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Stérilisation et stockage
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Si l'emballage est endommagé. Les plateaux moulés et leur contenu sont stérilisés à l'oxyde d'éthylène
préalablement au conditionnement final. Sous réserve que le conditionnement soit intact, le générateur
d'impulsions et/ou la sonde sont stériles à réception. Si l'emballage est humide, perforé, ouvert ou
endommagé, renvoyer le générateur d'impulsions et/ou la sonde à Boston Scientific.
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Température de stockage et d'équilibre. La plage de température de stockage recommandée est
comprise entre 0 °C et 50 °C. Laisser le dispositif atteindre une température correcte avant d'utiliser
les fonctions de communication télémétrique, de programmer ou d'implanter le dispositif, car des
températures extrêmes pourraient affecter son fonctionnement initial.
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Stockage du dispositif. Stocker le générateur d'impulsions dans un endroit propre éloigné de tout
aimant, kits contenant des aimants et sources d'IEM sous peine de l'endommager.
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Utiliser jusqu'au. Implanter le générateur d'impulsions et/ou la sonde au plus tard à la date (précédé de :
Utiliser jusqu'au) qui figure sur l'emballage car cette date correspond à la durée de conservation validée.
À titre d'exemple, si la date est le 1er janvier, ne pas implanter le dispositif le 2 janvier ou après cette date.
Implantation
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Bénéfices escomptés. Déterminer si les bénéfices escomptés du dispositif fournis par les options
programmables compensent l'éventualité d'une usure plus rapide de la batterie.
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Évaluer le patient en vue d'une chirurgie. Il est possible que le patient ne soit pas un candidat
approprié à l'implantation de ce système en raison de facteurs autres qui ne sont pas liés au
fonctionnement ou à l'utilisation prévue du dispositif et qui concernent l'état clinique général et la situation
médicale du patient. Certains groupes actifs dans le domaine de la santé cardiaque peuvent avoir publié
des directives susceptibles d'être utiles pour procéder à cette évaluation.
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