Publicité
Obsah balení
15 kartuší testu Vivalytic STI pro detekci infekcí přenášených pohlavním sty-
kem (sexually transmitted infections, STI)
Bezpečnostní informace
Tento návod k použití obsahuje informace pouze pro konkrétní test. Další varo-
vání a pokyny najdete v návodu k použití dodávaném s analyzátorem Vivalytic
(v kapitole týkající se bezpečnosti přístroje). Používejte pouze kartuše a pří-
slušenství Vivalytic pro daný analyzátor. Přesvědčte se, že vzorky jsou vloženy
správně. Odstraňte rozlité vzorky utěrkou namočenou ve vhodném roztoku.
Lze použít 70 % ethanol. Je-li třeba dezinfikovat kartuši postřikem (například
v případě silného znečištění rozlitým vzorkem), kartuši již dále nepoužívejte,
protože mohlo dojít k jejímu poškození dezinfekčním prostředkem.
VAROVÁNÍ
• Nepoužívejte kartuši, jsou-li hermetický obal nebo kartuše sama
viditelně poškozeny.
• Nedotýkejte detekční oblasti kartuše a nedopusťte, aby byla
mechanicky poškozena.
• Nepoužívejte kartuši opakovaně.
• Nepoužívejte kartuše po uplynutí data exspirace. Datum exspirace je
uvedeno na obalu a na štítku kartuše.
• Po otevření obalu kartuše zahajte test nejdéle do 15 minut. Tento
postup zajišťuje hygienickou manipulaci a eliminuje ztrátu účinnosti
způsobenou vlhkostí. Dlouhodobá expozice účinkům vlhkosti má
negativní vliv na účinnost testu.
• Nepoužívejte typy vzorků, média ani objemy, které nejsou schváleny pro
danou aplikaci testu.
• Netřepejte s kartuší, která obsahuje vzorek.
• Neotáčejte kartuši vzhůru nohama.
• Nakládejte s potenciálně infekčními vzorky pacientů v souladu
s laboratorními předpisy a likvidujte vzorky podle místních
a laboratorních předpisů. Zajistěte používání vhodných osobních
ochranných pracovních prostředků (OOPP).
• Umístěte kartuši na čistý povrch.
• Dodržujte národní bezpečnostní předpisy a protokoly.
Další potřebné zařízení, které však není součástí dodávky
Analyzátor Bosch Vivalytic one
Určené použití
Test Bosch Vivalytic STI je kvalitativní analýzou na bázi polymerázové řetě-
zové reakce (PCR) určenou pro současnou detekci 10 patogenů běžně pře-
nášených pohlavním stykem (Tabulka 1) buď ze vzorků moči, nebo stěrů z
urogenitálního traktu, která pomáhá stanovit diagnózu infekcí přenášených
pohlavním stykem u pacientů se symptomy nebo bez nich. Konfigurováno pro
použití s analyzátorem Vivalytic.
Typ vzorku / médium
Tento test je validován pro použití se vzorky moči v médiu eNAT® (COPAN
Italia S.P.A.) a v médiu pro PCR Roche cobas®, se stěry v médiu eNAT®
(COPAN Italia S.P.A.), v médiu pro PCR Roche cobas® a ve fyziologickém
roztoku s fosfátovým pufrem (PBS) a s exsudáty v médiu pro PCR Roche
cobas®. Odběr a uchovávání vzorků provádějte podle pokynů výrobce uve-
dených v listu technických údajů.
Příprava vzorku
Protřepejte zkumavku obsahující vzorek moči nebo stěr a kapalné médium
za účelem homogenizace a nalijte 300 μl homogenizovaného vzorku pacienta
do vstupu vzorku kartuše. Nepoužívejte viskózní vzorky, které se příliš špatně
pipetují.
Výsledek testu
Výsledek testu (seznam pozitivně/negativně detekovaných patogenů) se zob-
razí na obrazovce. Software vám poskytne další informace a provede vás jed-
notlivými úrovněmi podrobností. Úroveň dat microarray ukazuje softwarem
Vivalytic STI Test
– Návodu k použití
pipeta (1000 µl)
26
Publicité
