Télécharger
Partager
Imprimer la page
Bosch Vivalytic STI Test Manuel D'instructions
  1. Manuels
  2. Marques
  3. Bosch Manuels
  4. Équipement de test
  5. Vivalytic STI Test
  6. Manuel d'instructions
Bosch Vivalytic STI Test Manuel D'instructions

Bosch Vivalytic STI Test Manuel D'instructions

Masquer les pouces

Publicité

Liens rapides

Télécharger ce manuel
Lieferung & Zahlungsart
siehe unsere
Liefer- und Versandbedingungen
Zuschläge
• Mindermengenzuschlag
• Trockeneiszuschlag
• Gefahrgutzuschlag
• Expressversand
Produktinformation
Forschungsprodukte & Biochemikalien
Zellkultur & Verbrauchsmaterial
Diagnostik & molekulare Diagnostik
Laborgeräte & Service
Weitere Information auf den folgenden Seiten!
See the following pages for more information!
SZABO-SCANDIC HandelsgmbH
Quellenstraße 110, A-1100 Wien
T. +43(0)1 489 3961-0
F. +43(0)1 489 3961-7
mail@szabo-scandic.com
www.szabo-scandic.com
linkedin.com/company/szaboscandic

Publicité

loading

Manuels Connexes pour Bosch Vivalytic STI Test

Sommaire des Matières pour Bosch Vivalytic STI Test

  • Page 1 Produktinformation Forschungsprodukte & Biochemikalien Zellkultur & Verbrauchsmaterial Diagnostik & molekulare Diagnostik Laborgeräte & Service Weitere Information auf den folgenden Seiten! See the following pages for more information! Lieferung & Zahlungsart SZABO-SCANDIC HandelsgmbH siehe unsere Liefer- und Versandbedingungen Quellenstraße 110, A-1100 Wien T.
  • Page 2 STI Test Sexually Transmitted Infections Instructions for use...
  • Page 4 Vivalytic STI Test – Content Table of contents English ...................2 Deutsch ..................4 Nederlands ..................6 Français ..................8 Italiano ..................10 Norsk ....................12 Svenska ..................14 Suomalainen ................16 Dansk ...................18 Eestlane ..................20 Lietuvis ..................22 Polskie ..................24 Čeština ..................26 Slovenský ..................28 Magyar ..................30 Română ..................32 Hrvatski ..................34...
  • Page 5 (1000 µl) Intended Use The Bosch Vivalytic STI test is a qualitative PCR-based assay for simultane- ous detection of 10 common sexually transmitted pathogens (table 1) from either urine samples or urogenital swabs to aid in the diagnosis of sexually transmitted infections from both symptomatic and asymptomatic patients.
  • Page 6 Limitations The results of the Vivalytic STI test should be interpreted by a trained health- care professional. The results of the Vivalytic STI test should not be used as the sole parameter for diagnosis.
  • Page 7 Bosch Vivalytic one Analyser Pipette (1000 µl) Verwendungszweck Der Bosch Vivalytic STI Test ist ein qualitativer PCR-basierter Test zur Detekti- on von 10 häufigen, sexuell übertragbaren Pathogenen (Tabelle 1) aus Urin- proben oder urogenitalen Swabproben, um die Diagnose sexuell übertrag- barer Krankheiten von symptomatischen und asymptomatischen Patienten zu unterstützen.
  • Page 8 Vivalytic STI Test – Gebrauchsanweisung Bei fehlender Extraktions-/Amplifikationskontrolle wird der Test automatisch als invalide gewertet. Bei fehlender Konjugationskontrolle kann der Microar- ray nicht ausgewertet werden und der Test wird als fehlgeschlagen gewertet. Im gedruckten Testreport sind Pathogene, Ergebnisse und Informationen über Patient, Nutzer und Gerät sowie ein Unterschriftenfeld aufgeführt.
