
hosszabbítóeszközt a vezetődrótról.
M E G J E G Y Z É S: Ne forgassa vagy mozgassa a vezetődrót-
hosszabbító eszközt, mivel a vezetődrótokkal ellentétben a
hosszabbítóeszköz nem rendelkezik forgatási képességgel. Ha
kísérletet tesz a forgatásra, az csupán korlátozott irányíthatóságot
e r e d m é n y e z a c s a t l a k o z t a t o t t v e z e t ő d r ó t e s e t é b e n .
A hosszabbítóeszköz kizárólag katétercseréhez használható. A
forgatás és az egyéb mozgatási műveletek a hosszabbítóeszköz
vezetődrótról való leválasztása után folytathatók.
ÁRTALMATLANÍTÁS: Használat után a terméket és a csomagolást a
kórházi protokollnak megfelelően ártalmatlanítsa.
: Vigyázat! Az Amerikai Egyesült Államok szövetségi törvényeinek
értelmében ez az eszköz kizárólag orvos által vagy orvosi rendelvényre
értékesíthető.
ÚJRAFELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ NYILATKOZAT:
Csak egy betegnél alkalmazható. Ne használja fel újra, ne dolgozza
fel újra és ne sterilizálja újra. Az újrafelhasználás, az újrafeldolgozás
vagy az újrasterilizálás veszélyeztetheti az eszköz szerkezeti integritását
és/vagy az eszköz meghibásodásához vezethet, ami viszont a
páciens sérülését, megbetegedését vagy halálát eredményezheti.
Az újrafelhasználás, az újrafeldolgozás vagy az újrasterilizálás
kockázatot jelenthet az eszköz szennyezettsége szempontjából és/
vagy a páciens fertőzését vagy keresztfertőzését okozhatja, beleértve -
többek között - a fertőző betegség(ek) átvitelét az egyik páciensről a másikra.
Az eszköz szennyeződése a páciens sérüléséhez, megbetegedéséhez vagy
halálához vezethet.
SZIMBÓLUM
Felhasználható: ÉÉÉÉ.HH.NN.
Tételszám
Katalógusszám
Ne sterilizálja újra!
Ne használja fel, ha a csomagolás sérült.
Egyszeri használatra
Vigyázat: Olvassa el a csatolt dokumentumokat.
Használat előtt olvassa el az utasításokat.
Elektronikus példányhoz olvassa be a QR-kódot
vagy látogassa meg a www.merit.com/ifu
weboldalt és üsse be az IFU azonosítószámot.
Nyomtatott változatért hívja az USA vagy az EU
ügyfélszolgálatot.
Etilén-oxiddal sterilizálva
Nem pirogén.
2D vonalkód
JELENTÉS
Publicité
