Pression Sonore; Tableau 11-5. Pression Sonore En Décibels - Covidien Nellcor Manuel D'utilisation

Pression sonore

11.7
Manuel d'utilisation
Tableau 11-4. Plages et précision des capteurs d'oxymétrie de pouls (suite)
Type de plage
Fréquence de pouls
234
Adulte et nouveau-né
6
Perfusion faible
Adulte et nouveau-né avec
27
mouvements
Plage de fonctionnement et dissipation
Longueur d'onde de la lumière rouge
Longueur d'onde de la lumière
infrarouge
Puissance de sortie optique
Dissipation de puissance
1. La précision de la saturation varie selon le type de capteur. Se reporter à la grille de précision du capteur sur
www.covidien.com/rms.
2. Les spécifications de précision ont été validées en utilisant les mesures obtenues lors d'études d'hypoxie contrôlée
sur des volontaires adultes sains non fumeurs dans les plages de saturation spécifiées. Les sujets ont été choisis
parmi la population locale et réunissaient des hommes et des femmes, âgés de 18 à 50 ans, et présentaient
différents types de pigmentation dermique. Les valeurs de SpO2 de l'oxymètre de pouls ont été comparées à des
valeurs SaO2 d'échantillons sanguins prélevés mesurés par hémoximétrie. Toutes les incertitudes sont exprimées
comme ±1 É.-T. Comme les mesures de l'oxymètre de pouls sont distribuées statistiquement, on estime qu'environ
les deux tiers des mesures tombent dans les plages de fiabilité (moyenne quadratique ARMS) (se reporter à la grille
de fiabilité des capteurs pour plus de précisions).
3. Les caractéristiques techniques concernant les patients adultes sont indiquées pour les capteurs OxiMax MAX-A et
MAX-N avec le système de surveillance.
4. Les caractéristiques techniques concernant les patients nouveau-nés sont indiquées pour les capteurs OxiMax
MAX-N avec le système de surveillance.
5. La fonctionnalité clinique du capteur MAX-N a été démontrée sur une population de patients nouveau-nés
hospitalisés. La précision de la SpO2 observée était de 2,5 % dans une étude réalisée sur 42 patients âgés de 1 à
23 ours, pesant de 750 à 4 100 grammes, avec 63 observations réalisées sur une plage de 85 à 99 % de SaO2.
6. Les caractéristiques s'appliquent aux performances du système de surveillance. La précision de la lecture en
présence d'une perfusion faible (amplitude de modulation de pulsation IR détectée de 0,03 à 1,5 %) a été validée
en utilisant des signaux fournis par un simulateur de patient. Les valeurs SpO2 et de fréquence de pouls ont été
modifiées dans la plage de monitorage sur une plage de conditions de signaux faibles et comparées à la fréquence
de pouls et à la saturation réelle connues des signaux d'entrée.
7. Les performances de mouvement ont été validées lors d'une étude d'hypoxie contrôlée sur une plage de SaO2 de
70 à 98 % et une plage de fréquence cardiaque de 47 à 102 bpm au sein d'un échantillonnage de commodité.
Les sujets ont effectué des mouvements de friction et de tapotement de 1 à 2 cm d'amplitude avec des intervalles
irréguliers (changeant de manière aléatoire) avec une variation aléatoire de la fréquence entre 1 et 4 Hz. Le
pourcentage moyen de modulation pendant les périodes de repos était de 4,27, contre 6,91 en mouvement.
La performance en mouvement sur l'intégralité de la plage de fréquence de pouls a été validée en utilisant des
signaux synthétisés, produits par un simulateur de patient, intégrant des composantes de type cardiaque et des
signaux parasites. Applicabilité : Capteurs OxiMax MAX-A, MAX-AL, MAX-P, MAX-I et MAX-N.
Tableau 11-5. Pression sonore en décibels
Type d'alarme Volume 4
Priorité élevée 78,0 ±3 dB
Priorité moyenne 74,0 ±3 dB
Priorité faible 70,0 ±3 dB
Valeurs de la plage
20 à 250 bpm ±3 chiffres
20 à 250 bpm ±3 chiffres
20 à 250 bpm ±3 chiffres
Environ 660 nm
Environ 900 nm
Moins de 15 mW
52,5 mW
Volume 3 Volume 2
69,0 ±3 dB 60,0 ±3 dB
66,0 ±3 dB 57,0 ±3 dB
61,5 ±3 dB 53,0 ±3 dB
Pression sonore
Volume 1
50,0 ±3 dB
48,0 ±3 dB
45,0 ±3 dB
11-5