  • Page 9 Bosch Vivalytic one analyser pipet (1000 µl) Beoogd gebruik De Bosch Vivalytic STI-test is een kwalitatieve PCR-gebaseerde analyse voor simultane detectie van 10 gebruikelijke seksueel overdraagbare ziekten (ta- bel 1) uit urinemonsters of urogenitale uitstrijkjes voor de diagnose van seksueel overdraagbare infecties van symptomatische en a-symptomatische patiën-...
  • Page 10 Vivalytic STI Test – Gebruiksaanwijzing Bij een geldige test kunnen de interne controles voor een succesvolle extrac- tie, amplificatie en conjugatie worden bekeken onder de tab controle. Als de extractie/amplificatiecontrole afwezig is, wordt de test automatisch als on- geldig beoordeeld. Als de conjugatiecontrole afwezig is, kan de microarray niet worden geanalyseerd en wordt de test als mislukt beoordeeld.
  • Page 11 Analyseur Bosch Vivalytic one pipette (1000 µl) Usage prévu Le test Bosch Vivalytic STI est un test basé sur la PCR qualitative, permettant la détection simultanée de 10 agents pathogènes sexuellement transmissibles cou- rants (tableau 1) à partir d'échantillons d'urine ou d'écouvillons urogénitaux, et servant d'aide au diagnostic d'infections sexuellement transmissibles chez des patients symptomatiques et asymptomatiques.
  • Page 12 Vivalytic STI Test – Manuel d'utilisateur image modifiée par logiciel et normalisée de la biopuce avec les sondes d'ADN spécifiques à la cible immobilisées. Dans le cas d'un test valide, les contrôles internes d'une extraction, d'une amplifi- cation et d'une conjugaison réussies peuvent être affichés dans l'onglet Contrôles.
  • Page 13 (1000 µl) Utilizzo previsto Il test Bosch Vivalytic STI è un test qualitativo basato su PCR per il rilevamento simultaneo di 10 agenti patogeni comuni sessualmente trasmissibili (tabella 1) dai campioni di urina o dai tamponi urogenitali, per aiutare a diagnosticare le infezioni sessualmente trasmissibili su pazienti sintomatici e asintomatici.
  • Page 14 Vivalytic STI Test – Instruzioni d'uso In caso di test valido, i controlli interni per un’estrazione, un’amplificazio- ne e una coniugazione riuscite sono visualizzabili nel tab control. In assenza del controllo dell’amplificazione/estrazione, il test è classificato automati- camente come non valido. In assenza del controllo della coniugazione, il mi- croarray non è...
  • Page 15 Bosch Vivalytic one analysator pipette (1000 µl) Riktig bruk Bosch Vivalytic STI-test er en kvalitativ PCR-basert analyse, som kan detek- tere ti vanlige seksuelt overførbare patogener samtidig (tabell 1) fra enten urinprøve eller urogenital vattpinne. Den kan bistå i diagnostiseringen av seksuelt overførbare infeksjoner fra både symptomatiske og asymptomatiske...
  • Page 16 Vivalytic STI Test – Bruksanvisning Dersom testen er valid, vil interne kontroller for vellykket ekstraksjon, ampli- fikasjon og konjugasjon vises i fanekontrollen. Ved fravær av ekstraksjon-/ amplifikasjonskontroll vil testen automatisk regnes som invalid. Ved fravær avkonjugasjonskontroll kan ikke mikromatrisen evalueres, og testen regnes som mislykket.
  • Page 17 Bosch Vivalytic one analysator pipette (1000 µl) Avsedd användning Bosch Vivalytic STI-test är ett kvalitativt PCR-baserat test för samtidig detek- tering av 10 vanliga sexuellt överförbara patogener (tabell 1) från antingen urinprover eller urogenitala topsprover för att främja diagnostisering av sex- uellt överförbara infektioner från både symtomatiska och asymtomatiska pa-...
