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Contenido del paquete
15 cartuchos de prueba de Vivalytic STI para detectar infecciones de transmi-
sión sexual (sexually transmitted infections, STI)
Información de seguridad
Estas instrucciones de uso solo incluyen información específica sobre la prueba.
Para consultar advertencias e instrucciones adicionales, véanse las instrucciones
de uso suministradas con el analizadorVivalytic (el capítulo de la información de
seguridad del dispositivo). Emplee únicamente cartuchos y accesorios Vivalytic
aprobados para el analizador. Asegúrese de introducir correctamente las mues-
tras. Retire las muestras derramadas con un paño humedecido con la solución
adecuada. Puede utilizar etanol 70 %. No use el cartucho después de desinfec-
tarlo mediante pulverización (por ejemplo, tras un gran derrame de muestra), ya
que puede haber resultado dañado por el desinfectante.
ADVERTENCIA
• No use un cartucho si detecta daños en la bolsa sellada o en el propio
cartucho.
• No toque ni rasque el área de detección del cartucho.
• No reutilice un cartucho.
• No use cartuchos caducados. Puede consultar la fecha de caducidad
en el envase y en la etiqueta del cartucho.
• No espere más de 15 minutos para empezar la prueba tras abrir la bol-
sa del cartucho. Esto mantiene la higiene y evita la pérdida de eficacia
debido a la humedad. Una exposición prolongada a la humedad tiene
un efecto negativo en el resultado de la prueba.
• No use de muestras, medios ni volúmenes que no estén aprobados
para la aplicación de la prueba.
• No agite cartuchos que contengan muestras.
• No ponga el cartucho del revés.
• Manipule las muestras de pacientes potencialmente infecciosas de
acuerdo con las normas de laboratorio y deseche las muestras de
acuerdo con las normas regionales y de laboratorio. Asegúrese de usar
un equipo de protección individual (EPI) adecuado.
• Coloque el cartucho sobre una superficie limpia.
• Cumpla las regulaciones y prácticas de seguridad nacionales.
Equipo adicional necesario, pero no suministrado
Analizador Bosch Vivalytic one
Uso previsto
La prueba de Bosch Vivalytic STI es un ensayo basado en la reacción en
cadena de la polimerasa cualitativa para detectar de forma simultánea 10
patógenos de transmisión sexual comunes (tabla 1) a partir de muestras de
orina o muestras urogenitales obtenidas con hisopo para ayudar al diagnós-
tico de infecciones de transmisión sexual tanto de pacientes sintomáticos
como asintomáticos. Está diseñada para usarse con un analizador Vivalytic.
Tipo/medio de muestra
Esta prueba es válida con muestras de orina en medios eNAT® (COPAN
Italia S.P.A.) y en medios de RCP Roche cobas®, con muestras de hisopo
en medios eNAT®(COPAN Italia S.P.A.), en medios de RCP Roche cobas® y
en solución salina fosfatada (PBS), así como con muestras de exudado en
medios de RCP Roche cobas®. Recoja y conserve las muestras tal y como se
indica en la ficha técnica del fabricante.
Preparación de muestra
Agite el tubo de muestra que contiene la muestra de orina o la muestra de
hisopo y el medio líquido para homogeneizarlos y añada 300 μl de la mues-
tra homogeneizada del paciente en la entrada de muestras del cartucho. No
utilice muestras viscosas que sean difíciles de pipetear.
Resultado de la prueba
El resultado de la prueba (lista de patógenos detectados en positivo/negativo) se
muestra en la pantalla. Para más información, el software le guiará por diferentes
niveles de detalle. El nivel de datos del microarray muestra una imagen modificada
y normalizada por el software del microarray con las sondas de ADN inmovilizadas
y específicas para el objetivo.
Vivalytic STI Test
– Instrucciones de uso
pipeta (1000 µl)
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