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使用説明書
システムの操作：
1.5.1
適用する記号：
使用する記号
医療機器であることを示します。
医療機器の製造業者を示します。
製造業者のシリアルナンバーを示します。機器の
シリアルナンバーは、1YYWWSSSSSSS の形式でコ
ード化されています。
医療機器の Global Trade Item Number を示し
ます。
医療機器の製造日を示します。
製造業者のロットコードを示します。このコード
では年初からの通算日数を表す yyddd 形式が使用
され、yy はその年の下 2 桁を、ddd は年間通算日
に相当します。例えば、2019 年 4 月 4 日の場合は
19094 と記されます。
製造業者のカタログ番号を示します。
警告や注意などの重要な警戒情報があるため、ユ
ーザーが使用説明書を参照する必要があることを
示します。
機器に、天然ゴムまたは乾燥天然ゴムラテックス
が含まれないことを示します。
Document Number: 80028311
Version: B
YY は製造年を表します。例えば、
118WWSSSSSSS の場合、18 は 2018 年を表し
ています。
WW は標準的な稼働日カレンダー上の製造週
を示します（先行ゼロあり）。
SSSSSSS は固有の通し番号です。
ページ 238
説明
照会先
MDR 2017/745
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
21 CFR 830 MDR
2017/745
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
Issue Date: 31 MAR 2020
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