Steeper Myo Kinisi Instructions Techniques page 48

más cercano.
Podrían imponerse multas por la eliminación incorrecta de estos residuos, conforme a
su legislación nacional.
CERTIFICACIÓN DE PRUEBA
El dispositivo y sus componentes asociados enumerados en este documento se han
probado y certificado conforme a las siguientes normas y exigencias:
CEI 60601-1:2005, AMD:2012
CEI 60601-1-11:2015
CEI 60601-1-2:2014
RTCA DO – 160G
Incluye el cumplimiento con las normas ISO 14971:2019.
Para consultar una versión más reciente de este manual, visite www.steepergroup.com.
CERTIFICACIONES
El dispositivo y sus componentes asociados enumerados en este documento se han
probado y certificado conforme a las siguientes normas y exigencias:
CEI 60601-1:2005, AMD:2012
CEI 60601-1-11:2015
CEI 60601-1-2:2014
RTCA DO – 160G
Incluye el cumplimiento con las normas ISO 14971:2019.
Esta sección detalla el estado de la certificación reglamentaria de los Módulos
BGM220S en varias regiones que contiene el Myo Kinisi BT (Bluetooth). El módulo
utilizado también se conoce por su nombre de modelo BGM220S12A. La dirección del
fabricante del módulo y solicitante de la certificación es
SILICON LABORATIES FINLAND OY
Alberga Business Park, Bertal Jungin aukio 3,
02600 Espoo, Finlandia
UE y Reino Unido - CE y UKCA
El Myo Kinisi BT ha superado las pruebas de compatibilidad electromagnética de
radio de acuerdo con las normas pertinentes ETSI 301 489-x, y no contiene ninguna
desviación en las mediciones de PSD, EIRP y emisiones no esenciales, tal como se
define en la norma ETSI 300 328.
Los módulos BGM220S han sido probados según las normas armonizadas/designadas
pertinentes y cumplen los requisitos esenciales y otros pertinentes de la Directiva
sobre equipos radioeléctricos (RED) (2014/53/UE) y del Reglamento sobre equipos
radioeléctricos (RER) (S.I. 2017/1206).
Los módulos tienen derecho a llevar las marcas CE y UKCA, y una Declaración de
Conformidad formal está disponible en la página web del producto, accesible desde
https://www.silabs.com/.
FCC de EE. UU.
El Myo Kinisi BT cumple con la parte 15 de las normas FCC. El funcionamiento está
sujeto a las dos condiciones a continuación:
1. Este dispositivo no puede causar interferencias perjudiciales, y
2. Este dispositivo debe aceptar cualquier interferencia recibida, incluidas las que
puedan causar un funcionamiento no deseado.
Los cambios o modificaciones que no se hayan aprobado expresamente por la parte
responsable del cumplimiento podrían anular la autoridad del usuario para utilizar este
equipo.
Este equipo cumple con los límites de exposición a la radiación impuestos por la FCC
para un entorno no controlado. Para cumplir con la exposición a RF, los usuarios finales
deben seguir las instrucciones de operación específicas.
El transmisor no debe colocarse ni funcionar junto con ninguna otra antena
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