Publicité
ИНСТРУКЦИИ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
1.5.3
Соответствие нормативным требованиям к медицинским
устройствам
Данное
устройством
маркировку CE в соответствии с Правилом 1 Приложения VIII к
Регламенту о медицинских изделиях (РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2017/745).
Требования к электромагнитной совместимости (ЭМС)
Данное изделие не является электромеханическим устройством. Заявления
относительно ЭМС неприменимы.
Уполномоченный представитель в ЕС
HILL-ROM SAS
B.P. 14 - Z.I. DU TALHOUET
56330 PLUVIGNER
FRANCE (Франция)
ТЕЛ.: +33 (0)2 97 50 92 12
Сведения о производителе
ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC.
100 DISCOVERY WAY
ACTON, MA 01720 USA (США)
800-433-5774 (СЕВЕРНАЯ АМЕРИКА)
+1 978-266-4200 (МЕЖДУНАРОДНЫЙ)
Сведения об импортере в Турции:
Türkiye İthalatçısı / Импортер в Турции
GE Medical Systems Türkiye Ltd. Şti.
Esentepe Mah. Harman Sok. № 8
34394 Şişli İstanbul Türkiye (Турция)
Document Number: 80028311
Version: B
изделие
является
класса I.
Стр. 395
неинвазивным
медицинским
Система
Issue Date: 31 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E
имеет
Publicité
