Steeper Myo Kinisi Instructions Techniques page 120

• Данное изделие является медицинским изделием класса I и отвечает общим требованиям
безопасности, которые наряду с эксплуатационными характеристиками изложены в
Приложении I к Регламенту о медицинских изделиях 2017/745.
• Запрещается корректировать, разбирать, самостоятельно обслуживать и модифицировать
протез Myo Kinisi или связанные с ним компоненты.
• Важно, чтобы пользователь регулярно проверял свой миоэлектрический протез с целью
раннего обнаружения каких-либо проблем.
• Для того чтобы протез кисти мог функционировать, убедитесь, что он надежно прикреплен к
запястьевой пластине.
• В случае, если протез Myo Kinisi функционирует не тем образом, который ожидается от него,
проверьте, не повреждены ли соединения/разъемы электродов.
• Протез Myo Kinisi не является грязе- или водонепроницаемым, поэтому необходимо избегать
попадания в него влаги и/или мелких частиц. Если влага/мелкие частицы попадут в протез,
необходимо прекратить его эксплуатацию и вернуть для проверки на безопасность и (или)
ремонта.
• В случае поломки устройства или подозрения на неисправность свяжитесь со службой
поддержки клиентов Steeper или вашим местным дистрибьютором Steeper.
• В случае серьезного инцидента, связанного с устройством, о нем следует сообщить
Изготовителю, а также обратиться в компетентный орган той страны-участницы, на
территории которой находится пользователь и (или) пациент.
• За исключением случаев, когда пользователь находится под клиническим наблюдением, он
всегда должен использовать протез вместе с установленной протезной перчаткой из ПВХ.
• Для очистки наружной оболочки или протезной перчатки используйте влажную ткань.
Запрещается использование растворителей.
• Не подвергайте протез Myo Kinisi воздействию открытого пламени или чрезмерно высоких
температур. Избегайте длительного воздействия на протез прямых солнечных лучей.
• Не подвергайте протез Myo Kinisi воздействию каких-либо электрических компонентов,
находящихся под напряжением.
• Не подвергайте протез воздействию ударов, механической вибрации и чрезмерным
нагрузкам.
• Прежде чем отсоединить протез Myo Kinisi от источника питания, пользователь должен
убедиться, что протез выключен путем нажатия и удержания функциональной кнопки, как
описано в разделе «Расположение функциональной кнопки» (стр.12), а затем проверить
функциональность протеза, чтобы удостовериться в том, что он выключен.
• Не используйте аккумуляторы с разным напряжением для питания протеза.
• Убедитесь в том, что конечный пользователь полностью проинформирован об уходе за
изделием и о правилах его эксплуатации. Руководство пользователя поставляется вместе с
протезом.
• Это изделие предназначено для использования одним пользователем в его повседневной
деятельности. Более подробная информация указана в гарантии.
• Если это изделие не соответствует вашим ожиданиям, свяжитесь со службой поддержки
клиентов или вашим местным дистрибьютором Steeper.
Последняя версия данного технического руководства доступна на сайте www.steepergroup.com.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: запрещается вносить какие-либо изменения в данное устройство.
ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
• Если на вашем протезе Myo Kinisi установлено запястье с функцией быстрого отсоединения,
при выполнении любых действий по вращению устройство должно использоваться с особой
осторожностью, чтобы предотвратить случайное отсоединение протеза от запястья.
• Во время вождения автомобиля протез должен быть выключен и находиться в таком
положении, которое исключает постоянную связь между устройством и процессом
управления автомобилем. Вождение с включенным протезом Myo Kinisi может привести к
случайному/неумышленному движению руки, в результате чего существует значительный
риск потери контроля над автомобилем, а также риск получения травм.
• При воздействии соленой воды немедленно свяжитесь с вашим протезистом для организации
осмотра; при необходимости верните изделие в компанию Steeper для ремонта.
• Не подвергайте изделие воздействию открытого пламени или чрезмерно высоких
температур. Избегайте длительного воздействия на протез прямых солнечных лучей.
• Запрещается носить протез во время зарядки аккумуляторов.
• Функционирование протеза прекращается на время зарядки аккумуляторной батареи.
• Не прикасайтесь протезом к электрическому оборудованию под напряжением.
• Запрещается использовать протез Myo Kinisi во время занятий экстремальными видами
спорта. Компания Steeper не несет ответственности за повреждения или травмы, вызванные
STPPR305 - Myo Kinisi_Multilingual_Technical Manual.indd 120 STPPR305 - Myo Kinisi_Multilingual_Technical Manual.indd 120 25/10/2023 11:58:20 25/10/2023 11:58:20