  • Page 18 Vivalytic STI Test – Instruktioner för användning Om testet är giltigt visas de interna kontrollerna för lyckad extraktion, utvid- gning och konjugation på kontrollfliken. Om extraktions-/utvidgningskontrol- len uteblir ogiltigförklaras testet automatiskt. Om konjugationskontrollen uteblir kan mikromatrisen inte utvärderas och testet ogiltigförklaras.
  • Page 19 Lisävarusteet, jotka vaaditaan, mutta eivät sisälly toimitukseen Bosch Vivalytic one -analysaattori pipetti (1000 µl) Käyttötarkoitus Bosch Vivalytic STI -testi on laadullinen PCR-pohjainen määritys 10 yleisen sukupuoliteitse tarttuvan patogeenin samanaikaiseen havaitsemiseen (taulukko 1) joko virtsanäytteistä tai urogenitaalisista pyyhkäisynäytteistä, jolla voidaan tukea sukupuoliteitse tarttuvien infektioiden diagnosointia sekä...
  • Page 20 Vivalytic STI Test – Käyttöohjeen Jos testi on kelvollinen, sisäiset kontrollit onnistuneesta uuttamisesta, amplifikaatiosta ja konjugaatiosta näkyvät välilehtien hallinnassa. Jos uutta- mis-/amplifikaatiokontrolli puuttuu, testi luokitellaan automaattisesti kelvot- tomaksi. Jos konjugaatiokontrolli puuttuu, sirua ei voi analysoida ja testi luokitellaan epäonnistuneeksi. Tulostetussa testiraportissa kaikki patogeenit, tulokset ja tiedot käyttäjästä, potilaasta ja analysaattorista on lueteltu allekirjoituskentällä...
  • Page 21 Bosch Vivalytic one analyseapparat pipette (1000 µl) Korrekt brug Bosch Vivalytic STI-testen er en kvalitativ PCR-baseset analyse til samtidig detektion af 10 almindelige seksuelt overførte patogener (tabel 1) fra enten urinprøver eller urogenitale afskrabninger som hjælp ved diagnosen af sek- suelt overførte infektioner fra patienter både med og uden symptomer.
  • Page 22 Vivalytic STI Test – Brugsanvisning I tilfælde af en gyldig test kan de interne kontroller for en vellykket ekstrakti- on, amplifikation og konjugation vises på fanebladet kontrol. Hvis ekstrakti- ons-/amplifikationskontrollen mangler, klassificeres testen automatisk som ugyldig. Hvis konjugationskontrollen mangler, kan microarrayen ikke evalue- res, og testen klassificeres som mislykket.
  • Page 23 Ettevõtte Bosch analüsaator Vivalytic one pipett (1000 µl) Kasutusotstarve Ettevõtte Bosch Vivalyticu STI test on kvalitatiivne PCR-põhine analüüs 10 sagedase seksuaalsel teel leviva patogeeni (tabel 1) samaaegseks tuvasta- miseks uriiniproovidest või urogenitaaltrakti tampooniproovidest, et hõlbus- tada seksuaalsel teel levivate infektsioonide diagnoosimist nii sümptomaa- tilistel kui ka asümptomaatilistel patsientidel.
  • Page 24 Vivalytic STI Test – Kasutusjuhendi Kehtiva testi puhul saab vahekaardi juhtelemendi kaudu vaadata eduka eral- duse, võimenduse ja konjugatsiooni sisemisi juhtelemente. Eralduse/või- menduse juhtelemendi puudumise korral klassifitseeritakse test automaat- selt kehtetuks. Konjugatsiooni juhtelemendi puudumise korral ei saa kiipi hinnata ning test klassifitseeritakse ebaõnnestunuks.
