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ATTENTION : Ne pas réutiliser, retraiter ou restériliser. La réutilisation, le retraitement ou la restérilisation
peut compromettre l'intégrité structurelle du dispositif et/ou conduire à un dysfonctionnement du dispositif,
lui-même susceptible d'occasionner des lésions, des affections ou le décès du patient. La réutilisation, le
retraitement ou la restérilisation des dispositifs à usage unique peut aussi créer un risque de contamination
et/ou provoquer des infections ou des infections croisées chez le patient, y compris, mais sans s'y limiter, la
transmission de maladies infectieuses d'un patient à un autre. La contamination du dispositif peut conduire à
des lésions, à des affections ou au décès du patient.
Contacter Boston Scientific lorsque l'une des situations suivantes se produit :
•
Le produit est mis hors service.
•
Le patient est décédé (indépendamment de la cause) ; joindre le rapport d'autopsie, le cas échéant.
•
Autres observations ou complications.
REMARQUE : L'élimination des générateurs d'impulsions et/ou des sondes explantés est soumise aux
lois et réglementations en vigueur. Pour obtenir un Kit de renvoi du produit, contacter Boston Scientific en
utilisant les coordonnées figurant au dos.
REMARQUE : Une décoloration du générateur d'impulsions peut se produire à la suite d'un processus
d'anodisation naturel ; ceci est sans effet sur le fonctionnement du générateur d'impulsions.
PRECAUTION : S'assurer que le générateur d'impulsions est retiré avant toute incinération. Les
températures d'incinération peuvent causer l'explosion du générateur d'impulsions.
PRECAUTION : Avant d'explanter, de nettoyer ou d'expédier le dispositif, effectuer les actions suivantes afin
d'éviter l'effacement de données historiques importantes du traitement :
•
Programmer le Mode Brady du générateur d'impulsions sur Arrêt
•
Programmer Enregistrement EGM Tachy Ventriculaire sur Arrêt
Nettoyer et désinfecter le dispositif selon les techniques standard de manipulation des déchets dangereux.
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