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Covidien Nellcor Manuel De L'opérateur
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Addendum du manuel de l'opérateur
Nellcor™
Système individuel de surveillance respiratoire
Fonction de surveillance de la fréquence respiratoire (version 1.0)
Fonction de surveillance de la fréquence respiratoire
(version 1.0)
(verion 1.0)
Fonctionde la fréquence respiratoire

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Sommaire des Matières pour Covidien Nellcor

  • Page 1 Addendum du manuel de l’opérateur Nellcor™ Système individuel de surveillance respiratoire Fonction de surveillance de la fréquence respiratoire (version 1.0) Fonction de surveillance de la fréquence respiratoire (version 1.0) (verion 1.0) Fonctionde la fréquence respiratoire...
  • Page 2 Aucune information de ce manuel ne saurait limiter ou restreindre, de quelque manière que ce soit, le droit que se réserve Covidien de réviser ou modifier sans préavis le matériel et le logiciel décrits dans le présent document. En l'absence d'un accord écrit et explicite, Covidien n'a aucune obligation de fournir de telles révisions ou modifications au propriétaire ou à...
  • Page 3 Résolution des problèmes ......23 Capteur d'oxymètre de pouls Nellcor™  supplémentaire ........24 Principe de fonctionnement .
  • Page 5 Présentation générale Le présent addendum au manuel de l'opérateur décrit la version 1.0 de la fonction de surveillance de la fréquence respiratoire Nellcor™ utilisée avec le système individuel de surveillance respiratoire Nellcor™. Cette nouvelle fonction fournit au personnel soignant des informations sur la fréquence respiratoire des patients.
  • Page 6 Surveillance de la fréquence respiratoire Nellcor™ Tableau 1-1. Ajouts apportés au manuel de l'opérateur Chapitre Titre Ajout de la fonction de surveillance de la fréquence respiratoire Introduction Ajout de mises en garde et d'avertissements supplémentaires Présentation du produit Description complémentaire du produit et de son utilisation prévue, ajout de nouvelles zones sur l'écran de surveillance dans...
  • Page 7  AVERTISSEMENT : Utiliser uniquement des capteurs et des câbles d'interface agréés par Covidien lors du raccordement au port du capteur. Le branchement d'un autre câble ou capteur peut altérer la précision des données du capteur et avoir des effets néfastes.
  • Page 8 Surveillance de la fréquence respiratoire Nellcor™  Mise en garde ! La fréquence respiratoire indique la présence d'une pulsion ventilatoire centrale mais ne prouve pas que l'air passe dans les voies respiratoires supérieures. Vous devez systématiquement observer les signes et les symptômes cliniques lors de l'examen du patient et avant toute intervention...
  • Page 9 • sur le choix et l'utilisation du capteur. Avant de brancher l'un des différents capteurs Nellcor™ agréés par Covidien au système de surveillance, vous devez consulter les modes d’emploi respectifs. Grille de précision de la saturation — Fournit des conseils spécifiques au •...
  • Page 10 L'acquisition de cet instrument ne confère aucune licence expresse ou implicite, sous aucun brevet Covidien, pour l'utilisation de cet instrument avec un capteur qui n'est pas fabriqué ou autorisé par la société Covidien llc. Présentation du produit Description du produit 1.3.1...
  • Page 11 1.4.1 Pour calculer la fréquence respiratoire, le personnel soignant utilise le capteur de fréquence respiratoire Nellcor™. S'il utilise un autre capteur, parmi ceux indiqués dans la liste du manuel de l'opérateur, le système de surveillance Addendum du manuel de l’opérateur...
  • Page 12 Surveillance de la fréquence respiratoire Nellcor™ continue à afficher les mesures de SpO et la fréquence du pouls, avec le message suivant : CAPTEUR NON-RR CONNECTÉ, et des tirets au niveau de la zone RR. Figure 1-2. Zone RR avec le message Capteur non-RR connecté...
  • Page 13 Utilisation Avant de commencer 1.4.2 Avant de lancer une session de surveillance, vérifiez les éléments suivants : Le système de surveillance est sous tension, l'autotest de mise sous tension a été • correctement exécuté et la fonction de surveillance de la fréquence respiratoire est activée.