  • Page 25 „Bosch Vivalytic one“ analizatoriumi pipetė (1000 µl) Numatytoji paskirtis „Bosch Vivalytic STI“ tyrimas yra pagal PCR vykdoma analizė vienu metu aptinkant 10 bendrųjų lytiniu keliu plintančių patogenų (1 lentelė) iš šlapimo mėginių ar šlapimo ir lytinių organų tamponų, padedanti diagnozuoti lytiniu keliu plintančias infekcijas tiek pacientams, kuriems šie simptomai pasireiš-...
  • Page 26 Vivalytic STI Test – Naudojimo instrukcijos Galiojančio tyrimo atveju vykdoma vidinė sėkmingo ekstrahavimo, ampflikavi- mo ir konjugavimo kontrolė, kurią galima peržiūrėti valdant skirtukus. Jei neatliekama ekstrahavimo / ampflikavimo kontrolė, tyrimas automatiškai laikomas negaliojančiu. Jei neatliekama konjugavimo kontrolė, mikromatrica negali būti vertinama ir tyrimas laikomas nesėkmingu.
  • Page 27 Analizatora Bosch Vivalytic one pipetta (1000 µl) Przeznaczenie Test Bosch Vivalytic STI jest jakościowym testem opartym na technice PCR, służącym do jednoczesnego wykrywania 10 powszechnych patogenów prze- noszonych drogą płciową (tabela 1) z próbek moczu lub wymazów moczo- wo-płciowych w celu ułatwienia rozpoznania zakażeń przenoszonych drogą...
  • Page 28 Vivalytic STI Test – Instrukcja obsługi W przypadku ważnego badania w zakładce kontrolnej można zobaczyć wewnętrzne kontrole pomyślnej ekstrakcji, amplifikacji i koniugacji. W przypad- ku braku kontroli ekstrakcji/amplifikacji badanie jest automatycznie oceniane jako niepoprawne. W przypadku braku kontroli koniugacyjnej nie można ocenić...
  • Page 29 Analyzátor Bosch Vivalytic one pipeta (1000 µl) Určené použití Test Bosch Vivalytic STI je kvalitativní analýzou na bázi polymerázové řetě- zové reakce (PCR) určenou pro současnou detekci 10 patogenů běžně pře- nášených pohlavním stykem (Tabulka 1) buď ze vzorků moči, nebo stěrů z urogenitálního traktu, která...
  • Page 30 Vivalytic STI Test – Návodu k použití upravený a normalizovaný obrázek mikročipu s imobilizovanými DNA sonda- mi specifickými pro daný cíl. V případě platného testu lze na kartě kontroly vidět vnitřní kontroly úspěšné extrakce, amplifikace a konjugace. Není-li přítomna kontrola extrakce/amplifi- kace, test je automaticky považován za neplatný.
  • Page 31 Analyzátor Bosch Vivalytic one pipeta (1000 µl) Účel použitia Test Bosch Vivalytic STI je kvalitatívny test na báze polymerázovej reťazovej reakcie, ktorý slúži na detekciu 10 pohlavne prenosných patogénov (pozrite si tabuľku 1) zo vzoriek moču alebo urogenitálnych vatových tyčiniek s cieľom pomôcť...
  • Page 32 Vivalytic STI Test – Návod na použitie V prípade platného testu sa interné kontroly pre úspešnú extrakciu, amplifi- káciu a konjugáciu zobrazia na karte „Kontroly“. V prípade chýbajúcich kon- trol extrakcie/amplifikácie sa test automaticky vyhodnotí ako neplatný. V prí- pade chýbajúcej kontroly konjugácie nemožno vyhodnotiť čip (microarray) a test bude vyhodnotený...
  • Page 33 Bosch Vivalytic one analizátor pipetta (1000 µl) Rendeltetésszerű használat A Bosch Vivalytic STI teszt egy kvalitatív PCR-alapú vizsgálat 10 általános szexuális úton terjedő patogén (1. táblázat) vizeletmintából vagy urogenitális kenetből való kimutatására, mely elősegíti a szexuális úton terjedő fertőzé- sek diagnózisát mind szimptomatikus, mind pedig aszimptomatikus pácien- sek esetén.
