Publicité
HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG
Vận hành hệ thống:
1.5.1
Ký hiệu Áp dụng:
Ký hiệu được sử
dụng
Cho biết thiết bị là thiết bị y tế
Cho biết nhà sản xuất thiết bị y tế
Cho biết số sê-ri của nhà sản xuất. Số sê-ri của thiết bị
được mã hóa thành 1YYWWSSSSSSS.
Cho biết Mã số Thương phẩm Toàn cầu của thiết bị y tế
Cho biết ngày thiết bị y tế được sản xuất
Cho biết mã lô của nhà sản xuất sử dụng Ngày Julian
yyddd, trong đó yy cho biết hai chữ số cuối của năm và
ddd cho biết ngày trong năm, tức là ngày 4 tháng 4 năm
2019 sẽ được biểu thị là 19094.
Cho biết số danh mục của nhà sản xuất
Cho biết người dùng cần tham khảo hướng dẫn sử dụng
để biết thông tin thận trọng quan trọng như cảnh báo
và biện pháp phòng ngừa
Cho biết thiết bị không chứa cao su tự nhiên hoặc mủ
cao su tự nhiên khô
Cho biết đại diện được ủy quyền tại Cộng đồng Châu Âu EN ISO 15223-1
Document Number: 80028311
Version: B
YY cho biết năm sản xuất,
tức là 118WWSSSSSSS trong đó 18 thể hiện năm
2018.
WW cho biết số tuần sản xuất theo lịch làm việc
tiêu chuẩn. (Bao gồm các số 0 ở đầu.)
SSSSSSS là một số duy nhất liên tiếp.
Trang 518
Mô tả
Ref Blank Template: 80025118 Phiên bản E
Tham chiếu
MDR 2017/745
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
21 CFR 830
MDR 2017/745
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
Issue Date: 31 MAR 2020
Publicité
