Steeper Myo Kinisi Instructions Techniques page 103

INFORMAÇÃO CLÍNICA IMPORTANTE
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Consulte
técnico.
Advertência: não modifique este equipamento.
INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA O UTILIZADOR
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O Myo Kinisi só deve ser prescrito e ajustado por um ortoprotésico qualificado
num ambiente clínico adequado.
Este dispositivo é um dispositivo médico de Classe I que cumpre os requisitos
gerais de segurança e desempenho no MDR 2017/745 Anexo I.
Não ajuste, desmonte, tente manter ou modificar o Myo Kinisi ou os seus
componentes associados.
É importante que o utilizador inspecione regularmente a mão mioelétrica para
assegurar a deteção precoce de quaisquer problemas.
Certifique-se de que a mão está firmemente ajustada na placa de pulso
escolhida para que a mão funcione.
Se o Myo Kinisi não estiver a funcionar conforme esperado, verifique se a
conexão/os conectores de elétrodos não estão danificados.
O Myo Kinisi não é resistente à sujidade ou à prova de água, portanto a humidade
e/ou detritos não devem entrar na mão. Se líquido/resíduos entrarem na mão, esta
não deve ser operada e deve ser devolvida para verificações de segurança e/ou
reparação.
Em caso de falha do dispositivo ou suspeita de mau funcionamento, entre em
contacto com o Atendimento ao Cliente da Steeper ou com o distribuidor local da
Steeper.
Se ocorrer um incidente grave relacionado com o dispositivo, deve ser
comunicado ao fabricante e à autoridade competente do Estado-membro em
que o utilizador ou o doente estão estabelecidos.
A menos que esteja sob supervisão clínica, o utilizador deve sempre operar a
mão com a concha interna em PVC ajustada.
Para limpar a luva externa ou a concha de mão, use um pano húmido para
remover suavemente quaisquer marcas. Não use solventes.
Não exponha o Myo Kinisi a chamas ou a calor excessivo. Evite expor a mão a
longos períodos de luz solar direta.
Não exponha o Myo Kinisi a quaisquer componentes elétricos com corrente
elétrica ligada.
Não sujeite a mão a quaisquer impactos, vibrações mecânicas ou carga
excessiva.
Antes de separar o Myo Kinisi da fonte de alimentação, o utilizador deve
certificar-se que o Myo Kinisi está desligado, pressione o botão de função sem
soltar; conforme descrito em "Localização do botão de função" (p.12) e, em
seguida, verifique a funcionalidade da mão para garantir que está desligada.
Não use uma combinação de baterias com tensões diferentes para alimentar a
mão.
Certifique-se de que o utilizador final esteja totalmente informado sobre os
cuidados e a operação deste produto. Um Guia do utilizador será fornecido com
a mão para referência.
Este produto destina-se ao uso por um único utilizador durante as atividades
diárias. Consulte as condições de garantia para obter mais informações.
Se este produto não atender às suas expectativas, entre em contacto com o
Atendimento ao Cliente da Steeper ou com o distribuidor local da Steeper.
www.steepergroup.com
Se o seu Myo Kinisi tiver sido ajustado com um Pulso de Desconexão Rápida,
o dispositivo deve ser posicionado conscientemente ao realizar qualquer ação
rotativa para evitar a desconexão involuntária da mão no pulso
Ao conduzir, a mão deve estar desligada, e numa posição que evite a conexão
permanente entre o dispositivo e o veículo. Conduzir com o Myo Kinisi ligado
pode resultar na operação acidental/não intencional da mão, apresentando um
risco significativo de perda de controlo do veículo e, como resultado, de lesões.
Se exposto à água salgada, entre em contacto com o seu ortoprotésico
imediatamente para marcar uma inspeção, e devolva à Steeper para reparação, se
necessário.
Não exponha o dispositivo a chamas ou a calor excessivo. Evite expor a mão a
longos períodos de luz solar direta.
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