Steeper Myo Kinisi Instructions Techniques page 80

In caso di reclamo coperto da garanzia, il reclamo stesso deve essere supportato da
una documentazione adeguata. In caso di prodotto guasto sarà opportuno fornire le
fotografie dei prodotti guasti anziché il prodotto stesso. Ove possibile, si prega di non
rispedire le batterie difettose a Steeper.
La garanzia verrà invalidata su tutte le componenti del sistema se qualsiasi componente
è stato soggetto ad abuso, modifica, negligenza, danno intenzionale, carichi oltre quelli
per cui il prodotto è stato progettato, o riparazione o manutenzione da parte di una
persona non certificata.
La progettazione e la produzione di apparecchiature e componenti Steeper sono
soggette a una politica di continua rivalutazione. L'azienda si riserva quindi il diritto
di introdurre modifiche e ritirare prodotti senza preavviso.
La vita utile del dispositivo Myo Kinisi è di cinque anni. Al di fuori di questo caso, invitiamo
a contattare il rappresentante Steeper di zona per eventuali interventi di assistenza o
riparazione.
RESI
Qualora sia necessario restituire gli articoli per svariati
motivi, invitiamo a contattare il Servizio Clienti Steeper
oppure il proprio distributore Steeper di zona per
richiedere un Numero di reso (RTA - Returns Authorisation
Number) e un Modulo di segnalazione problemi sul
prodotto 8.2.1 FRM 028.
Tutti gli articoli vanno resi a Steeper con un Numero di
reso (RTA - Returns Authorisation Number) e un Modulo
di segnalazione problemi sul prodotto 8.2.1 FRM 028.
Il numero di reso deve essere chiaramente indicato
sull'esterno della confezione prima del reso.
Nella sezione Numero di serie del modulo va inserito il
numero seriale che si trova sotto alla cover della mano,
vicino al polso (come da foto).
GARANZIA DI QUALITÀ
Steeper/SteeperUSA si serve di un sistema di gestione della qualità pienamente
conforme ai requisiti della norma ISO 13485:2016. Questo certifica che Steeper/
SteeperUSA soddisfa gli opportuni standard internazionali di qualità per la
progettazione, la produzione e la fornitura di prodotti protesici.
Steeper è registrata sia presso la Medicines and Healthcare Regulatory Authority nel
Regno Unito, sia presso la Food and Drugs Administration del governo degli Stati Uniti
per la produzione e la fornitura di prodotti protesici e ortesici.
Numero di registrazione MHRA: 0000006617
Numero di registrazione FDA: 9612243
Numero di modello: RP628
FCCID: QOQ-BGM220S
IC: 5123A-BGM220S
Questo dispositivo è conforme ai requisiti dei regolamenti sui dispositivi medici MDR
2017/745.
La progettazione e la produzione di apparecchiature e componenti Steeper sono
soggette a una politica di continua rivalutazione. L'azienda si riserva quindi il diritto di
introdurre modifiche e ritirare prodotti senza preavviso.
Questo dispositivo ha il marchio CE per confermare che il dispositivo è conforme alla
legislazione UE e soddisfa i requisiti UE di sicurezza, salute o ambiente. Il marchio CE
può essere applicato sull'imballaggio, sulla documentazione di accompagnamento o su
un involucro, piuttosto che sul prodotto stesso.
Questo dispositivo è marcato UKCA per confermare che il dispositivo è conforme alla
legislazione della Gran Bretagna e soddisfa i requisiti di salute, sicurezza o ambientali.
Il marchio UKCA può essere applicato sulla confezione, sulla documentazione di
STPPR305 - Myo Kinisi_Multilingual_Technical Manual.indd 80 STPPR305 - Myo Kinisi_Multilingual_Technical Manual.indd 80
Posizione del numero di serie
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