Steeper Myo Kinisi Instructions Techniques page 131

СЕРТИФИКАЦИЯ И ПРОВЕДЕННЫЕ ИСПЫТАНИЯ
Устройство и связанные с ним компоненты, перечисленные в данном документе, прошли испытания и
были сертифицированы в соответствии со следующими стандартами и требованиями:
IEC 60601-1:2005, AMD:2012;
IEC 60601-1-11:2015;
IEC 60601-1-2:2014;
RTCA DO – 160G
(включая соответствие требованиям стандарта ISO 14971:2019).
Актуальную версию данного руководства можно найти на сайте www.steepergroup.com.
СЕРТИФИКАЦИЯ
Устройство и связанные с ним компоненты, перечисленные в данном документе, прошли испытания и
были сертифицированы в соответствии со следующими стандартами и требованиями:
IEC 60601-1:2005, AMD:2012;
IEC 60601-1-11:2015;
IEC 60601-1-2:2014;
RTCA DO – 160G
(включая соответствие требованиям стандарта ISO 14971:2019).
В этом разделе подробно описан статус сертификации модулей BGM220S в различных регионах,
который содержится в Myo Kinisi BT (Bluetooth). Используемый модуль также известен под названием
BGM220S12A.
Адрес производителя модуля и заявителя на сертификацию:
SILICON LABORATIES FINLAND OY
Alberga Business Park, Bertal Jungin aukio 3,
02600 Espoo, Finland
ЕС и Великобритания – CE и UKCA
Myo Kinisi BT прошел испытания на электромагнитную совместимость в соответствии с
применительными стандартами ETSI 301 489-x и не имеет каких-либо отклонений в измерениях PSD,
EIRP и побочных излучений, как определено в стандарте ETSI 300 328.
Модули BGM220S были протестированы на соответствие применительным гармонизированным/
установленным стандартам и соответствуют основным требованиям и другим соответствующим
требованиям Директивы по радиооборудованию (RED) (2014/53/EU) и Правил радиооборудования
(RER) (S.I. 2017/1206).
Модули могут правомерно иметь маркировку CE и UKCA, а официальная декларация соответствия
(DoC) доступна на веб-сайте продукта по адресу https://www.silabs.com/.
USA FCC
Myo Kinisi BT соответствует части 15 правил FCC. Эксплуатация осуществляется при соблюдении
следующих двух условий:
1. Данное устройство не должно производить вредных помех, и
2. Это устройство должно принимать любые помехи, включая помехи, которые могут привести к
нежелательной работе.
Изменения или модификации, не одобренные явным образом стороной, ответственной за
соответствие требованиям, могут лишить пользователя права применять устройство.
Данное оборудование соответствует ограничениям FCC по радиационному воздействию,
установленным для неконтролируемой среды. Конечные пользователи должны следовать
специальным инструкциям по эксплуатации для обеспечения соответствия требованиям по
облучению радиочастотным излучением.
Этот передатчик не должен располагаться рядом или работать вместе с какой-либо другой антенной
или передатчиком, за исключением случаев, предусмотренных процедурами FCC
для изделий с несколькими передатчиками.
Этот передатчик соответствует требованиям мобильной связи на расстоянии 20 см и выше от тела
человека в соответствии с пределами, установленными в анализе радиочастотного воздействия.
STPPR305 - Myo Kinisi_Multilingual_Technical Manual.indd 131 STPPR305 - Myo Kinisi_Multilingual_Technical Manual.indd 131 25/10/2023 11:58:23 25/10/2023 11:58:23