Publicité
Съдържание на опаковката
15 касети за тестове Vivalytic STI за детекция на полово предавани
инфекции (sexually transmitted infections, STI)
Информация за безопасност
Тези инструкции за употреба съдържат само информация, специфич-
на за теста. За допълнителни предупреждения и инструкции направе-
те справка с инструкциите за употреба, предоставени с Вашия анализа-
тор Vivalytic (главата за информация за безопасност за устройството).
Използвайте само касети и принадлежности Vivalytic, одобрени за анали-
затора. Уверете се, че вкарвате пробите правилно. Премахнете разлети
проби с кърпа, напоена със съответния разтвор. Можете да използвате
70 % етанол. Ако трябва да дезинфекцирате касетата чрез напръскване
(например след голям разлив от пробата), не използвайте касетата след
това, тъй като може да е повредена от дезинфектанта.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
• Не използвайте касета, ако запечатаната торбичка или самата касета
видимо е повредена.
• Не докосвайте или драскайте областта за детекция на касетата.
• Не използвайте касета повторно.
• Не използвайте касети с изтекъл срок на годност. Срокът на годност
може да бъде открит на опаковката и на етикета на касетата.
• Не чакайте повече от 15 минути след отваряне на торбичката на касета-
та, за да започнете теста. Това поддържа хигиената и предотвратява загу-
ба на функционалност поради влажност. Продължителното излагане на
влажност има отрицателно влияние върху функционалността на теста.
• Не използвайте типове проби, среди и обеми, които не са одобрени за
приложението на теста.
• Не клатете касета, която съдържа проба.
• Моля, не обръщайте касетата надолу.
• Работете с потенциално инфекциозни проби от пациенти според лабо-
раторните стандарти и изхвърляйте пробите в съответствие с местните и
лабораторните стандарти. Уверете се, че носите подходящи лични пред-
пазни средства (ЛПС).
• Поставете касетата на чиста повърхност.
• Съобразявайте се с националните разпоредби и практики за безопасност.
Допълнително оборудване, което се изисква, но не е предоставено
Анализатор Bosch Vivalytic one
Предназначена употреба
Тестът за Bosch Vivalytic STI е качествен анализ, базиран на PCR, за едно-
временна детекция на 10 често срещани полово предавани патогена (таб-
лица 1) от проби от урина или урогенитални тампони с цел подпомагане
диагнозата на полово предавани инфекции при симптоматични и асимпто-
матични пациенти. Конфигурирано за употреба с анализатор Vivalytic.
Тип проба/среда
Този тест е валидиран с проби от урина в среда eNAT® (COPAN Italia S.P.A.)
и в среда Roche cobas® PCR с тампони в среда eNAT® (COPAN Italia S.P.A.),
в среда Roche cobas® PCR и в разтвор, буфериран с фосфатен буфер
(PBS), както и с ексудати в среда Roche cobas® PCR. Събирайте и съхраня-
вайте проби, както е указано в списъка с данни на производителя.
Приготвяне на проба
Разклатете епруветката с проба, съдържаща пробата от урина или тампон
и течната среда, за хомогенизиране и поставете 300 μl хомогенизирана
проба от пациент във входа за проба на касетата. Не използвайте виско-
зни проби, които са трудни за вземане с пипета.
Резултат от тест
Резултатът от теста (списък на положителна/отрицателна детекция на пато-
гени) се показва на екрана. За повече информация ще бъдете напътствани
през различни нива на детайли от софтуера. Нивото на данни от microarray
анализ показва модифицирана от софтуера и нормализирана картина на
microarray анализа с имобилизираните специфични за целта ДНК сонди.
В случай на валиден тест вътрешните контроли за успешна екстракция,
Vivalytic STI Test
– Инструкции за употреба
пипета (1000 µl)
38
Publicité
