Steeper Myo Kinisi Instructions Techniques page 86

BELANGRIJKE INFORMATIE VOOR DE CLINICUS
• De Myo Kinisi mag alleen worden voorgeschreven en aangepast door een
erkende orthopedist in een geschikte klinische omgeving.
• Dit apparaat is een Klasse I medisch hulpmiddel dat voldoet aan de algemene
veiligheids- en prestatievereisten, vastgelegd in MDR 2017/745 Bijlage I.
• Pas de Myo Kinisi en de bijbehorende onderdelen niet aan, haal ze niet uit elkaar,
doe geen poging om het uit elkaar te halen of te bewerken.
• Het is belangrijk dat de gebruiker zijn/haar myo-elektrische hand regelmatig
controleert om eventuele problemen vroegtijdig te ontdekken.
• Zorg dat de hand stevig op de gewenste polsplaat past zodat de hand kan
functioneren.
• Als de Myo Kinisi niet functioneert zoals verwacht, controleer de
elektrodeverbinding/connectoren op beschadiging.
• De Myo Kinisi is niet vuilbestendig of waterproof en daarom dient u te
voorkomen dat er vocht en/of rommel in de hand komt. Als er vloeistof/vuil in
de hand komt, mag ze niet worden bediend en moet ze worden geretourneerd
voor veiligheidscontrole en/of reparatie.
• In het geval van gebreken aan het apparaat of vermoedelijke storing, neem
contact op met Steeper Klantendienst of uw lokale Steeper dealer.
• Wanneer een ernstig incident zich voordoet met het apparaat, moeten alle
details aan de fabrikant en de bevoegde autoriteit van de lidstaat waar de
gebruiker en/of de patiënt zijn gevestigd, worden gemeld.
• Tenzij onder klinisch toezicht moet de gebruiker de hand altijd bedienen terwijl
het binnenste PVC-omhulsel is aangebracht.
• Om de buitenkant van de handschoen of de handschelp te reinigen, gebruikt
u een vochtige doek om eventuele vlekken voorzichtig te verwijderen. Gebruik
geen oplosmiddelen.
• Stel de Myo Kinisi niet bloot aan open vuur of overmatige warmte. Stel de hand
niet langdurig bloot aan direct zonlicht.
• Stel de Myo Kinisi niet bloot aan onder spanning staande elektrische
onderdelen.
• Stel de hand niet bloot aan een sterk schokken, mechanische vibraties of
overmatige belasting.
• Voordat de Myo Kinisi van de stroombron wordt losgekoppeld, moet de
gebruiker ervoor zorgen dat de Myo Kinisi uitgeschakeld is, de functieknop
indrukken en ingedrukt houden; zoals beschreven in 'Locatie van de
Functieknop' (p.12) en vervolgens de functionaliteit van de hand controleren om
zeker te zijn dat ze is uitgeschakeld.
• Gebruik geen combinatie van batterijen met verschillende spanning om de hand
te bedienen.
• Zorg dat de eindgebruiker volledig op de hoogte is van de zorg en bediening
van dit product. Voor hun referentie wordt een Gebruikershandleiding
meegeleverd met de hand.
• Dit product is bedoeld om te gebruiken door één gebruiker tijdens de dagelijkse
activiteiten. Lees de garantievoorwaarden voor bijzonderheden.
• Als dit product niet voldoet aan uw verwachtingen, neem dan contact op met
de Steeper Klantendienst of uw lokale Steeper dealer.
Ga naar
handleiding.
Waarschuwing: Breng geen wijzigingen aan in deze apparatuur.
BELANGRIJKE INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
• Als uw Myo Kinisi uitgerust is met een Quick Disconnect Wrist, dient het
apparaat bewust gepositioneerd te worden bij de uitvoering van draaiende
bewegingen om te voorkomen dat de hand onbedoeld loskomt van de pols.
• Tijdens het rijden moet de hand uitgeschakeld zijn en in een positie staan die
een permanente verbinding tussen het apparaat en het voertuig voorkomt.
Rijden met de Myo Kinisi ingeschakeld kan resulteren in accidentele/onbedoelde
besturing van de hand wat een aanzienlijk risico inhoudt om de controle over
het voertuig te verliezen met letsels als gevolg.
• Indien blootgesteld aan zout water, neem onmiddellijk contact op met uw
orthopedist om een afspraak te maken voor controle en retourneer naar Steeper
STPPR305 - Myo Kinisi_Multilingual_Technical Manual.indd 86 STPPR305 - Myo Kinisi_Multilingual_Technical Manual.indd 86
www.steepergroup.com voor de meest recente versie van deze technische
25/10/2023 11:58:09 25/10/2023 11:58:09