Publicité
GEBRUIKSAANWIJZING
5
Lijst met relevante normen:
Nummer
EN 62366-1
1.
EN ISO 14971
2.
EN 1041-1
3.
EN ISO 15223-1
4.
EN ISO 10993-1
5.
IEC 60601-2-46
6.
ISTA
7.
Document Number: 80028311
Version: B
Normen
Medische hulpmiddelen - Deel 1: Aanbrengen
van bruikbaarheid-engineering aan medische
apparatuur
Medische hulpmiddelen - Toepassing van
risicomanagement voor medische hulpmiddelen
Informatie die door de fabrikant bij medische
hulpmiddelen wordt geleverd
Medische hulpmiddelen - Symbolen voor het
gebruik met medische hulpmiddeletiketten,
merken en informatievoorziening - Deel 1:
Algemene eisen
Biologische evaluatie van medische
hulpmiddelen - Deel 1: Evaluatie en beproeving
binnen een risicomanagementproces
Medische elektrische toestellen - Deel 2-46:
Bijzondere eisen voor de veiligheid en essentiële
prestaties van operatietafels
International Safe Transit Association-normen voor
het testen van verpakkingen
Pagina 108
Beschrijving
Issue Date: 31 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E
Publicité
