Publicité
Pakkauksen sisältö
15 Vivalytic STI-testikasettia sukupuoliteitse tarttuvien infektioiden toteami-
seen (sexually transmitted infections, STI)
Turvallisuustiedot
Tämä käyttöohje sisältää vain testikohtaista tietoa. Lisää varoituksia ja ohjei-
ta löydät Vivalytic-analysaattorisi mukana toimitetusta käyttöohjeesta (luvusta
laitteen turvallisuustiedot). Käytä vain Vivalytic-kasettien ja analysaattorin kans-
sa käyttöön hyväksyttyjä lisätarvikkeita. Varmista, että asetat näytteet oikein.
Poista näyteroiskeet sopivalla liuoksella kostutetulla kankaalla. Voit käyttää
70-prosenttista etanolia. Jos kasetti on desinfioitava ruiskuttamalla (esimer-
kiksi ison näyteroiskeen jäljiltä), älä enää käytä kasettia, koska se voi olla desin-
fiointiaineen vaurioittama.
VAROITUS
• Älä käytä kasettia, jos sinetöity pussi tai itse kasetti on silminnähden
vaurioitunut.
• Älä kosketa tai naarmuta kasetin tunnistusaluetta.
• Älä käytä kasettia uudelleen.
• Älä käytä vanhentuneita kasetteja. Vanhenemispäivä löytyy pakkaukses-
ta ja kasetin etiketistä.
• Älä viivytä testin aloittamista yli 15 minuuttia kasettipussin avaamisen
jälkeen. Näin varmistat hygienian ja vältät kosteuden aiheuttaman teho-
häviön. Pitkittynyt altistuminen kosteudelle vaikuttaa haitallisesti testin
tehoon.
• Älä käytä muita kuin testisovellukselle hyväksyttyjä näytetyyppejä, väli-
aineita tai määriä.
• Älä ravista näytteen sisältävää kasettia.
• Älä käännä kasettia ylösalaisin.
• Käsittele mahdollisesti tartuttavia potilasnäytteitä laboratoriostandardi-
en mukaisesti ja hävitä näytteet paikallisten standardien ja laboratorios-
tandardien mukaisesti. Varmista, että käytät soveltuvaa henkilökohtaista
suojavarustusta (HSV)KK.
• Aseta kasetti puhtaalle alustalle.
• Noudata maakohtaisia turvallisuusmääräyksiä ja käytäntöjä.
Lisävarusteet, jotka vaaditaan, mutta eivät sisälly toimitukseen
Bosch Vivalytic one -analysaattori pipetti (1000 µl)
Käyttötarkoitus
Bosch Vivalytic STI -testi on laadullinen PCR-pohjainen määritys 10 yleisen
sukupuoliteitse tarttuvan patogeenin samanaikaiseen havaitsemiseen
(taulukko 1) joko virtsanäytteistä tai urogenitaalisista pyyhkäisynäytteistä,
jolla voidaan tukea sukupuoliteitse tarttuvien infektioiden diagnosointia sekä
oirehtivissa että oireettomissa potilaissa. Määritetty käytettäväksi Vivalytic-ana-
lysaattorin kanssa.
Näytteen tyyppi/väliaine
Tämä testi on validoitu virtsanäytteille eNAT® -väliaineessa ((COPAN Italia
S.P.A).) ja Roche cobas® PCR -väliaineessa, pyyhkäisynäytteille eNAT®-
väliaineessa (COPAN Italia S.P.A.), Roche cobas® PCR -väliaineessa ja
fosfaattipuskuroidussa suolaliuoksessa (PBS) sekä eksudaateille Roche
cobas® PCR -väliaineessa. Kerää näytteet ja säilytä niitä valmistajan tiedot-
teessa mainitulla tavalla.
Näytteen valmistelu
Ravista virtsa- tai pyyhkäisynäytteen sisältävää näyteputkea ja nestemäistä
väliainetta seoksen homogenisoimiseksi ja täytä 300 μl homogenisoitua poti-
lasnäytettä kasetissa olevaan näytteelle varattuun tuloaukkoon. Älä käytä
viskoosisia näytteitä, joita on vaikea pipetoida.
Testitulos
Testitulos (luettelo positiivisesti/negatiivisesti havaituista patogeeneistä)
näkyy ruudussa. Lisätietoja varten ohjelmisto ohjaa sinut eri tarkkuustasojen
läpi. Sirutietojen tasolla näkyy ohjelmistolla muokattu ja normalisoitu kuva
sirusta ja immobilisoiduista kohdekohtaisista DNA-koettimista.
Vivalytic STI Test
16
– Käyttöohjeen
Publicité