  • Page 14 Surveillance de la fréquence respiratoire Nellcor™ Modes d'affichage de la fréquence respiratoire 1.4.3 Figure 1-5. Mode d'affichage Pléth avec la valeur de fréquence respiratoire Figure 1-6. Mode d'affichage Tendance avec la valeur de fréquence respiratoire ADD-10 Addendum du manuel de l’opérateur...
  • Page 15 Utilisation Figure 1-7. Mode d'affichage combiné avec la valeur de fréquence respiratoire Figure 1-8. Mode d'affichage barres-graphes avec la valeur de fréquence respiratoire Messages d'alarme supplémentaires 1.4.4 Les comportements des alarmes sont identiques à ceux décrits dans le manuel de l'opérateur.
  • Page 16  AVERTISSEMENT : Utiliser uniquement des capteurs et des câbles d'interface agréés par Nellcor lors du raccordement au port du capteur. Le branchement d'un autre câble ou capteur peut altérer la précision des données du capteur et avoir des effets néfastes.
  • Page 17 Utilisation Utilisée avec un capteur de fréquence respiratoire, la fonction de surveillance de la fréquence respiratoire fournit une mesure continue et non invasive de la fréquence respiratoire, exprimée en nombre de respirations par minute, pour les adultes séjournant dans des hôpitaux ou des structures de type hospitalier. La fréquence respiratoire est obtenue en analysant les variations du signal du photopléthysmogramme (PPG) émis pendant le cycle respiratoire.
  • Page 18 Surveillance de la fréquence respiratoire Nellcor™ Figure 1-10. Écran HISTORIQUE DE SURVEILLANCE La fenêtre contextuelle de données de tendance inclut également les données de fréquence respiratoire si la fonction de surveillance de la fréquence respiratoire est activée. Figure 1-11. Fenêtre contextuelle HISTORIQUE DE SURVEILLANCE Les types de données de tendance disponibles avec l'option SÉLECTIONNER DES...
  • Page 19 Zones d'affichage de données supplémentaires Pouls uniquement Fréquence respiratoire uniquement et pouls et fréquence respiratoire Pouls et fréquence respiratoire , pouls et fréquence respiratoire Figure 1-12. Écran initial Sélectionner des tendances Zones d'affichage de données supplémentaires Les données de tendance suivantes sont disponibles après l'activation de la fonction de surveillance de la fréquence respiratoire.
  • Page 20 Surveillance de la fréquence respiratoire Nellcor™ Affichage des données de tendance en temps réel 1.5.1 Les données de tendance peuvent être affichées à tout moment. Les utilisateurs ont le choix entre deux modes d'affichage : tabulaire ou graphique. Mode d'affichage graphique des données de tendance L'affichage des données de tendance sous forme graphique fournit des données...
  • Page 21 Zones d'affichage de données supplémentaires Mode d'affichage tabulaire des données de tendance Le mode d'affichage tabulaire des données de tendance fournit en continu des données de tendance pendant 20 à 40 secondes sous forme de tableau. Les codes de statut sont limités à cinq types et sont identiques à ceux décrits dans le manuel de l'opérateur.
  • Page 22 Surveillance de la fréquence respiratoire Nellcor™ Historique des données de tendance 1.5.2 Les méthodes utilisées pour afficher ou supprimer les données de tendance historiques sont identiques à celles décrites dans le manuel de l'opérateur, y compris les mesures de la fréquence respiratoire.
  • Page 23  AVERTISSEMENT : Utiliser uniquement des capteurs et des câbles d'interface agréés par Covidien lors du raccordement au port du capteur. Le branchement d'un autre câble ou capteur peut altérer la précision des données du capteur et avoir des effets néfastes.
  • Page 24 Surveillance de la fréquence respiratoire Nellcor™  AVERTISSEMENT : Dans des conditions de forte luminosité ambiante, l'absence d'un tissu opaque recouvrant le site d'application du capteur peut entraîner des mesures erronées. Certaines conditions d'environnement, le mauvais positionnement d'un capteur et la situation particulière d'un patient peuvent affecter les mesures et les signaux pulsés.
  • Page 25 Observations relatives aux performances  Mise en garde ! La fonction de surveillance de la fréquence respiratoire ne doit pas être utilisée chez les patients qui présentent un rythme cardiaque très irrégulier (observation de trois évènements irréguliers ou plus en l'espace de 30 secondes) étant donné...
