Publicité
Conținutul pachetului
15 cartușe de testare Vivalytic STI pentru detectarea infecțiilor cu transmite-
re sexuală (sexually transmitted infections, STI)
Informații privind siguranța
Aceste instrucțiuni de utilizare conțin doar informații specifice testului. Pen-
tru avertismente și instrucțiuni suplimentare, consultați instrucțiunile de
utilizare furnizate împreună cu analizatorul dvs. Vivalytic (capitolul informații
privind siguranța aparatului). Utilizați doar cartușe și accesorii Vivalytic apro-
bate pentru analizator. Asigurați-vă că introduceți probele în mod corespun-
zător. Îndepărtați probele vărsate cu o cârpă înmuiată într-o soluție adecvată.
Puteți utiliza 70 % etanol. Dacă trebuie să dezinfectați cartușul prin pulveri-
zare (de exemplu, după vărsarea severă a probei), nu utilizați cartușul ulteri-
or, deoarece acesta poate fi deteriorat de dezinfectant.
AVERTISMENT
• Nu utilizați un cartuș dacă punga sigilată sau cartușul în sine sunt
vizibil deteriorate.
• Nu atingeți și nu zgâriați zona de detectare a cartușului.
• Nu reutilizați un cartuș.
• Nu utilizați cartușe expirate. Data de expirare se regăsește pe ambalaj
și pe eticheta cartușului.
• După deschiderea pungii cartușului, nu așteptați mai mult de 15
minute pentru a începe testul. Acest lucru menține igiena și evită
pierderea performanței din cauza umidității. Expunerea prelungită la
umiditate are un impact negativ asupra performanței testului.
• Nu utilizați tipuri, medii și volume de probe care nu sunt aprobate
pentru aplicația de testare.
• Nu scuturați un cartuș care conține o probă.
• Vă rugăm să nu întoarceți cartușul cu susul în jos.
• Manevrați probele potențial infecțioase ale pacienților în conformitate
cu standardele de laborator și eliminați probele în conformitate
cu standardele regionale și de laborator. Asigurați-vă că purtați
echipament individual de protecție corespunzător (EIP).
• Așezați cartușul pe o suprafață curată.
• Respectați reglementările și practicile naționale de siguranță.
Sunt necesare echipamente suplimentare, dar nu sunt furnizate
Analizator Bosch Vivalytic one
Utilizare conform destinației
Testul Bosch Vivalytic STI este un test calitativ bazat pe PCR pentru detec-
tarea simultană a 10 agenți patogeni comuni cu transmitere sexuală (tabelul
1), din probe de urină sau tampoane urogenitale, pentru a ajuta la diagnos-
ticarea infecțiilor cu transmitere sexuală la pacienți simptomatici și asimpto-
matici. Configurat pentru utilizare cu un analizator Vivalytic.
Tip/mediu probă
Acest test este validat cu probe de urină în mediu eNAT® (COPAN Italia
S.P.A.) și în mediu Roche cobas® PCR, cu tampoane în mediu eNAT® (COPAN
Italia S.P.A.), în mediu Roche cobas® PCR și în soluție salină tamponată cu
fosfat (PBS), precum și cu exudate în mediu Roche cobas® PCR. Colectați și
depozitați probele așa cum este indicat în fișa de date a producătorului.
Preparare probă
Agitați tubul probei care conține proba de urină sau tamponul și mediul
lichid pentru omogenizare și turnați 300 µl de probă omogenizată a pacien-
tului în orificiul de intrare a probei de pe cartuș. Nu utilizați probe vâscoase
care sunt greu de pipetat.
Rezultat test
Rezultatul testului (lista agenților patogeni detectați pozitiv/negativ) este
afișat pe ecran. Pentru informații suplimentare, sunteți ghidat de software
prin diferite niveluri de detalii. Nivelul de date micro-matrice arată o imagine
modificată de software și normalizată a micro-matricei cu sondele ADN specifi-
ce imobilizate.
Vivalytic STI Test
– Instrucțiuni de utilizare
pipetă (1000 µl)
32
Publicité