  • Page 34 Vivalytic STI Test – Használati utasítások Érvényes teszt esetén a sikeres mintakivonás, -erősítés és -összevonás bel- ső ellenőrzései tekinthetők meg az ellenőrző fülön. A mintakivonás/-erősítés ellenőrzésének hiányában a teszt automatikus érvénytelen minősítést kap. A mintaösszevonás ellenőrzésének hiányában a mikrovizsgálat nem értékelhe- tő...
  • Page 35 (1000 µl) Utilizare conform destinației Testul Bosch Vivalytic STI este un test calitativ bazat pe PCR pentru detec- tarea simultană a 10 agenți patogeni comuni cu transmitere sexuală (tabelul 1), din probe de urină sau tampoane urogenitale, pentru a ajuta la diagnos- ticarea infecțiilor cu transmitere sexuală...
  • Page 36 Vivalytic STI Test – Instrucțiuni de utilizare În cazul unui test valid, controalele interne pentru extragerea, amplificarea și conjugarea cu succes a probei pot fi vizualizate in fila de control. În absen- ța controlului de extragere/amplificare, testul este evaluat automat ca fiind nevalid.
  • Page 37 Vivalytic STI Test – Uputa za uporabu Sadržaj paketa 15 uložaka za testiranje Vivalytic STI za otkrivanje spolno prenosivih infekcija (sexually transmitted infections,STI) Sigurnosne informacije U ovim se uputama za uporabu isključivo nalaze informacije povezane s testovima. Dodatna upozorenja i upute nalaze se u uputama za uporabu koje su isporučene s vašim analizatorom Vivalytic (poglavlje Informacije o sigur-...
  • Page 38 Vivalytic STI Test – Uputa za uporabu pojedinosti. Razina s podacima biočipa (engl. microarray) prikazuje softver- ski modificiranu i normaliziranu sliku biočipa s imobiliziranim DNK sondama sa specifičnim ciljem. U slučaju valjana testa u kartici Kontrola prikazuju se unutarnje kontrole za uspješnu ekstrakciju, amplifikaciju i konjugaciju.
  • Page 39 Analizator Bosch Vivalytic one pipeta (1000 µl) Predvidena uporaba Test Bosch Vivalytic STI je kvalitativna analiza na osnovi PCR za hkratno zaznavanje 10 pogostih spolno prenosljivih patogenov (preglednica 1) v vzor- cih urina ali urogenitalnih brisih, ki pomaga pri diagnosticiranju spolno pre- nosljivih okužb pri simptomatskih in asimptomatskih bolnikih.
  • Page 40 Vivalytic STI Test – Navodila za uporabo Če je test veljaven, lahko notranje kontrole za uspešno ekstrakcijo, ojačanje in konjugacijo prikažete v zavihku Kontrola. Če kontrola ekstrakcije/ojačanja ne obstaja, je test samodejno opredeljen kot neveljaven. Če kontrola konju- gacije ne obstaja, mikromreže ni mogoče oceniti in test je opredeljen kot neuspešen.
  • Page 41 Анализатор Bosch Vivalytic one пипета (1000 µl) Предназначена употреба Тестът за Bosch Vivalytic STI е качествен анализ, базиран на PCR, за едно- временна детекция на 10 често срещани полово предавани патогена (таб- лица 1) от проби от урина или урогенитални тампони с цел подпомагане...
  • Page 42 Vivalytic STI Test – Инструкции за употреба амплификация и конюгация могат да се прегледат в контролата с раздели. При липса на контрола за екстракция/амплификация тестът автоматично се оценява като невалиден. При липса на контрола за конюгация microarray анализът не може да бъде оценен и тестът се оценява като неуспешен.
