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d'empêcher ou de compromettre l'administration du traitement. Ces dysfonctionnements peuvent être
notamment les suivants :
•
Épuisement prématuré de la batterie
•
Problèmes de détection ou de stimulation
•
Codes d'erreur
•
Perte de la télémétrie
Consulter le rapport de performance des produits CRM (CRM Product Performance Report) de Boston
Scientific sur le site www.bostonscientific.com pour plus d'informations concernant les performances des
dispositifs, notamment le type et la fréquence des dysfonctionnements rencontrés par ces dispositifs dans
le passé. Bien que les données historiques ne permettent pas nécessairement de prédire les performances
futures des dispositifs, ces données peuvent néanmoins offrir un contexte important pour la compréhension de
la fiabilité globale de ces types de produits.
Parfois, les dysfonctionnements des dispositifs entraînent la publication d'avis sur le produit. Boston Scientific
évalue la nécessité de publier ces avis sur la base de la fréquence estimée du dysfonctionnement et de
l'implication clinique de celui-ci. Lorsque Boston Scientific communique des informations dans le cadre de
l'avis sur le produit, la décision concernant le remplacement éventuel d'un dispositif doit prendre en compte les
risques de dysfonctionnement, les risques inhérents à la procédure de remplacement et les performances
du dispositif de remplacement à ce moment précis.
INFORMATIONS POUR CONSEILLER LE PATIENT
Les sujets suivants doivent être abordés avec le patient avant sa sortie de l'hôpital.
•
Défibrillation externe : le patient doit contacter son médecin afin de faire évaluer son générateur
d'impulsions après avoir reçu une défibrillation externe
•
Signes et symptômes d'infection
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