Sadržaj paketa
15 uložaka za testiranje Vivalytic STI za otkrivanje spolno prenosivih infekcija
(sexually transmitted infections,STI)
Sigurnosne informacije
U ovim se uputama za uporabu isključivo nalaze informacije povezane s
testovima. Dodatna upozorenja i upute nalaze se u uputama za uporabu koje
su isporučene s vašim analizatorom Vivalytic (poglavlje Informacije o sigur-
nosti uređaja). Upotrebljavajte samo uloške Vivalytic i dodatni pribor koji
je odobren za analizator. Pravilno umetnite uzorke. Prolivene uzorke uklo-
nite krpom natopljenom odgovarajućom otopinom. Možete upotrebljavati
70-postotni etanol. Ako trebate dezinficirati uložak raspršivanjem (npr. nakon
obilnog prolijevanja uzorka), nakon toga nemojte više upotrebljavati uložak
jer ga je dezinfekcijsko sredstvo možda oštetilo.
UPOZORENJE
• Nemojte upotrebljavati uložak ako na njegovoj zapečaćenoj vrećici ili na
samom ulošku ima vidljivih znakova oštećenja.
• Nemojte dodirivati niti grebati područje uloška za otkrivanje.
• Nemojte višekratno upotrebljavati uložak.
• Nemojte upotrebljavati uloške kojima je istekao rok uporabe. Rok upo-
rabe nalazi se na pakiranju i na naljepnici uloška.
• Nemojte čekati duže od 15 minuta nakon što otvorite vrećicu uloška da
biste započeli test. Time ćete očuvati higijenu i izbjeći gubitak učinko-
vitosti zbog vlage. Dugotrajno izlaganje vlazi negativno utječe na učin-
kovitost testa.
• Nemojte upotrebljavati vrste, medije ili volumene uzorka koji nisu odo-
breni za primjenu testa.
• Nemojte tresti uložak koji sadržava uzorak.
• Nemojte uložak okretati naopako.
• S potencijalno infektivnim uzorcima pacijenata rukujte u skladu s labo-
ratorijskim standardima, a odložite ih u skladu s regionalnim i labora-
torijskim standardima. Pobrinite se da nosite odgovarajuću osobnu za-
štitnu opremu (OZO).
• Uložak postavite na čistu površinu.
• Pridržavajte se nacionalnih sigurnosnih propisa i praksa.
Potrebna dodatna oprema koja nije isporučena
Boschev analizator Vivalytic one
Namjena
Boschev test Vivalytic STI kvalitativno je ispitivanje utemeljeno na lančanoj
reakciji polimeraze (engl. polymerase chain reaction (PCR)) za istovremeno
otkrivanje deset najuobičajenijih spolno prenosivih patogena (tablica 1) iz
uzoraka urina ili urogenitalnih brisova za pomoć pri dijagnozi spolno preno-
sivih infekcija u simptomatskih i asimptomatskih pacijenata. Prilagođen je za
uporabu s analizatorom Vivalytic.
Vrsta/medij uzorka
Ovaj je test potvrđen uzorcima urina u mediju eNAT®(COPAN Italia S.P.A.) i u
PCR mediju Roche cobas®, brisovima u mediju eNAT® (COPAN Italia S.P.A.),
u PCR mediju Roche cobas® i u fiziološkoj otopini puferiranoj fosfatnim pufe-
rom (engl. phosphate buffered saline solution (PBS)) kao i eksudatima u PCR
mediju Roche cobas®. Prikupite i pohranite uzorke kako je opisano u tehnič-
kim podacima proizvođača.
Priprema uzorka
Protresite epruvetu za uzorke koja sadržava uzorak urina ili brisa i tekući
medij za homogenizaciju i ulijte 300 μl homogenizirana uzorka pacijenta u
otvor za uzorak koji se nalazi na ulošku. Ne koristite viskozne uzorke koje je
teško pipetirati.
Rezultat testa
Rezultat testa (popis otkrivenih pozitivnih/negativnih patogena) prikazuje
se na zaslonu. Za daljnje informacije, softver vas navodi kroz različite razine
Vivalytic STI Test
– Uputa za uporabu
pipeta (1000 µl)
34