Publicité
A csomag tartalma
15 Vivalytic STI tesztpatronok a szexuális úton terjedő fertőzések kimutatásá-
hoz (sexually transmitted infections, STI)
Biztonsági tudnivalók
Az utasítások csak az adott tesztre érvényes információkat tartalmaznak.
Ezen kívüli figyelmeztetéseket és utasításokat a Vivalytic analizátorhoz adott
használati utasítások tartalmaznak (a készülékbiztonságról szóló fejezet).
Csak az analizátorhoz jóváhagyott Vivalytic patronokat és tartozékokat hasz-
náljon. Ügyeljen a patronok megfelelő behelyezésére. Távolítsa el a kiömlött
mintákat egy megfelelő oldatba áztatott kendővel. Erre a célra 70%-os etan-
olt használhat. Ha fertőtleníteni kell a patront permetezéssel (például a min-
ta nagy mennyiségben való kiömlése esetén), akkor ne használja azt követő-
en a patront, mert a fertőtlenítőszer károsíthatta.
FIGYELEM
• Ne használja a patront, ha a lezárt tasakon vagy maga a patronon sérü-
lések láthatók.
• Ne érintse meg vagy karcolja meg a patron érzékelő területét.
• Ne használja fel újból a patront.
• Ne használjon lejárt szavatosságú patronokat. A szavatossági idő a cso-
magoláson és a patron címkéjén látható.
• A patron tasakjának felnyitása után ne várjon 15 percnél többet a teszt
megkezdésééig. Ezzel megőrizhető a higiénia, valamint nem romlik a
teljesítmény a páratartalom miatt. Ha hosszú ideig párának van kitéve,
akkor az ronthatja a teszt hatékonyságát.
• Ne használjon a teszthez nem jóváhagyott mintatípusokat, közegeket
és mennyiségeket.
• Ne rázza fel a patront, ha az mintát tartalmaz.
• Ne fordítsa lefelé a patront.
• A potenciálisan fertőző páciensmintákat a laboratóriumi előírások sze-
rint kezelje, és a regionális és laboratóriumi előírások szerint ártalmat-
lanítsa. Viseljen megfelelő egyéni védőfelszerelést (PPE).
• A patron tiszta felületre helyezze.
• Tartsa be a nemzeti biztonsági szabályokat és protokollokat.
További berendezés, amely szükséges, azonban nem biztosított
Bosch Vivalytic one analizátor
Rendeltetésszerű használat
A Bosch Vivalytic STI teszt egy kvalitatív PCR-alapú vizsgálat 10 általános
szexuális úton terjedő patogén (1. táblázat) vizeletmintából vagy urogenitális
kenetből való kimutatására, mely elősegíti a szexuális úton terjedő fertőzé-
sek diagnózisát mind szimptomatikus, mind pedig aszimptomatikus pácien-
sek esetén. Vivalytic analizátorral való használatra konfigurált.
Mintatípus/közeg
A tesztet eNAT® közeggel (COPAN Italia S.P.A.) és Roche cobas® PCR közeg-
gel vett vizeletmintákra, valamint eNAT® közeggel (COPAN Italia S.P.A.) és
Roche cobas® PCR közeggel vett kenetekre, foszfátban pufferált sóoldat-
tal (PBS) és Roche cobas® PCR közeggel vett váladékra vizsgálták. A gyártó
adatlapján feltüntetett módon gyűjtse be és tárolja a mintákat.
A minta előkészítése
Rázza fel a vizeletmintát vagy kenetet tartalmazó mintagyűjtőcsövet és a
folyékony közeget homogenizálás céljából, majd töltsön 300 μl homogenizált
páciensmintát a patron mintabeviteli pontjába. Ne használjon nehezen pipet-
tázható, viszkózus mintákat.
A teszteredmény
A teszteredmény (pozitivitást/negativitást mutató patogének listája) a képer-
nyőn jelenik meg. További információkért a szoftver különböző részletességi
szinteket mutat be. A mikrovizsgálati adatszint a szoftver által módosított és
normalizált képet jelenít meg a mikrovizsgálatról az immobilizált célspecifi-
kus DNS-szondák segítségével.
Vivalytic STI Test
– Használati utasítások
pipetta (1000 µl)
30
Publicité
