Steeper Myo Kinisi Instructions Techniques page 130

ВОЗВРАТ
Если по какой-либо причине требуется возврат товара, свяжитесь
со службой поддержки клиентов Steeper или вашим местным
дистрибьютором продукции Steeper, чтобы запросить номер
разрешения на возврат (RTA) и Форму отчета о продукте 8.2.1
FRM 028.
Все изделия должны быть возвращены в компанию Steeper с номером
RTA и заполненной Формой отчета о продукте 8.2.1 FRM 028. Номер
RTA должен быть четко указан на внешней стороне упаковки перед
возвратом.
Серийный номер, расположенный под корпусом протеза, рядом
с запястьем (как на фотографии), необходимо добавить в раздел
«Серийный номер» формы.
ГАРАНТИЯ КАЧЕСТВА
В компании Steeper/SteeperUSA действует система управления качеством, которая полностью
соответствует требованиям стандарта качества ISO 13485:2016. Это означает, что компания Steeper/
SteeperUSA отвечает соответствующим международным стандартам качества в области дизайна,
производства и поставки ортопедической продукции.
Компания Steeper зарегистрирована в Агентстве по контролю оборота лекарств и медицинских
товаров Великобритании и в Управлении по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных
средств США для производства и поставки протезов и ортопедических изделий.
Регистрационный номер Агентства по контролю оборота лекарств и медицинских товаров
Великобритании (MHRA): 0000006617
Регистрационный номер в реестре Управления по контролю качества пищевых продуктов и
лекарственных средств США (FDA): 9612243
Номер модели: RP628
FCCID: QOQ-BGM220S
ИК: 5123A-BGM220S
Данное устройство отвечает требованиям Регламента о медицинских изделиях (MDR) 2017/745.
Дизайн и производство устройств Steeper и их компонентов регулярно проходят процедуру
пересмотра. Таким образом, компания оставляет за собой право вносить изменения и отзывать
продукцию без предварительного уведомления.
Данное устройство имеет маркировку CE, подтверждающую соответствие устройства законодательству
ЕС и требованиям ЕС по безопасности, охране здоровья и окружающей среды. Знак CE может быть
нанесен на упаковку, сопроводительную литературу или корпус, но не на само изделие.
Данное устройство имеет маркировку UKCA, подтверждающую соответствие устройства
законодательству Великобритании и требованиям по охране труда, технике безопасности и охране
окружающей среды. Знак UKCA может быть нанесен на упаковку, сопроводительную литературу или
корпус, но не на само изделие.
УТИЛИЗАЦИЯ
Протез Myo Kinisi является электрическим прибором, его не следует выбрасывать вместе с обычными
бытовыми отходами. Для правильной обработки, восстановления и переработки доставьте изделие
(изделия) в предназначенный для этого пункт сбора.
Правильная утилизация данного изделия поможет сэкономить ценные ресурсы и предотвратить
возможные негативные последствия для здоровья и состояния окружающей среды, которые могут
возникнуть в результате ненадлежащего обращения с отходами. Свяжитесь с вашим местным
органом власти для получения более подробной информации о ближайшем к вам пункте сбора,
предназначенном для данных целей.
За неправильную утилизацию отходов в соответствии с вашим национальным законодательством
могут быть применены штрафные санкции.
STPPR305 - Myo Kinisi_Multilingual_Technical Manual.indd 130 STPPR305 - Myo Kinisi_Multilingual_Technical Manual.indd 130
Расположение серийного номера
25/10/2023 11:58:23 25/10/2023 11:58:23