  • Page 43 Αναλυτής Bosch Vivalytic one πιπέτα (1000 µl) Προοριζόμενη χρήση Η εξέταση STI στο Bosch Vivalytic είναι ένας ποσοτικοποιημένος προσδιορισμός βάσει PCR για την ταυτόχρονη ανίχνευση 10 κοινών σεξουαλικώς μεταδιδόμε- νων παθογόνων (πίνακας 1) είτε από δείγματα ούρων είτε από δείγματα που...
  • Page 44 Vivalytic STI Test – Οδηγίες χρήσης προσδιορισμού τροποποιημένη και κανονικοποιημένη από το λογισμικό με ειδι- κούς, ακινητοποιημένους ανιχνευτές DNA ανάλογα με το στοχευόμενο παθογόνο. Σε περίπτωση που η εξέταση είναι έγκυρη, μπορείτε να δείτε τις εσωτερικές μετρή- σεις ελέγχου μιας επιτυχημένης εκχύλισης, ενίσχυσης και σύζευξης στον πίνακα...
  • Page 45 (1000 µl) Uso previsto La prueba de Bosch Vivalytic STI es un ensayo basado en la reacción en cadena de la polimerasa cualitativa para detectar de forma simultánea 10 patógenos de transmisión sexual comunes (tabla 1) a partir de muestras de orina o muestras urogenitales obtenidas con hisopo para ayudar al diagnós-...
  • Page 46 Vivalytic STI Test – Instrucciones de uso En caso de que la prueba sea válida, podrán visualizarse los controles internos de la exitosa extracción, amplificación y conjugación en la pestaña de control. Si falta el control de extracción/amplificación, la prueba se considerará no váli- da automáticamente.
  • Page 47 (1000 µl) Uso previsto O teste de STI do Bosch Vivalytic é um ensaio qualitativo baseado na PCR para a deteção simultânea dos 10 patógenos comuns transmitidos sexualmente (tabela 1), a partir de amostras de urina ou de esfregaços urogenitais, para ajudar no diagnóstico de infeções sexualmente transmissíveis provenientes...
  • Page 48 Vivalytic STI Test – Instruções de utilização Em caso de teste válido, os controlos internos para uma extração, amplificação e conjugação bem sucedidas podem ser vistos no separador do controlo. Na ausên- cia do controlo de amplificação/extração, o teste é classificado automaticamente como inválido.
  • Page 49 Vivalytic STI Test – Annex WARNING Hazard components in cartridge F 09 G300 078 • Lysis Buffer Guanidinium chloride; guanidine hydrochloride • Elution Buffer Hydrogen peroxide-Urea (1:1) • Extraction Wash Buffer reaction mass of 5-chloro-2-methyl-2H-isothiazol-3-one and 2-methyl-2H-isothiazol-3-one (3:1) Hazard statements H302 Harmful if swallowed.
  • Page 50 Vivalytic STI Test – Annex Table 4 – Exclusivity Acinetobacter baumannii Human papilloma virus 16 Neisseria subflava Peptostreptococcus Acinetobacter lwoffii Human papilloma virus 18 anaerobius Atopobium vaginae Klebsiella oxytoca Prevotella intermedia Bacteroides fragilis Klebsiella pneumoniae Proteus mirabilis Candida albicans Lactobacillus acidophilus...
  • Page 51 Table 6 – Clinical Sensitivity Urine/Swab [1] and Specificity Urine/Swab [2] HSV 1 HSV 2 [1] 100 % / 96.6 % [1] 100 % / 92.2 % [1] 83.3 % / 86.5 % [1] 100 % / 100 % [2] 100 % / 99.5 % [2] 100 % / 99.7 % [2] 100 % / 100 % [2] 100 % / 100 % [1] 86.7 % / 81.3 % [1] 93.8 % / 91.5 %...
  • Page 53 For more information see www.bosch-vivalytic.com Decomplix AG Freiburgstrasse 3 3010 Bern Switzerland Bosch Healthcare Solutions GmbH Stuttgarter Straße 130 71332 Waiblingen, Germany F 09G 300 078 F09G300546_02...