Steeper Myo Kinisi Instructions Techniques page 37

INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA EL MÉDICO
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técnico.
Advertencia: No modifique este equipo.
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA EL USUARIO
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Solo un protésico cualificado podrá prescribir y colocar el Myo Kinisi en un
entorno clínico adecuado.
Se trata de un dispositivo médico de clase I que cumple los requisitos generales
de seguridad del reglamento sobre dispositivos médicos MDR 2017/745 anexo I.
No ajuste, desmonte, intente arreglar ni modifique el Myo Kinisi o sus
componentes relacionados.
Es importante que el usuario inspeccione la mano mioeléctrica regularmente
para garantizar la detección temprana de cualquier problema.
Para que la mano funcione, asegúrese de que esté firmemente instalada en la
placa de la muñeca de su elección.
Si el Myo Kinisi no funciona de la manera esperada, verifique que la conexión/
conectores del electrodo no estén dañados.
El Myo Kinisi no es resistente al polvo ni impermeable, por lo que no deben
entrar impurezas ni humedad en la mano. Si entran impurezas o líquidos en
la mano, no debe utilizarla y deberá devolverla a la clínica para llevar a cabo
comprobaciones de seguridad o reparaciones.
En caso de fallas en el dispositivo o la sospecha de mal funcionamiento,
contacte con el Servicio de Atención al Cliente o su distribuidor local de
Steeper.
Si se produce un incidente grave con relación al dispositivo, deberá notificar
los detalles completos al fabricante y a la autoridad competente del estado
miembro en el que se encuentra el usuario o paciente.
A menos que se encuentre bajo supervisión clínica, el usuario siempre deberá
usar la mano equipada con la carcasa de PVC interna.
Para limpiar el guante externo o la carcasa de la mano, utilice un trapo húmedo
para eliminar suavemente las manchas. No use disolventes.
No exponga el Myo Kinisi a llamas vivas ni calor extremo. Evite exponer la mano
a la luz solar directa durante largos periodos.
No exponga el Myo Kinisi a ningún componente que conduzca tensión eléctrica.
No someta la mano a impactos, vibraciones mecánicas ni cargas excesivas.
Antes de desconectar el Myo Kinisi de la fuente de alimentación, el usuario
deberá comprobar que esté apagado. Mantenga presionado el botón de
función, como se describe en "Ubicación del botón de función" (pág. 12) y, a
continuación, compruebe la funcionalidad de la mano para asegurarse de que
esté apagada.
No utilice una combinación de baterías con distinta tensión para alimentar la
mano.
Asegúrese de que el usuario final esté plenamente informado del modo de
cuidado y funcionamiento de este producto. Para su referencia, se proporcionará
una Guía del usuario.
Este producto está diseñado para ser utilizado por un único usuario durante
sus actividades diarias. Consulte los términos de la garantía para obtener más
información.
Si este producto no cumple con sus expectativas, contacte con el Servicio de
Atención al Cliente de Steeper o a su distribuidor local de Steeper.
www.steepergroup.com
Si ha colocado su Myo Kinisi con una Muñeca de desconexión rápida, el
dispositivo debe posicionarse meticulosamente al realizar acciones de giro para
evitar una desconexión accidental de la mano en la muñeca.
Al conducir, deberá apagar la mano y colocarla en una posición que evite la
conexión permanente entre el dispositivo y el vehículo. Conducir con el Myo
Kinisi encendido puede provocar el funcionamiento accidental/involuntario de la
mano, con el riesgo de perder el control del vehículo y acabar herido.
Si entra en contacto con agua salada, contacte inmediatamente a su protésico
para concertar una revisión, y devolver el producto a Steeper para su
reparación, en caso de que sea necesario.
para acceder a la versión más reciente de este manual
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