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PROTEOR DYNADAPT F10 Notice D'utilisation page 110

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  • FRANÇAIS, page 8
2
0
1
3
向患者介绍本使用说明的第 12、13、14、15、17、18 和 19 条内容。
包含部件
1.
DynAdapt 足 EVAQ8
EVAQ8 重新组装套件
Black Spectra 袜
普通足套(无盖)
分趾足套(无盖)
描述
2.
DynAdapt™ 是能让您重拾能量的义足,包含:
碳纤维龙骨
碳纤维底板
阳锥型连接件
Spectra 袜
适用于普通义足或分趾义足,并提供一套高弹强化缓冲器(未提供 EVAQ8)。
特性
3.
尺寸
分趾选项
重量*
构建高度*
足根高度
构建高度取决于尺寸
*
根据 ISO 10328 对该器械进行了测试,最大患者体重可达 166 kg,循环 200 万次。
义足类别选择应基于患者体重和脚部活动冲击水平
体重
*)
kg
44-52
脚部活动
冲击水平
不得超过体重限值
*)
(ISO 10328)
作用机制
4.
在着地期,足底和足跟会储存能量,然后在站立中期返回该能量。该特性创造的动力使前脚掌积累能量,并在完成迈步
后返回该能量。
预期用途/指示
5.
该医疗器械提供给医疗保健专业人员(假肢医生),他们将为患者提供使用培训。在评估患者使用义肢能力
后,由医生开具处方。
该器械供单个患者多次使用。不得重复用于其他患者身上。
DynAdapt™ – F10
假肢使用说明
零件描述
DynAdapt 足
EVAQ8 泄压阀
强化缓冲器
鞋拔
22 - 25 cm
155 mm
23
26
29
53-59
60-68
1
1
2
1
2
3
2
3
4
用前须知
零件编号
F10-00-0xAxx-xx*
F10-V2-0xAxx-xx*
EV2RB
EVRV
S0-NPS-200xx-00*
KIT-00-1137U-00
ACC-00-10300-00
FTC-3M-1
FTC-2M-1
请参阅产品目录
*
右或左
26 - 28 cm
550 g
628 g
166 mm
10 mm
个配备足套、
cat
4
Spectra
69-77
78-88
89-100
3
4
4
5
5
6
包含/单独出售
包含
单独出售
单独出售
包含同尺码的袜子
包含(未提供 EVAQ8)
单独出售
单独出售
(见目录)
29 - 31 cm
790 g
178 mm
袜,足跟高度
10 mm
101-116 117-130 131-147 148-166
5
6
7
6
7
8
7
8
9
IFU-01-036
Rev. B
2024-03
8
9
9
-
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