Steeper Myo Kinisi Instructions Techniques page 50

Símbolo
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Definición
Requisitos para la acreditación y
vigilancia del mercado relativos a
la comercialización de productos;
Regulaciones para Dispositivos
Médicos.
Marca de certificación que indica
el cumplimiento con los requisitos
exigibles para los productos
comercializados en Gran Bretaña
(Inglaterra, Gales, Escocia).
Indica que el transportista contiene
información del Identificador Único
de Dispositivo.
Indica el código del lote del
fabricante, con el fin de poder
identificar la serie o lote.
Dispositivo Bluetooth instalado:
símbolo de Bluetooth.
En cumplimiento con los
requerimientos de la FCC según la
parte 15 del Título 21 del CFR.
Indica que este producto es un
dispositivo médico.
Indica que es un dispositivo médico
que no se ha sometido a un proceso
de esterilización.
Este producto incluye componentes
eléctricos y electrónicos que
podrían contener materiales que,
de ser desechados con residuos
generales, podrían dañar el medio
ambiente. Los residentes de la
Unión Europea deben cumplir
con las instrucciones de desecho
o reciclaje específicas para este
producto. Los residentes de países
fuera de la Unión Europea deben
desechar o reciclar este producto
en cumplimiento con las leyes o
normas locales vigentes.
Indica que el dispositivo médico
se puede utilizar varias veces
(procedimientos múltiples) en
un solo paciente.
El logotipo Mobius indica que el
elemento marcado o su material
es parte de un proceso de
recuperación o reciclaje.
El embalaje se encuentra cubierto
por el Consejo de Administración
Forestal (FSC), que está hecho de, o
contiene, material forestal de bosques
certificados por FSC o fuentes
regeneradas.
Fuente
765/2008/EC, 768/2008/EC
MDR 2017/745 (Artículos
2, 13, 14, 20, 21, 22, 74 y
Anexo V)
https://www.gov.uk/
guidance/using-the-ukca-
marking
MDR 2017/745 23.2(h)
ISO 15223-1:2016
ISO 15223- 1:2016
Referencia n.º 5.1.5.
(ISO 7000-2492)
Marcas Registradas de
Bluetooth Special Interest
Group (SIG, por sus siglas
en inglés)
Comunicaciones federales
Comisión.
ISO/DIS 15223-1: 2020
Referencia n.º 5.7.7.
ISO 15223- 1:2016
Referencia n.º 5.2.7. (ISO
7000-2609)
Norma IS EN 50419:2006
Referencia n.º Fig. 1
ISO/DIS 15223- 1:2020(E)
BORRADOR
Referencia n.º 5.4.12 (ISO
7000-3706)
ISO 704, ISO/CEI 13251,
ISO 10987-1, ISO 9687
(Referencia n.º IS0 7000
-1135)
Certificación de FSC
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