Steeper Myo Kinisi Instructions Techniques page 20

WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR DEN
ORTHOPÄDIETECHNIKER
• Die Myo Kinisi-Mechanik darf nur von einem sachkundigen Orthopädietechniker
in einem geeigneten klinischen Umfeld verordnet und angepasst werden.
• Dieses Gerät ist ein medizinisches Gerät der Klasse I, welches die allgemeinen
Sicherheits- und Leistungsanforderungen der Verordnung (EU) 2017/745
(Anhang I) erfüllt.
• Die Myo Kinisi-Mechanik und ihre dazugehörigen Zubehörteile dürfen nicht
geändert, in Einzelteile zerlegt, eigenmächtig gewartet oder modifiziert werden.
• Es ist wichtig, dass der Anwender seine myoelektrische Hand regelmäßig
inspiziert, um auf diese Weise frühzeitig etwaige Probleme feststellen zu
können.
• Die Hand muss sicher an der gewünschten Aufnahmeplatte für das Handgelenk
angebracht werden, damit sie korrekt funktioniert.
• Wenn die Myo Kinisi-Mechanik nicht wie erwartet funktioniert, muss geprüft
werden, dass die Elektrodenanschlüsse/-stecker nicht beschädigt sind.
• Die Myo Kinisi-Mechanik ist weder schmutzunempfindlich noch wasserdicht und
somit dürfen keine Feuchtigkeit und/oder kein Schmutz in die Hand eindringen.
Sollten dennoch Flüssigkeiten/Schmutz in die Hand eindringen, darf sie nicht
in Betrieb genommen werden und muss zur Sicherheitskontrolle und/oder
Reparatur eingeschickt werden.
• Liegt ein Defekt des Gerätes vor bzw. wird eine technische Störung vermutet,
wenden Sie sich bitte an den Kundendienst von Steeper oder Ihren Steeper-
Fachhändler.
• Sollte ein schwerwiegender Vorfall im Zusammenhang mit dem Produkt
auftreten, muss dieser dem Hersteller und der zuständigen Behörde des
Mitgliedstaates, in dem der Anwender und/oder der Patient seinen Wohnsitz
hat, mitgeteilt werden.
• Wenn sich der Anwender nicht unter klinischer Aufsicht befindet, muss er die
Hand stets mit angebrachter innerer PVC-Schale betätigen.
• Schmutz am äußeren Handschuh und an der Handschale wird vorsichtig mit
einem feuchten Tuch abgewischt. Verwenden Sie keine Lösungsmittel..
• Setzen Sie die Myo Kinisi-Mechanik nicht offenen Flammen oder extremer
Hitze aus. Vermeiden Sie es, die Hand über längere Zeit einer direkten
Sonneneinstrahlung auszusetzen.
• Setzen Sie die Myo Kinisi-Mechanik keinen spannungsführenden Elektroteilen
aus.
• Setzen Sie die Hand keinen Stoßwirkungen, mechanischen Vibrationen oder
übermäßigen Belastungen aus.
• Bevor der Anwender das Netzkabel aus der Myo Kinisi-Mechanik herauszieht,
muss er sicherstellen, dass die Myo Kinisi-Mechanik ausgeschaltet ist und dazu
die Funktionstaste gedrückt halten, wie unter „Position der Funktionstaste"
(S. 12) beschrieben. Danach muss die Funktion der Hand überprüft werden, um
sicherzustellen, dass sie definitiv ausgeschaltet ist.
• Verwenden Sie keine Akkus unterschiedlicher Spannung, um die Hand zu
betätigen.
• Sorgen Sie dafür, dass der Anwender umfassend über Pflege und Betrieb dieses
Produkts informiert ist. Der Hand liegt eine Bedienungsanleitung zur Bezugsnahme
bei.
• Dieses Produkt ist für die Ausführung von Aktivitäten des täglichen Lebens
eines Anwenders bestimmt. Nähere Informationen siehe Garantie.
• Wenn dieses Produkt nicht Ihren Erwartungen entspricht, kontaktieren Sie den
Kundendienst von Steeper oder Ihren Steeper-Fachhändler.
Auf unserer Website
dieser technischen Betriebsanleitung ansehen.
Warnhinweis: Das Produkt darf nicht modifiziert werden.
WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR ANWENDER
• Wurde Ihre Myo Kinisi-Mechanik mit einem Quick Disconnect Handgelenk
verbunden, muss das Gerät bewusst so positioniert werden, dass
Drehbewegungen möglich sind und verhindert wird, dass sich die Hand
versehentlich vom Handgelenk löst.
STPPR305 - Myo Kinisi_Multilingual_Technical Manual.indd 20 STPPR305 - Myo Kinisi_Multilingual_Technical Manual.indd 20
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