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Steeper Myo Kinisi Instructions Techniques page 83

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Simbolo
STPPR305 - Myo Kinisi_Multilingual_Technical Manual.indd 83
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Definizione
I requisiti per l'accreditamento e la
sorveglianza del mercato relativi alla
commercializzazione dei prodotti;
Medical Device Regulations.
Marchio di certificazione che indica la
conformità ai requisiti applicabili per
i prodotti venduti in Gran Bretagna
(Inghilterra, Galles, Scozia).
Indica un supporto che contiene
informazioni sull'Unique Device
Identifier (Identificativo Unico del
Dispositivo).
Indica il codice del lotto del produttore
in modo da poter identificare il lotto
o la partita
Dispositivo Bluetooth installato -
Simbolo Bluetooth.
Soddisfa i requisiti FCC secondo
21 CFR Sezione 15.
Indica che l'articolo è un dispositivo
medico.
Indica un dispositivo medico che
non è stato sottoposto a processo
di sterilizzazione.
Questo prodotto contiene componenti
elettrici ed elettronici che se smaltiti
con i rifiuti generici, potrebbero
essere dannosi per l'ambiente. I
residenti dell'Unione Europea devono
seguire le istruzioni specifiche per
lo smaltimento o il riciclaggio di
questo prodotto. I residenti al di
fuori dell'Unione Europea devono
smaltire o riciclare questo prodotto in
conformità alle leggi o alle normative
locali vigenti.
Indica che il dispositivo medico
può essere utilizzato più volte (più
procedure) su un singolo paziente.
Il logo Mobius indica che l'articolo
contrassegnato o il suo materiale è
parte di un processo di recupero o
riciclaggio.
L'imballaggio è coperto dalla garanzia
del Forest Stewardship Council che è
fatto con, oppure contiene, materiali di
origine forestale provenienti da foreste
certificate FSC o da fonti recuperate.
Fonte
765/2008/EC, 768/2008/
EC
MDR 2017/745 (Articoli
2, 13, 14, 20, 21, 22, 74 e
Allegato V)
https://www.gov.uk/
guidance/using-the-
ukca-marking
MDR 2017/745 23.2(h)
ISO 15223-1:2016
ISO 15223- 1:2016
Riferimento numero 5.1.5.
(ISO 7000-2492)
Marchi di fabbrica
di Bluetooth Special
Interest Group (SIG)
Commissione
federale per le
comunicazioni.
ISO/DIS 15223-1: 2020
Riferimento n. 5.7.7.
ISO 15223- 1:2016
Numero di riferimento.
5.2.7.
(ISO 7000-2609)
IS EN 50419:2006
Numero di riferimento.
Fig. 1
ISO/DIS 15223- 1:2020(E)
DRAFT
N. di riferimento 5.4.12.
(ISO 7000-3706)
ISO 704, ISO/IEC 13251,
ISO 10987-1, ISO 9687
(Riferimento numero
IS0 7000 -1135)
Certificazione FSC
25/10/2023 11:58:08
25/10/2023 11:58:08

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