Steeper Myo Kinisi Instructions Techniques page 14

.ISO 13485:2016 ‫ نظام إدارة جودة يمتثل بالكامل لمتطلبات شهادة‬Steeper/SteeperUSA ‫ت ُ شغل‬
‫ تشهد هذه الشهادة بأن‬Steeper/SteeperUSA ‫تفي بمعايير الجودة الدولية المناسبة لتصميم مننتجات األطراف‬
‫ مسجلة لدى كل من هيئة تنظيم الدواء والرعاية الصحية في المملكة المتحدة وإدارة الغذاء والدواء‬Steeper
‫ ومكوناتها باإلضافة إلى تصنيعها لسياسة إعادة التقييم المستمر. ومن ث م ّ تحتفظ‬Steeper ‫يخضع تصميم أجهزة‬
‫ للتأكيد على أن هذا الجهاز يمتثل للتشريعات األوروبية ويلبي متطلبات الصحة‬CE ‫يحمل هذا الجهاز عالمة‬
‫ على عبوة التغليف، أو المطبوعات المصاحبة للمنتج أو‬CE ‫والسالمة والبيئة األوروبية. يمكن تطبيق العالمة‬
‫ للتأكيد على أن هذا الجهاز يمتثل لتشريعات بريطانيا العظمى ويلبي متطلبات‬UKCA ‫يحمل هذا الجهاز عالمة‬
‫ على عبوة التغليف، أو المطبوعات المصاحبة للمنتج أو‬UKCA ‫الصحة والسالمة والبيئة. يمكن تطبيق العالمة‬
‫ جهاز ً ا كهرب ي ً ا وال يجب خلطه مع النفايات المنزلية العامة. للمعالجة المناسبة، واالستعادة وإعادة‬Myo Kinisi ‫ي ُ عد‬
‫فالتخلص من هذا المنتج بشكل صحيح سوف يوفر موارد قيمة ويمنع أي آثار سلبية قد تتعرض لها صحة اإلنسان‬
‫والبيئة، والتي قد تنتج عن المعالجة غير الصحيحة للنفايات. ي ُ رجى االتصال بسلطتك المحلية لمزيد من المعلومات‬
:‫تم اختبار الجهاز والمكونات المقترنة به الواردة في هذا المستند، واعتماد موافقتهم للمعايير والمتطلبات التالية‬
:‫تم اختبار الجهاز والمكونات المقترنة به الواردة في هذا المستند، واعتماد موافقتهم للمعايير والمتطلبات التالية‬
STPPR305 - Myo Kinisi_Multilingual_Technical Manual.indd 14 STPPR305 - Myo Kinisi_Multilingual_Technical Manual.indd 14
.‫التابعة لإلدارة األمريكية لتصنيع وتوريد منتجات األطراف الصناعية ومنتجات العظام‬
0000006617 :‫رقم تسجيل هيئة تنظيم الدواء والرعاية الصحية‬
.MDR 2017/745 ‫يتوافق هذا الجهاز مع متطلبات لوائح األجهزة الطبية‬
.‫الشركة بالحق في إدخال تغييرات على المنتجات وسحبها دون سابق إنذار‬
.‫التدوير، يرجى أخذ هذا المنتج (المنتجات) إلى نقاط التجميع المخصصة‬
.‫قد تسري العقوبات عند التخلص من النفايات بطريقة غير مالئمة، وف ق ً ا للتشريعات الوطنية لديكم‬
.www.steepergroup.com :‫للحصول على أحدث نسخة من هذا الدليل، ي ُ رجى زيارة‬
‫.الصناعية، وتصنيعها وتوفيرها‬
9612243 :‫رقم تسجيل إدارة الغذاء والدواء األمريكية‬
QOQ-BGM220S :‫معر ّ ف لجنة االتصاالت الفيدرالية‬
IC: 5123A-BGM220S
.‫العلبة، عو ض ً ا عن المنتج نفسه‬
.‫العلبة، عو ض ً ا عن المنتج نفسه‬
.‫بشأن أقرب نقطة جمع مخصصة لك‬
AMD:2012 ‫ وتوجيه‬IEC 60601-1:2005 ‫توجيه‬
IEC 60601-1-11:2015
IEC 60601-1-2:2014
.ISO 14971:2019 ‫تتضمن تلبية متطلبات‬
AMD:2012 ‫ وتوجيه‬IEC 60601-1:2005 ‫توجيه‬
IEC 60601-1-11:2015
IEC 60601-1-2:2014
‫ضمان الجودة‬
RP628 :‫رقم الموديل‬
‫التخلص من المنتج‬
‫شهادة االختبار‬
RTCA DO – 160G
‫الشهادات‬
25/10/2023 11:57:41 25/10/2023 11:57:41