Steeper Myo Kinisi Instructions Techniques page 114

DEVOLUÇÕES
Se os artigos precisarem de ser devolvidos por qualquer
motivo, entre em contacto com o Atendimento ao
Cliente da Steeper ou o seu distribuidor local da Steeper
para solicitar um RTA - Número de Autorização de
Devoluções e 8.2.1 FRM 028 Formulário de Relatório
Relativo a Produto.
Todos os artigos devem ser devolvidos à Steeper com
um RTA e um 8.2.1 FRM 028 Relatório Relativo a Produto
preenchido com a devolução do produto. O número
RTA deve estar claramente indicado no exterior da
embalagem antes da devolução.
O número de série encontrado sob a concha de mão,
próximo do pulso (de acordo com a fotografia) deve ser
adicionado à secção com N.
GARANTIA DE QUALIDADE
A Steeper/SteeperUSA opera um sistema de gestão de qualidade que cumpre
integralmente os requisitos da ISO 13485:2016. Isto certifica que a Steeper/SteeperUSA
cumpre os padrões de qualidade internacionais apropriados para o design, fabrico e
fornecimento de produtos protéticos.
A Steeper está registada na Medicines and Healthcare Regulatory Authority do Reino
Unido e na Food and Drugs Administration do Governo dos Estados Unidos para o
fabrico e fornecimento de produtos protéticos e ortopédicos.
N.º de registo MHRA: 0000006617
N.º de registo FDA: 9612243
N.º de modelo: RP628
FCCID: QOQ-BGM220S
IC: 5123A-BGM220S
Este dispositivo está em conformidade com os requisitos dos Regulamentos de
Dispositivos Médicos MDR 2017/745.
A criação e o fabrico de equipamentos e componentes Steeper estão sujeitos a uma
política de reavaliação contínua. Por conseguinte, a empresa reserva-se o direito de
introduzir alterações e retirar os produtos sem aviso prévio.
Este dispositivo possui a marcação CE para confirmar que está em conformidade com
a legislação da UE e cumpre os requisitos de segurança, saúde ou ambientais da UE. A
marcação CE pode ser aplicada na embalagem, nos documentos que acompanham ou
num invólucro, e não no próprio produto.
Este dispositivo possui a marcação UKCA para confirmar que está em conformidade
com a legislação da Grã-Bretanha e cumpre os requisitos de saúde, segurança ou
ambientais. A marcação UKCA pode ser aplicada na embalagem, nos documentos que
acompanham ou num invólucro, e não no próprio produto.
ELIMINAÇÃO
O Myo Kinisi é um dispositivo elétrico e não deve ser misturado com o lixo doméstico
comum. Para tratamento, recuperação e reciclagem adequados, deposite este(s)
produto(s) nos pontos de recolha designados.
A eliminação correta deste produto ajudará a poupar recursos valiosos e a evitar
quaisquer potenciais efeitos negativos para a saúde humana e o ambiente, que
poderiam de outra forma decorrer do tratamento inadequado de resíduos. Entre em
contacto com a sua autoridade local para obter mais detalhes relativos ao ponto de
recolha designado mais próximo.
Podem ser aplicadas sanções pela eliminação incorreta destes resíduos, de acordo com
a legislação nacional.
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de série no formulário.
º
Localização do número de série
25/10/2023 11:58:17 25/10/2023 11:58:17