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Le stent peut être à nouveau contracté et son positionnement ajusté
proximalement ou distalement à tout instant jusqu'au dépassement
de la limite de contraction. La limite de contraction est indiquée
par un repère visuel sur le tube en acier inoxydable du système de
déploiement. Sous radioscopie, cette limite est atteinte lorsque le
repère n° 4 rejoint le repère n° 2.
Une autre méthode pour effectuer un repositionnement distal
uniquement consiste à immobiliser à la fois le tube en acier
inoxydable et la poignée avant et à tirer l'ensemble du système de
mise en place vers l'arrière.
avertissement : Ne pas contracter à nouveau le stent lorsque
l'anatomie est tortueuse, cela pourrait endommager le dispositif.
avertissement : Ne pas laisser le stent non contracté entrer de
nouveau dans l'endoscope au cours de la nouvelle procédure de
contraction.
Mise en garde : Un stent ne peut pas être recontracté si la limite de
contraction a été dépassée.
Le stent peut être contracté deux fois, ce qui permet au total trois
tentatives de déploiement.
Mise en garde : Aucune garantie n'est délivrée concernant le retrait
de ce dispositif par une technique endoscopique ou autre. Le retrait
d'un stent d'une tumeur maligne intrinsèque doit faire l'objet d'une
considération particulière. Il pourrait entraîner une perforation, un
saignement ou une abrasion du tissu.
Si le stent biliaire RX partiellement recouvert WallFlex™ n'est pas
correctement positionné et que l'une des actions ci-après a été
effectuée, continuer le déploiement complet du stent :
A. Le stent a déjà été déployé après avoir dépassé la limite de
contraction
OU
B. Le stent a déjà été contracté deux fois
Dans ces deux cas, saisir la boucle de retrait à l'extrémité du stent à
l'aide de pinces (Figure 1). Tirer doucement le stent avec l'endoscope
pour le retirer.
remarque : Dans une évaluation limitée du stent biliaire RX
partiellement recouvert WallFlex réalisée chez le porc, 6 stents ont
été retirés de 6 animaux avec succès lors de l'opération à l'aide des
méthodes précédemment décrites concernant le retrait d'un stent
entièrement déployé durant la mise en place initiale du stent.
Mise en garde : Ne pas déplacer ni retirer le stent biliaire RX
partiellement recouvert WallFlex une fois sa mise en place initiale
effectuée. La manipulation, le repositionnement ou le retrait d'un
stent présente un risque de perforation, de saignement, d'abrasion du
tissu et d'autres lésions du patient.
7. retrait d'un stent partiellement déployé
Pour retirer un stent partiellement déployé, le contracter d'abord
entièrement, puis tirer l'ensemble du système de mise en place vers
l'arrière.
Si le stent ne peut être contracté, immobiliser à la fois le tube en
acier inoxydable et la poignée avant, puis tirer l'ensemble du système
de mise en place vers l'arrière. Le stent non contracté doit être retiré
par le corps externe de l'endoscope.
8. post-déploiement
Une fois le stent correctement mis en place et entièrement déployé,
tout en surveillant sous contrôle radioscopique, maintenir la poignée
avant immobile et rétracter la poignée arrière jusqu'à ce que
l'extrémité soit alignée sur l'extrémité de la gaine externe. Rétracter
ensuite le système de mise en place et le guide par l'endoscope.
remarque : Si au cours du retrait du système de mise en place,
ce dernier contient toujours le stent et/ou le stent commence à se
déplacer distalement dans le canal biliaire, interrompre immédiatement
la rétraction du système de mise en place. Avancer la gaine intérieure
du système de mise en place en avançant la poignée arrière du
système de mise en place tout en maintenant la poignée avant (gaine
extérieure) immobile. Avancer prudemment la gaine intérieure sur
environ 1 cm et recommencer la rétraction du système de mise en
place. Répéter l'opération jusqu'à ce que la gaine intérieure puisse
être rétractée sans interférer avec la position du stent déployé.
Black (K) ∆E ≤5.0
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