Steeper Myo Kinisi Instructions Techniques page 53

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manuel technique.
Avertissement : ne modifiez pas cet équipement.
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR L'UTILISATEUR
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STPPR305 - Myo Kinisi_Multilingual_Technical Manual.indd 53 STPPR305 - Myo Kinisi_Multilingual_Technical Manual.indd 53
qualifié dans un environnement médical approprié.
Ce dispositif est un dispositif médical de Classe I répondant aux exigences
générales de sécurité et de performance de la RDM 2017/745 Annexe I.
Ne pas ajuster, démonter, essayer de entretenir ou modifier la Myo Kinisi ou ses
composants.
Il est important d'inspecter votre main myoélectrique régulièrement afin
d'assurer la détection rapide de tout problème potentiel.
Assurez-vous que la main est solidement fixée à la plaque du poignet de choix
pour le fonctionnement de la main.
Si la Myo Kinisi ne fonctionne pas comme prévu, vérifiez que la connexion et les
connecteurs des électrodes ne sont pas endommagés.
La Myo Kinisi n'est pas résistante à la saleté et n'est pas étanche, donc
l'humidité et/ou des débris ne doivent pas s'introduire dans la main. Si du
liquide/débris s'introduit dans la main, arrêtez de l'utiliser ; renvoyez-la pour des
vérifications de sécurité et/ou réparation.
Dans l'éventualité d'une défaillance du dispositif ou d'un dysfonctionnement
présumé, veuillez contacter le Service clientèle Steeper ou votre distributeur local
Steeper.
En cas d'incident grave inhérent au dispositif, des informations complètes
doivent être communiquées au fabricant et à l'autorité compétente de l'État
membre dans lequel l'utilisateur et/ou le patient sont établis.
Sauf sous supervision clinique, l'utilisateur doit toujours utiliser la main avec la
coque intérieure en PVC en place.
Pour nettoyer le gant externe ou la coque en forme de main, utilisez un chiffon
humide pour enlever délicatement les marques. N'utilisez pas de solvants.
Ne pas exposer la Myo Kinisi à une flamme ou à une chaleur excessive. Évitez
d'exposer la main aux rayons du soleil directs pendant de longues périodes.
Ne pas exposer la main aux composants électriques sous tension.
Ne soumettez pas la main aux chocs, aux vibrations mécaniques, ou aux
charges excessives.
Avant de débrancher la Myo Kinisi de son alimentation électrique, l'utilisateur doit
s'assurer que la Myo Kinisi est hors tension, appuyez et maintenez enfoncée la
touche de fonction ; tel que décrit dans la section 'Emplacement de la touche de
fonction' (page 12) et vérifiez la fonctionnalité de la main pour s'assurer de sa mise
à l'arrêt.
N'utilisez pas une combinaison de batteries aux voltages variés pour alimenter la
main.
Assurez-vous que l'utilisateur final soit pleinement informé de l'entretien et du
fonctionnement de ce produit. Pour référence, un guide d'utilisation sera fourni
avec la main.
Ce produit est destiné à l'utilisation par un seul utilisateur au cours des activités
quotidiennes. Veuillez vous référer aux conditions de garantie pour en savoir
plus.
Si ce produit ne répond pas à vos attentes, veuillez contacter le Service clientèle
Steeper ou votre distributeur local Steeper.
www.steepergroup.com
Si votre Myo Kinisi est équipée d'un Quick Disconnect Wrist, le dispositif doit
être consciencieusement positionné lors de l'exécution de toute action de
rotation pour éviter une déconnexion involontaire de la main au niveau du
poignet.
Lors de la conduite d'un véhicule, la main doit être hors tension, et positionnée
afin d'empêcher la connexion permanente entre le dispositif et le véhicule. La
conduite avec la Myo Kinisi sous tension peut entraîner un fonctionnement
accidentel/involontaire de la main, présentant par conséquent un risque
important de perte de contrôle du véhicule et des blessures.
Si elle est exposée à l'eau salée, contactez votre prothésiste immédiatement
pour convenir d'un rendez-vous de contrôle et renvoyez-la à Steeper pour
réparation le cas échéant.
Ne pas exposer le dispositif à une flamme ou à une chaleur trop forte. Évitez
d'exposer la main aux rayons du soleil directs pendant de longues périodes.
pour avoir la dernière version de ce
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