Publicité
Inhoud van verpakking
15 Vivalytic STI-testcassettes voor detectie van seksueel overdraagbare in-
fecties (STI) (sexually transmitted infections, STI)
Veiligheidsinformatie
Deze gebruiksaanwijzing bevat alleen testspecifieke informatie. Zie voor aan-
vullende waarschuwingen en instructies de gebruiksaanwijzing meegeleverd
met uw Vivalytic analyser (hoofdstuk apparaatveiligheidsinformatie). Ge-
bruik alleen Vivalytic-cassettes en accessoires die zijn goedgekeurd voor de
analyser. Zorg dat de monsters naar behoren worden geplaatst. Verwijder
gemorst monster met een doek gedrenkt in de juiste oplossing. U kunt 70 %
ethanol gebruiken. Als u de cassette moet desinfecteren door middel van
sproeien (bijvoorbeeld na morsen van het monster), gebruik de cassette dan
niet meer, omdat deze door het desinfectiemiddel kan zijn beschadigd.
WAARSCHUWING
• Gebruik geen cassette als het verzegelde zakje of de cassette zelf zicht-
baar beschadigd zijn.
• Raak het detectiegebied van de cassette niet aan en maak geen kras-
sen.
• Gebruik een cassette niet opnieuw.
• Gebruik geen cassettes met verstreken vervaldatum. De vervaldatum
staat op de verpakking en het etiket van de cassette.
• Wacht niet langer dan 15 minuten na het openen van het cassettezak-
je om met de test te beginnen. Hierdoor blijft de hygiëne behouden en
wordt prestatieverlies door vocht vermeden. Langdurige blootstelling
aan vocht heeft een negatieve invloed op de testprestaties.
• Gebruik geen monstertypen, media en volumes die niet zijn goedgekeurd
voor de toepassing van de test.
• Schud niet met een cartridge die een monster bevat.
• Draai de cassette niet op zijn kop.
• Behandel potentieel besmettelijke patiëntmonsters volgens de laborato-
riumnormen en voer de monsters af volgens de regionale en laboratori-
umnormen. Draag geschikte persoonlijke beschermingsmiddelen (PBM).
• Plaats de cassette op een schoon oppervlak.
• Volg de nationale veiligheidsvoorschriften en -procedures op.
Aanvullende apparatuur
Bosch Vivalytic one analyser
Beoogd gebruik
De Bosch Vivalytic STI-test is een kwalitatieve PCR-gebaseerde analyse voor
simultane detectie van 10 gebruikelijke seksueel overdraagbare ziekten (ta-
bel 1)
uit urinemonsters of urogenitale uitstrijkjes voor de diagnose van seksueel
overdraagbare infecties van symptomatische en a-symptomatische patiën-
ten. Geconfigureerd voor gebruik met een Vivalytic analyser.
Monstertype/medium
Deze test wordt gevalideerd met urinemonsters in eNAT®-medium (COPAN
Italia S.P.A.) en in Roche cobas® PCR-medium, met uitstrijkjes in eNAT®-
medium (COPAN Italia S.P.A.), in Roche cobas® PCR-medium en in fosfaat-
gebufferde zoutoplossing (PBS) alsmede met exsudaten in Roche cobas®
PCR-medium. Verzamel en bewaar monsters zoals aangegeven in het gege-
vensblad van de fabrikant.
Voorbereiding monster
Schud het monsterbuisje met het urinemonster of uitstrijkje en het vloeibare
medium voor homogenisatie en voeg 300 μl gehomogeniseerd patiëntmon-
ster in de monsterinvoer van de cassette. Gebruik geen viskeuze monsters
die moeilijk te pipetteren zijn.
Testresultaat
Het testresultaat (lijst met positief/negatief gedetecteerde pathogenen)
wordt getoond op het scherm. De software begeleidt u langs de verschillen-
de detailniveaus voor meer informatie. Het microarray gegevensniveau toont
een door software aangepaste en een genormaliseerde afbeelding van de mi-
croarray met de geïmobiliseerde doelspecifieke DNA-monsters.
Vivalytic STI Test
– Gebruiksaanwijzing
vereist maar niet meegeleverd
pipet (1000 µl)
6
Publicité
