Télécharger Imprimer la page

Merit Medical Go2wire Mode D'emploi page 19

Publicité

Les langues disponibles
  • FR

Les langues disponibles

  • FRANÇAIS, page 3
Vielinio kreipiklio pailginimas
N A U D O J I M O I N S T R U K C I J O S
APIBŪDINIMAS
GO2WIRE™ vielinio kreipiklio pailginimas yra PTFE* dengtas
nerūdijančiojo plieno vielinio kreipiklio priedas. Jo skersmuo – 0,089
cm (0,035 col.), ilgis – 155 cm. Pailginimas turi 152,5 cm ilgio PTFE
apspaudžiamojo vamzdelio movą. Nerūdijančiojo plieno nedengta
jungiamoji dalis yra 2,5 cm ilgio. Ji yra suderinama su trumpesnio ilgio
(145 cm ir 175 cm) GO2WIRE, modifikuoto prijungti prie pailginimo.
* Politetrafluoroetilenas (PTFE) – sintetinis polimeras, pasižymintis
sutepamosiomis savybėmis.
NAUDOJIMO INDIKACIJOS
Pailgintuvas, prijungtas prie vielinio kreipiklio, yra skirtas pradiniam
vieliniam kreipikliui pailginti iki tokio ilgio, kad būtų galima pakeisti
kateterius, kol vielinis kreipiklis yra išlaikomas kraujagyslėje.
Prieš naudodami, atidžiai perskaitykite visas instrukcijas.
Paisykite visų šiose instrukcijose nurodytų įspėjimų ir atsargumo
priemonių. Jų nesilaikant gali kilti komplikacijų.
KONTRAINDIKACIJOS
Nėra žinoma kontraindikacijų. Vielinių kreipiklių ir intervencinių
prietaisų, suderinamų su „GO2 Wire™" vielinio kreipiklio pailginimu,
įspėjimai ir paskirtis aprašomi instrukcijose, pateiktose su atitinkamu
prietaisu.
GALIMOS KOMPLIKACIJOS
Prietaiso naudojimas gali sukelti tokias potencialias komplikacijas,
tačiau toliau jos paminėtos ne visos.
1. Informacijos apie potencialias vielinio kreipiklio naudojimo
komplikacijas ieškokite originaliose vielinio kreipiklio
instrukcijose.
2. Pailgintuvo atsiskyrimas nuo vielinio kreipiklio korpuso.
3. Potencialus k reipik lio antgalio padėties praradimas
kraujagyslėje.
4. Kitos potencialios komplikacijos prieigos vietoje, galinčios
sukelti kraujavimą, disekciją ar perforaciją, dėl kurių gali būti
reikalinga intervencija.
PATIKRINIMAS PRIEŠ NAUDOJIMĄ
Produktas yra sterilus, jei pakuotė neatidaryta ir nepažeista. Prieš
naudodami, atidžiai apžiūrėkite visus prietaisus ir įsitikinkite, kad
siuntimo metu nebuvo pažeista sterili pakuotė ar produktas. Prieš
naudojimą ir jo metu atidžiai apžiūrėkite vielinį kreipiklį ir pailginimą.
Nenaudokite pažeisto prietaiso.
PRIEŠ NAUDOJIMĄ
PERSPĖJIMAS
1. Gydytojas turi būti apmokytas atlikti angiografiją ir naudoti
angioplastikos produktus bei išmanyti potencialias procedūrų
komplikacijas.
2. sitikinkite, kad pailgintuvo viela suderinama su kitais
naudojamais intervenciniais prietaisais, ir prieš naudodami
patikrinkite sistemas, ar nejuntamas pasipriešinimas. Būtina
įsitikinti ir užtikrinti, kad pailginimo viela intervenciniame
prietaise gali judėti laisvai.
3. Pailgintuvo viela turi būti visiškai sudrėkinta fiziologiniu tirpalu
arba heparinizuotu fiziologiniu tirpalu prieš ją ištraukiant iš
praplovimo dalytuvo lanko.
PASTABA. Pailginimo vielos distalinį antgalį galima įstatyti į
dalytuvo kilpą ir taip apsaugoti pailginimo vielos movą.
4. DĖMESIO. „Go2" valdomojo vielinio kreipiklio saugumas ir
veiksmingumas nebuvo nustatyti širdies ir nervų kraujagyslėse
5. ĮSPĖJIMAS. Ikiklinikinis tyrimas su šiuo prietaisu parodė, kad
naudojant be antikoaguliantų gali susidaryti krešulių. Siekiant
sumažinti trombų susidarymą, reikėtų įvertinti galimybę taikyti
tinkamą gydymą antikoaguliantais.
VIELINIO KREIPIKLIO PAILGINTUVO PARUOŠIMAS
1. Išimdami iš pakuotės ir naudojimo metu taikykite aseptinį
metodą.
2. I š t r a u k i t e
p a i l g i n i m o
„ J " f o r m o s t i e s i n t u v ą , i š d a l y t u v o k i l p o s ,
kad pamatytumėte pailginimo vielos movą.
3. Pritvirtinkite praplovimo tirpalo pripildytą švirkštą ir praplaukite
