Steeper Myo Kinisi Instructions Techniques page 30

die proximale Kante mit einem Zug distal zurück über die Hand gezogen wird.
• Der kosmetische Handschuh sollte nach Möglichkeit nicht gekürzt werden, um
die darunter befindliche Handschale nicht zu beschädigen.
GARANTIE
Die Myo Kinisi-Mechanik unterliegt einer Herstellergarantie von zwei Jahren. Die
Garantie deckt nur Design- und Herstellungsprobleme ab und umfasst nicht die
Handschale oder die Fingertaster.
Wurde ein Garantieanspruch geltend gemacht, muss dieser entsprechend
dokumentiert und belegt werden. Anstelle des Produkts sind Fotos des defekten
Produkts einzureichen. Defekte Akkus bitte nicht an Steeper zurücksenden.
Die Garantie auf alle System-Zubehörteile verfällt, wenn diese über den eigentlichen
Verwendungszweck des Produkts hinaus missbraucht, modifiziert, vernachlässigt,
vorsätzlich beschädigt oder belastet bzw. durch eine nicht qualifizierte Person repariert
oder gewartet wurden.
Der Entwurf und die Herstellung von Ausstattungen und Zubehörteilen der Firma Steeper
unterliegen einer kontinuierlichen Qualitätskontrolle. Das Unternehmen behält sich daher
vor, Produktänderungen einzuführen und auch Produkte unangekündigt vom Markt zu
nehmen.
Die Nutzungsdauer der Myo Kinisi-Mechanik beträgt fünf Jahre. Außerhalb davon
wenden Sie sich bitte an Ihren Steeper-Vertreter vor Ort, um Informationen zu Service-
oder Reparaturmöglichkeiten zu erhalten.
RETOUREN
Müssen Produkte/Teile aus irgendeinem Grund
eingeschickt werden, lassen Sie sich vom Kundendienst
von Steeper oder Ihrem Steeper-Vertriebshändler eine
RTA (Retouren-Autorisierungsnummer und das Formular
8.2.1 FRM 028 (Produktbeanstandungsbericht) schicken.
Alle Produkte/Teile müssen zusammen mit
einer RTA und dem Formular 8.2.1 FRM 028
(Produktbeanstandungsbericht) an Steeper
zurückgeschickt werden. Die RTA-Nummer muss außen
auf der Verpackung deutlich erkennbar sein.
Die Seriennummer, die sich unter der Handschale in der
Nähe des Handgelenks befindet (wie auf dem Foto),
muss in den Abschnitt Seriennummer auf dem Formular
eingetragen werden.
QUALITÄTSSICHERUNG
Steeper/SteeperUSA betreibt ein Qualitätsmanagementsystem, das die Anforderungen
der ISO 13485:2016 vollständig erfüllt. Hiermit wird bestätigt, dass Steeper/SteeperUSA
den jeweiligen internationalen Qualitätsstandards für Design, Fertigung und Lieferung
von Prothesen entspricht.
Steeper ist bei der Medicines and Healthcare Regulatory Authority im Vereinigten
Königreich und der US-Behörde Food and Drugs Administration für die Fertigung und
Lieferung von Prothesen und Orthesen registriert.
MHRA Registrierungsnr.: 0000006617
FDA Registrierungsnr.: 9612243
Modellnr.: RP628
FCCID: QOQ-BGM220S
IC: 5123A-BGM220S
Dieses Gerät entspricht den Anforderungen laut Verordnung (EU) 2017/745 über
Medizinprodukte.
Der Entwurf und die Herstellung von Ausstattungen und Zubehörteilen der Firma Steeper
unterliegen einer kontinuierlichen Qualitätskontrolle. Das Unternehmen behält sich daher
STPPR305 - Myo Kinisi_Multilingual_Technical Manual.indd 30 STPPR305 - Myo Kinisi_Multilingual_Technical Manual.indd 30
Standort der Seriennummer
25/10/2023 11:57:47 25/10/2023 11:57:47