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KASUTUSJUHEND
Sisukord
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1
Üldteave ........................................................................................................................... 113
Autoriõigus: ............................................................................................................. 113
Kaubamärgid: .......................................................................................................... 113
Kontaktandmed: ...................................................................................................... 114
Ohutus: ................................................................................................................... 114
1.4.1 Ohusümboli teatis: ........................................................................................ 114
1.4.2 Seadme väärkasutamise teatis: .................................................................... 114
1.4.3 Teatis kasutajatele ja/või patsientidele: ......................................................... 114
1.4.4 Ohutu kasutusest kõrvaldamine: ................................................................... 114
Süsteemi kasutamine: ............................................................................................. 115
1.5.1 Olulised sümbolid: ......................................................................................... 115
1.5.2 Sihtkasutajad ja -patsiendid: ......................................................................... 116
1.5.3 Vastavus meditsiiniseadmetele kohalduvatele õigusaktidele: ........................ 116
EMÜ-ga seotud kaalutlused .................................................................................... 116
Tootja volitatud esindaja EÜ-s: ................................................................................ 116
Tootja teave: ........................................................................................................... 117
Türgi importija teave: ............................................................................................... 117
2
Süsteem ............................................................................................................................. 117
Süsteemi osade tuvastamine: ................................................................................. 117
Toote kood ja kirjeldus ............................................................................................ 117
Tarvikute ja kuluosade tabel: ................................................................................... 118
Näidustused: ........................................................................................................... 118
Sihtotstarve: ............................................................................................................ 118
Jääkrisk: .................................................................................................................. 118
3
Seadme ettevalmistamine ja kasutamine: .................................................................. 119
Enne kasutamist:..................................................................................................... 119
Ettevalmistamine: .................................................................................................... 119
Seadme juhtseadised ja näidikud: ........................................................................... 119
Säilitamise, käitlemise ja eemaldamise juhised: ...................................................... 120
3.4.1 Säilitamine ja käitlemine: ............................................................................... 120
3.4.2 Eemaldamisjuhised: ...................................................................................... 120
Document Number: 80028311
Version: B
Lk 111
Issue Date: 31 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E
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