  • Page 26 Surveillance de la fréquence respiratoire Nellcor™ Gonflement d'un brassard à tension sur le membre où le capteur a été appliqué • Occlusion artérielle à proximité du capteur recommandé • Faible perfusion périphérique • Utilisation recommandée Choisissez un capteur approprié, posez-le convenablement et respectez tous les avertissements et mises en garde exposés dans le mode d’emploi fourni...
  • Page 27 Résolution des problèmes normales, mais un patient peut être hypoxique parce qu'une quantité moindre d'hémoglobine est disponible pour transporter l'oxygène. Il est alors recommandé de procéder à un autre type d'examen que l'oxymétrie pulsée. D'autres états de santé du patient peuvent également influencer les mesures. •...
  • Page 28 Capteur d'oxymètre de pouls Nellcor™ supplémentaire Lors du choix d'un capteur Nellcor™, vous devez tenir compte du poids du patient et de son niveau d'activité, de la compatibilité de la perfusion, des sites d'application du capteur disponibles, de la nécessité de le stériliser et de la durée anticipée de surveillance.
  • Page 29 Principe de fonctionnement La fonction de surveillance de la fréquence respiratoire, utilisée en association avec le système individuel de surveillance respiratoire Nellcor™ et le Capteur de fréquence respiratoire Nellcor™, fournit une mesure non invasive continue de la saturation artérielle en oxygène, de la fréquence du pouls et de la fréquence respiratoire à...
  • Page 30 Surveillance de la fréquence respiratoire Nellcor™ Figure 1-16. Variations du photopléthysmogramme sous l'effet de la respiration La fonction de surveillance de la fréquence respiratoire utilise ces variations pléthysmographiques mineures pour mesurer la fréquence respiratoire. Notez que cette fonction indique la présence d'une pulsion ventilatoire centrale mais ne correspond pas à...
  • Page 31 (ARMS). Pour obtenir la liste complète et les résultats des tests d'évaluation de la précision des mesures de SpO sur l'ensemble de la plage disponible pour les capteurs Nellcor™, contactez Covidien, un représentant Covidien local ou effectuez une recherche sur le site www.covidien.com. Études cliniques 1.11...
  • Page 32 été étudiés pendant environ 30 minutes afin de collecter les données de la capnographie de l'oxymètre de pouls Nellcor. La fréquence respiratoire a été calculée toutes les cinq secondes à l'aide de la version 1.0 de la fonction de surveillance de la fréquence respiratoire et en demandant à...
  • Page 33 Études cliniques Tableau 1-7. États de santé des patients hospitalisés Affections cardiovasculaires Affections rénales (suite) Hypertension Lithiase rénale Thrombose veineuse profonde Amyloïdose Maladie coronarienne Hyperphosphatémie Insuffisance cardiaque congestive Acidose métabolique Antécédent d'infarctus du myocarde Néoplasme surrénal Hyperhydratation et/ou insuffisance veineuse Affections génito-urinaires Bradycardie asymptomatique Infection du tractus urinaire...
  • Page 34 Surveillance de la fréquence respiratoire Nellcor™ Tableau 1-7. États de santé des patients hospitalisés (suite) Urémie/ Insuffisance rénale Anxiété/Dépression Maladie rénale chronique Troubles bipolaires Masse rénale Résultats de l'étude 1.11.3 Les résultats obtenus suite à l'utilisation de la version 1.0 de la fonction de surveillance de la fréquence respiratoire sont présentés dans le...
  • Page 35 Études cliniques Figure 1-17. Comparaison entre les données du graphique de Bland-Altman modifié du logiciel de surveillance de la fréquence respiratoire Nellcor et les données de référence (N=23 243 observations par paire) Différence (Référence—Logiciel de surveillance Moyenne + (1,96 x et) de la fréquence respiratoire Nellcor)
  • Page 36 Surveillance de la fréquence respiratoire Nellcor™ Conclusion 1.11.5 Dans les études cliniques effectuées sur les sujets sains et les patients hospitalisés, la version 1.0 de la fonction de surveillance de la fréquence respiratoire a fourni des mesures de fréquence respiratoire avec une précision de ± 1 respiration par minute par rapport aux valeurs de fréquence respiratoire de référence obtenues à...
  • Page 38 Part No. 10084256 Rev B 10/2012 © 2012 Covidien.  Covidien llc 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048  Covidien Ireland Limited, IDA Business and Technology Park, Tullamore. www.covidien.com 1.800.255.6774 [T]...