方向冲洗内置过滤器,以确保其洁净。等待阀门自然干燥。不得使用毛巾或布。
当部件干燥后,或者如果您使用的是重新组装套件的新部件,将所有部件放置在干净的表面上。
•
将 (4) 鸭嘴阀(排气)插入到 (3) 垫块的末端,使 (4) 鸭嘴阀(排气)顶紧 (3) 垫块,边缘齐平,且 (4) 鸭嘴阀
•
(排气)的尖端部分位于 (3) 垫块之内。
将 (3) 垫块滑入到 (5) 阀体的较长一侧中,使 (4) 鸭嘴阀(排气)朝内。用手将 (2) 排气过滤器旋入 (5) 阀体至
•
恰好顶紧。用工具拧紧至 15 in-lbs。请勿过度拧紧。过度拧紧会导致螺纹滑丝,此问题不属质保范围内。
注:如果没有扭矩扳手,则首先用手将 (2) 排气过滤器拧紧至无法继续拧紧,然后用普通扳手继续拧紧
圈。
将 (6) 鸭嘴阀(进气)插入到 (5) 阀体的较短一侧中,使 (6) 鸭嘴阀(进气)的尖端朝向 (5) 阀体。使用小螺
•
丝刀或拉直的回形针,确保让 (6) 鸭嘴阀(进气)完全进入凹槽内。
用手将 (7) 直角倒钩旋入 (5) 阀体的较短一侧内。
•
用手将 (7) 直角倒钩旋入至顶紧后,用工具继续拧紧至 15 in-lbf。该扭矩值极低,扭矩过大会导致 (7) 直角倒
•
钩上的螺纹滑丝,此问题不属质保范围内。
注:如果没有扭矩扳手,则首先用手将 (7) 直角倒钩拧紧至无法继续拧紧,然后用普通扳手继续拧紧
圈。
将 (1) 阀体组件插入到橡胶模块中,使 (7) 直角倒钩指向义足的内侧。这将使软管走向处于承力件的内侧,
•
有利于避免行走时造成管路受损或磨破。
将 90 度弯管重新连接至软管和内置过滤器。将管路重新连接至 (7) 直角倒钩。
•
将 Spectra 袜和足套套到 EVAQ8 义足上。
•
将 EVAQ8 义足重新连接至用户承座。
•
将真空软管的另一端重新连接至用户承座。假肢师可根据自己的判断来布置真空软管。
•
1.阀体组件
清洁
17.
取下足套和 Spectra 袜,用清水和中性肥皂洗净义足,然后认真将其擦干。
可使用湿抹布或海绵清洁足套。
环境条件
18.
使用和存放的温度范围:-20 至 60°C
相对空气湿度:无限制
防水:该器械可抵抗偶尔的浸水和液体飞溅。
处置
19.
该义足由碳纤维复合材料、环氧树脂、PU 聚合物、钛和不锈钢制成。该器械及其包装材料须按照当地和国家环境法规
进行处置。
符号描述
20.
欧盟授权代表
监管信息
21.
本产品是符合法规 (EU) 2017/745 的 CE 认证医疗器械。
制造商
使用说明
2.排气过滤器
3.垫块
4.鸭嘴阀(排气)
确定的风险
单个患者,多次使用
第 5 页,共 5 页
1
1
∕
16
5.阀体
6.鸭嘴阀(进气)
7.直角倒钩
CE 标志和首次申报年
份
IFU-01-036
∕
16