Steeper Myo Kinisi Instructions Techniques page 47

La vida útil del Myo Kinisi es de cinco años. Fuera de estos términos, póngase
en contacto con su representante local de Steeper para que le informe sobre las
alternativas de servicio o reparación.
DEVOLUCIÓN
Si el producto debiera devolverse por cualquier razón,
contacte con el Servicio de Atención al Cliente de
Steeper o a su distribuidor local de Steeper para solicitar
un RTA - Número de Autorización para Devolución y 8.2.1
FRM 028 Formulario de Denuncia de un Producto.
Todos los componentes deben devolverse a Steeper junto
con el RTA y el 8.2.1 FRM 028 Formulario de Denuncia
de un Producto completado. El número RTA debe
indicarse claramente en el exterior del embalaje antes de
la devolución.
El número de serie que puede encontrarse debajo de
la carcasa, cerca de la muñeca (consulte la foto) debe
añadirse a la sección del N.
GARANTÍA DE CALIDAD
Steeper/SteeperUSA opera como un sistema de gestión de calidad que cumple
absolutamente con los requisitos de ISO 13485:2016. Esto certifica que Steeper/
SteeperUSA cumple con los estándares de calidad internacionales pertinentes en
cuestión de diseño, fabricación y suministro de productos protésicos.
Steeper está registrado tanto por el Organismo regulador sanitario y de los
medicamentos de Reino Unido, como por el Organismo para el Control de Alimentos y
Medicamentos del Gobierno de Estados Unidos, para la fabricación y el suministro de
productos de prótesis y ortesis.
N.º de registro del MHRA: 0000006617
N.º de registro del FDA: 9612243
N.° de modelo: RP628
FCCID: QOQ-BGM220S
IC: 5123A-BGM220S
Este dispositivo cumple con los requisitos de la Normativa de Dispositivos Médicos
MDR 2017/745.
El diseño y fabricación de los equipos y componentes de Steeper están sujetos a una
política de revisión periódica. Por ello, la empresa se reserva el derecho de introducir
cambios y retirar productos sin aviso previo.
Este dispositivo presenta marcado CE para confirmar que respeta la legislación de
la Unión Europea y cumple con los requisitos de salud, de seguridad y del medio
ambiente. El marcado CE se puede aplicar al empaquetado, al prospecto incluido o a la
caja, más que al producto en sí mismo.
Este dispositivo presenta marcado UKCA para confirmar que respeta la legislación de
Gran Bretaña y cumple con los requisitos de salud, de seguridad y del medio ambiente.
El marcado UKCA se puede aplicar al empaquetado, al prospecto incluido o a la caja,
más que al producto en sí mismo.
ELIMINACIÓN
El Myo Kinisi es un dispositivo electrónico y no se debería mezclar con los residuos
domésticos generales. Para su correcto tratamiento, recuperación y reciclado, lleve el/
los producto(s) a los puntos de recolección designados.
Eliminar este producto correctamente ayudará a ahorrar recursos valiosos y evitar
potenciales efectos negativos en la salud humana y el medio ambiente, que podrían
ser la consecuencia de un tratamiento inadecuado de los residuos. Contacte con su
autoridad local para obtener más información en relación con su punto de recogida
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de Serie en el formulario.
º
Ubicación del número de serie
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