dalytuvo lanko luerio jungtį.
4. Leiskite fiziologinį tirpalą, kol jis pradės lašėti pro kitą pusę ir
visiškai pripildys dalytuvo kilpą.
5. Atjunkite švirkštą nuo praplovimo dalytuvo lanko luerio jungties.
6. Patikrinkite, paruoškite ir praplaukite susijusius prietaisus,
kuriuos naudosite, pagal gamintojo instrukciją (jei taikoma).
PA S TA B A . N o r i n t s u m a ž i n t i k r e š u l i ų s u s i d a r y m ą ,
rekomenduojama praplauti vielinio kreipiklio pailginimą
Lithuanian
v i e l ą ,
l a i k a n č i ą
fiziologiniu tirpalu arba heparinizuotu fiziologiniu tirpalu prieš
naudojimą.
NAUDOJIMO NURODYMAI
1. Atsargiai įkiškite vielinio kreipiklio proksimalinį galą į sriegiuotą
pailginimo vielos movą.
2. Sukite pailginimo vielos movą pagal laikrodžio rodyklę maždaug
3–5 pasukimus, kol pailginimas bus saugiai pritvirtintas prie
vielos.
PASTABA. Pailgintuvas yra visiškai įsuktas, kai pailginimo dalis
prisiliečia prie balto vielinio kreipiklio karkaso.
3. Patikrinkite sujungimo tvirtumą suimdami už vielos ir
pailginimo iš abiejų jungties pusių ir švelniai patraukdami, kad
įsitikintumėte sujungimo tvirtumu.
4. Pasiruoškite pakaitinį kateterį, kaip nurodyta prietaiso
naudojimo instrukcijoje. Per pailgintą vielinį kreipiklį ištraukite
anksčiau įkištą kateterį.
5. Apžiūrėkite jungtis ir įsitikinkite, kad jungties sujungimas
nepažeistas, patikrinkite vielos antgalio padėtį kraujagyslėje
fluoroskopo vaizde prieš kišdami kitą kateterį.
6. statykite ir kiškite kateterį į vielinio kreipiklio pailginimo
proksimalinį galą, išlaikydami vielinio kreipiklio antgalio ir
kateterio padėtį ir stebėdami vaizdą fluoroskopu.
7. Užbaigę pakeitimą, pailginimą ištraukite. Atsargiai suimkite
pailginimo vielos movą ir pasukite prieš laikrodžio rodyklę 3–5
apsisukimus.
8. Išlaikydami vielinio kreipiklio padėtį kraujagyslėje, atsargiai
patraukite pailginimo dalį nuo vielos korpuso ir atskirkite
pailginimą nuo vielos.
PASTABA. Neužveržkite ir nemanipuliuokite vielinio kreipiklio
pailginimo, pailginimo prietaisas neturi tokių užveržimo
galimybių kaip vieliniai kreipikliai. Bandant užveržti prijungto
vielinio kreipiklio manevringumas bus ribotas. Pailginimas
yra naudojamas tik kateteriui pakeisti. Užveržimą ir kitas
manevravimo operacijas galima tęsti po to, kai pailginimas
nuimamas nuo vielinio kreipiklio.
UTILIZAVIMAS Po naudojimo utilizuokite produktą ir pakuotę pagal
ligoninės protokolą.
. Dėmesio. Pagal federalinius įstatymus (JAV) šis prietaisas
gali būti parduodamas tik gydytojui nurodžius arba užsakius.
ĮSPĖJIMAS DĖL PAKARTOTINO NAUDOJIMO
Naudoti tik vienam pacientui. Nenaudoti, neapdoroti ir nesterilizuoti
pakartotinai. Naudojant, apdorojant ar sterilizuojant pakartotinai gali
būti pažeistas konstrukcinis prietaiso vientisumas ir (arba) prietaisas
gali būti sugadintas, o dėl to galimas paciento sužalojimas, liga arba
mirtis. Naudojant, apdorojant ar sterilizuojant pakartotinai taip pat
gali kilti pavojus, jog prietaisas bus užterštas ir (arba) pacientas
bus užkrėstas arba įvyks kryžminis užkrėtimas, įskaitant, be kita ko,
vieno paciento infekcinės (-ių) ligos (-ų) perdavimą kitam pacientui.
Prietaiso užteršimas gali sukelti paciento sužalojimą, ligą ar mirtį.
SIMBOLIS
Panaudoti iki: MMMM-mm-dd
Partijos numeris
Katalogo numeris
Nesterilizuoti pakartotinai
Nenaudoti, jeigu pakuotė pažeista
Vienkartinis
Perspėjimas. Perskaitykite pridėtus
dokumentus. Prieš naudodami perskaitykite
instrukcijas.
Elektroninį egzempliorių gausite nuskaitę QR
kodą arba apsilankę interneto svetainėje www.
merit.com/ifu ir įvedę IFU ID Numeris. Dėl
spausdintinės kopijos kreipkitės į JAV arba ES
klientų aptarnavimo centrą.
Sterilizuota naudojant etileno oksidą
Nepirogeniškas
2D brūkšninis kodas
REIKŠMĖ

Publicité

loading